Продуктував MR
Зміст
Фармакологічні властивості препарату Предуктал MR
Антиангінальний, антиішемічний засіб. Пігулки з модифікованим вивільненням активної речовини. Завдяки збереженню енергетичного метаболізму в клітинах в умовах гіпоксії або ішемії, триметазидин запобігає зменшенню вмісту АТФ усередині клітини, забезпечуючи тим самим належне функціонування іонних насосів та трансмембранного натрій-калієвого потоку при збереженні клітинного гомеостазу. Триметазидин оптимізує енергетичний метаболізм у серці внаслідок часткового пригнічення окислення жирних кислот за рахунок інгібування довголанцюгової 3-кетоацил СоА-тіолази (3-КАТ). Це призводить до посилення окислення глюкози та поліпшення сполучення гліколізу з окисленням глюкози, забезпечуючи захист серця при ішемії. Одночасно триметазидин збільшує обмін фосфоліпідів та їх включення до мембрани, забезпечуючи тим самим захист мембран від пошкоджень. Антиангінальні властивості триметазидину пояснюються перенесенням енергетичного обміну з окислення жирних кислот на окислення глюкози - кращий енергетичний субстрат в умовах ішемії та гіпоксії.Кардіологія У контрольованих клінічних дослідженнях у пацієнтів зі стенокардією встановлено, що триметазидин збільшує коронарний резерв, затримуючи цим розвиток ішемії, обумовленої навантаженням, починаючи з 15-го дня лікування; обмежує різкі коливання АТ без суттєвої зміни ЧСС; значно знижує частоту нападів стенокардії; призводить до вираженого зменшення кількості нітрогліцерину, що приймається. Двомісячні клінічні дослідження показали, що застосування триметазидину в дозі 35 мг у поєднанні з атенололом у дозі 50 мг на добу значно збільшувало час до появи депресії.сегментаST на 1 мм у пробі з дозованим фізичним навантаженням у порівнянні з плацебо через 12 годин після прийому препарату.Оториноларингологія У подвійних сліпих плацебо-контрольованих дослідженнях показано, що триметазидин ефективно знижує ступінь тяжкості, тривалість і частоту нападів запаморочення за рахунок протиішемічного ефекту та захисту вестибулярних нейронів від токсичної дії ексцитотоксичних і періодичність виникнення шуму у вухах і запобігає його рецидивам, при перцептивній глухоті розширює звуковий діапазон, що сприймається.Офтальмологія Клінічні дослідження в офтальмології показали, що триметазидин збільшує амплітуду b-хвилі електроретинограми, яка чутлива до ішемії, а також прогноз функціонального відновлення діяльності сітківки, покращує гостроту зору та розширює поле зору, що пов'язано із сприятливими морфологічними змінами під впливом триметазидину, особливо при вікових дегенеративних змінах жовтої плями.Фармакокінетика. Завдяки лікарській формі з модифікованим вивільненням активної речовини Предуктал MR має покращений фармакокінетичний профіль. Протягом 24 годин концентрація активної речовини в плазмі крові 11 годин зберігається на рівні не менше 75% від максимальної. Таким чином, мінімальна ефективна плазмова концентрація Предуктала MR на 31% вище порівняно з лікарською формою короткої дії. Це забезпечує стабільну ефективність Предуктала MR протягом доби, особливо в ранній ранковий час, коли ризик розвитку серцево-судинних ускладнень особливо високий. Завдяки лікарській формі пролонгованої дії Предуктал MR забезпечує надійний цілодобовийантиішемічний та кардіопротекторний ефект. При пероральному прийомі препарату рівноважна концентрація в плазмі досягається не пізніше ніж через 60 годин від початку лікування. Їда не впливає на фармакокінетичні характеристики Предуктала MR. Об'єм розподілу становить 4,8 л/кг, зв'язування з низьким білками (близько 16%). Препарат виводиться в основному із сечею, переважно у незміненому вигляді. Період напіввиведення Предуктала MR становить у середньому 7 годин у здорових молодих добровольців і 12 годин — у осіб віком від 65 років. Корекція дози в осіб похилого віку не потрібна.
Показання для застосування. Предуктал MR
У кардіології - тривале лікування стенокардії (профілактика нападів стенокардії: як монотерапія або в комбінації з іншими засобами); в оториноларингології - лікування вестибуло-кохлеарних розладів ішемічного походження (запаморочення, шум у вухах, зниження слуху); в офтальмології - хоріоретинальні порушення ішемічного генезу.
Застосування препарату Предуктал MR
2 рази на добу по 1 таблетці під час їжі (вранці та ввечері), запиваючи склянкою води. Препарат застосовується тривалий час. Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При необхідності схема лікування може бути переглянута через 3 місяці.
Протипоказання до застосування препарату Предуктал MR
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, період годування груддю.
Побічні ефекти препарату Предуктал MR
Зазвичай лікування препаратом Предуктал MR добре переноситься. Іноді можуть виникати побічні ефекти, які наведені нижче: дуже часті (1/10), часті (1/100, але ≤1/10), нечасті (1/1000, але ≤1/100), рідкісні (1/10 000) , але ≤1/1000), одиничні (≤1/10000).З бокусистеми травлення Часті: біль в епігастральній ділянці, діарея, диспепсія, нудота та блювання.Загальні порушення Часті: астенія.З боку нервової системи Часті: головний біль, запаморочення. Поодинокі: можливе виникнення екстрапірамідних симптомів (тремор, ригідність м'язів, акінезія), зокрема у пацієнтів із хворобою Паркінсона, які зменшуються після відміни препарату.З боку шкірних покривів Часті: висипання, свербіж, кропив'янка.Судинні порушення Рідкісні: ортостатична гіпотензія, гіперемія шкіри обличчя.
Особливі вказівки щодо застосування препарату Предуктал MR
У зв'язку з відсутністю клінічних даних застосування препарату не рекомендується у період вагітності та годування груддю. Препарат не рекомендується призначати дітям через відсутність даних щодо безпеки та ефективності. Предуктал MR застосовується для базисної терапії стенокардії, але не для усунення нападів стенокардії. Застосування препарату при лікуванні осіб похилого віку не потребує корекції дозування.
Взаємодія препарату Предуктал MR
На даний момент даних щодо взаємодії з іншими препаратами немає.
Передозування препарату Предуктал MR, симптоми та лікування
Широкий терапевтичний діапазон робить випадки тяжкої інтоксикації малоймовірними. У разі передозування (прийом значної кількості препарату) може спостерігатися зниження периферичного опору судин, і, як наслідок, виникнення артеріальної гіпотензії та гіперемія шкіри обличчя. У таких випадках показано проведення симптоматичної терапії.
Умови зберігання препарату Предуктал MR
У звичайних умовах.
Список аптек де можна купити Предуктал MR: