Процесна модель СМЯ
У стандарті ISO 9001:2008 визначено модель процесного підходу (рис. 6.1). Головною метою сучасного менеджменту є планування, впровадження, вимірювання та покращення процесів. У стандарті ISO це описується за допомогою елементів: відповідальність посібника; менеджмент ресурсів; процеси життєвого циклу продукції; вимірювання, аналіз та поліпшення в контурі регулювання, що символізує цю замкнуту послідовність дій для макро- та мікропроцесів, орієнтується на фази циклу Демінга та вимагає реалізації встановленого потенціалу покращення.
Процеси, що відбуваються на кожному конкретному підприємстві, не можуть бути описані в стандарті. Тому модель, запропонована в стандарті, надає істотну підтримку розробки СМК, заснованої на процесному підході.Процесний підхід забезпечує:
- взаємозв'язок всіх видів діяльності, їх узгодженість та спрямованість на досягнення цілей організації;
- можливість аналізу процесу, його вдосконалення та пристосування до змін, оцінки впливу на інші процеси;
- Полегшення управління організацією;
- об'єднання людей та посилення командної роботи.
Системний підхід передбачає уявлення організації яксистеми взаємодіючих динамічних процесів і спрямований на:
- створення такої системи, за якої задані цілі досягаються найбільш ефективним шляхом;
- розуміння взаємозалежності між процесами системи;
- безперервне покращення системи за допомогою вимірювання та оцінювання.
Вимоги стандарту призначені сприяти постійному покращенню СУЯ та пропонованої споживачеві продукції. Структура вимог стандартуISO 9001:2000 представлено на рис. 5.1.

Діяльність, яка додає цінність
Потік інформації
Plan
4. Система управління якістю
| Act |
6. Менеджмент ресурсівDo
7. Процеси життєвого циклу продукції
8. Вимірювання, аналіз та покращення
Check
Мал. 5.2.Структура вимог стандарту ISO 9001
Процесний підхід
Сутність процесного підходу у тому, що діяльність організації представляється як процесів.
Відповідно до стандартівпроцес – це сукупність взаємозв'язків та взаємодій видів діяльності, що перетворюють входи у виходи (при цьому входами є виходи інших процесів).
Усі підрозділи організації повинні бути підпорядковані єдиній меті та функціонувати як одна команда. Процеси повинні діяти у всіх підрозділах організації, а не тільки безпосередньо пов'язаних з виготовленням продукції або наданням послуг підрозділах. Весь комплекс процесів слід як єдину систему, жоден із елементів якої немає ізольовано.
Необхідно забезпечити керований вплив на процес, а чи не на результат. Кожен процес має бути ідентифікований, спланований і повинен мати відповідального за його функціонування та відповідність вихідних результатів запланованим. У процесі планування ідентифікуються споживачі та визначаються їх потреби, уточнюються вимоги до постачальників і матеріалів, що поставляються, розробляються системи контролю тазворотнього зв'язку.
Для успішного управління процесами необхідно:
- Виявити сукупність процесів, необхідних для розробки СУЯ;
- встановити послідовність, взаємозв'язки та взаємодії процесів у системі;
- Призначити керівника (відповідального) кожного процесу;
- визначити замовників та споживачів кожного з процесів;
- встановити та узгодити зі споживачами процесів вимоги до характеристик вихідного продукту (результативність процесу);
- Визначити параметри процесів, які повинні перетворювати вхідні дані від постачальників у вихідний продукт, що відповідає вимогам споживачів;
- Визначити етапи кожного процесу та їх послідовність;
- забезпечити функціонування процесів та можливість управління ними;
- Визначити систему вимірювань параметрів процесу, що відповідає встановленим вимогам;
- налагодити зворотні зв'язки між процесом та споживачами, між процесом та постачальниками;
- Визначити порядок внесення змін.
Перевага процесного підходу полягає в безперервності управління, яке він забезпечує на стику окремих процесів у рамках їхньої системи, а також при їх комбінації та взаємодії.
При застосуванні в системі менеджменту якості такий підхід наголошує на важливості:
а) розуміння та виконання вимог;
б) необхідності розгляду процесів з погляду доданої цінності;
в) досягнення результатів виконання процесів та їх результативності;
г) постійного поліпшення процесів, що базується на об'єктивному вимірі.
При визначенні процесів, що підлягають документуванню, для організації доцільним є розгляд та облік наступних факторів: вплив наякість; ризик викликати незадоволеність клієнта; вимоги законодавчих та/або нормативних документів; результативність та ефективність; компетенція персоналу; складність процесів; частота виконання операцій, плинність кадрів тощо.
Тобто документування процесів має проводитися тією мірою, якою це необхідно для забезпечення їх результативної роботи та управління.
Процеси можуть бути класифіковані за різними ознаками.
- Зовнішні процеси, виходи яких призначені для зовнішніх споживачів. Входи таких процесів також утворені зовнішніми суб'єктами, у т. ч. та споживачами;
- внутрішні процеси, що мають постачальників та споживачів усередині організації.
За сферою охоплення підрозділів організації:
- Корпоративні процеси, що охоплюють всю організацію. Число їх може сягати 6-10;
- процеси, що охоплюють частину підрозділів та орієнтовані на конкретні види продукції.
- управлінські (адміністративні) – реалізують функції вищого керівництва зі стратегічного та оперативного управління, управління покращеннями;
- бізнес-процеси, призначені задля досягнення головної мети бізнесу – задоволення вимог споживачів та отримання винагороди (коштів). Це основні процеси організації;
- Підтримують процеси (управління ресурсами), призначені для забезпечення функціонування бізнес-процесів. Вони також називаються такими, що забезпечують.
Основні виробничі процеси можна класифікувати так:
1) головні - це процеси, в результаті яких виходить кінцева або основна проміжна продукція;
2) підпроцеси (приватні процеси) – це частини головного процесу, які можна чіткоідентифіковані, що додають цінність продукції;
3) види діяльності (роботи) - процеси, що виконуються бригадами, ланками, співробітниками, робітниками.
Допроцесів управління можуть бути віднесені такі процеси:
- Планування діяльності, штатів;
- Проведення аудиту, моніторингу;
- Організація заходів безпеки різних видів діяльності.
Додопоміжних процесів можуть бути віднесені такі процеси:
- Контроль виробничих процесів.
Управління процесом включає:
- визначення цілей та очікуваних результатів процесу;
- визначення характеристик якості процесу, включаючи критерії результативності виконання процесу, критерії результативності управління процесом та узагальнений прямий показник якості – ефективність процесу;
- Визначення ресурсів, у тому числі трудових, необхідних для виконання процесу;
- визначення методів та засобів виконання процесу та досягнення поставлених цілей;
- управління ресурсами, виділені реалізації цього процесу (зокрема мотивація персоналу);
- аналіз вхідних та вихідних даних, управління параметрами процесу.
Відповідно до вимог стандарту СМЯ має бути документована, від чого значною мірою залежить її ефективність.
Основні процеси описуються вдокументованих процедурах,які містять:
- чіткий розподіл відповідальності та повноважень персоналу;
- графічний опис процесів;
- показники та характеристики якості процесів та методи їх вимірювання;
Документована процедура описує:
- сферу застосування та сферу діяльності процесів;
- цілі, завдання та роботиописуваного процесу;
- Повний опис процесів;
- повноваження та відповідальність учасників процесу;
- Документи, ресурси, матеріали, що використовуються в процесах;
- показники та характеристики якості та ефективності виконуваної роботи;
- порядок документування та реєстрації виконуваної роботи;
- Використання результатів виконуваної роботи.
На рис. 5.3. представлено загальну схему опису процесу.

Мал. 5.3. Принципова модель процесу
1.Вход процесу - це те, що переробляється в результаті процесу (інформація, сировина, матеріали).
2.Выход – результат процесу, кінцева чи проміжна продукція.
3.Ресурси – всі види ресурсів, використовувані під час здійснення процесу, зокрема:
− підрозділи, співробітники, робітники;
− машини, механізми, обладнання, інвентар;
− приміщення, будівельні майданчики, інфраструктура.
4. Нормативна документація, контроль - вимоги до процесу, що описуються в нормативних та інших документах (технічних регламентах, стандартах організації, вимогах договору та ін.).
Документовані процедури підтримуються в актуальному стані, тобто при зміні вимог до продукції або появі нових вимог до документованих процедур вносяться відповідні зміни.