Просульпін Пігулки інструкція, опис PharmPrice
Замовити в один клік
- ATX класифікація: N05AL01 Сульпірид
- Мнн або групувальне найменування: Ептаког альфа (активований)
- Фармакологічна група: N05A - АНТИПСИХОТИЧНІ ПРЕПАРАТИ
- Виробник: PRO MED PRAHA
- Власник ліцензії: PRO.MED.PRAHA
- Країна: Невідомо
Інструкція змедичногозастосування
лікарського засобу
Просульпін
Торгова назва
Міжнародна непатентована назва
Лікарська форма
Склад
Одна таблетка містить
активна речовина – сульпірид 50 мг
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат,
кремнію діоксид колоїдний, метилгідроксипропілцелюлоза К4М, метилгідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, тальк
Опис
Пігулки круглої форми з плоскою поверхнею білого або майже білого кольору з ризиком на одній стороні діаметром близько 7 мм (для дозування 50 мг).
Фармакотерапевтична група
Психотропні препарати. Нейролептики (антипсихотики).
Бензаміди. Сульпірид
Код ATX N05AL01
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Сульпірид абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Біологічна доступність сульпіриду після перорального застосування становить близько 35% з розкидом від 10 до 75%, тобто значні індивідуальні відмінності. Максимальні концентрації у плазмі досягаються через 3-6 годин. Об'єм дистрибуції у стані рівноваги становить 1,0-1,1 л/кг. Зв'язуваність сульпіриду плазматичними білками становить менше ніж 40%, сульпірид проникає веритроцити за допомогою пасивної дифузії, його концентрація в плазмі та в еритроцитах можна порівняти. На відміну від цього концентрація сульпіриду в спинномозковій рідині низька і становить у середньому близько 13% (4-29%) сироваткової концентрації. Сульпірид виводиться з організму у незмінній формі за допомогою сечі. Низька абсорбція сульпіриду в шлунково-кишковому тракті сприяє тому, що після перорального застосування з сечею виділяється лише 25-50 % дози, а залишок елімінується зі стільцем. Плазматичний період напіввиведення становить 7-9 годин. Сульпірид виділяється нирками виключно за допомогою гломерулярної фільтрації. Загальний плазматичний кліренс сульпіриду досягає у людей з нормальною функцією нирок 90-210 мл/хв після перорального застосування. Нирковий кліренс сульпіриду досягає дещо менших величин, ніж загальний плазматичний кліренс (Clren 80-130 мл/хв). Величини кліренсу сульпіриду та кліренсу кріатиніну практично однакові. На підставі величин кліренсу креатиніну, або креатинемії, рекомендується змінювати режим дозувань сульпіриду у людей із недостатністю функції нирок. У пацієнтів із порушенням функції нирок біологічний період напіввиведення більш тривалий. Уповільнення виділення сульпіриду у разі порушення функції нирок супроводжується присутністю кон'югатів сульпіриду з глюкуроновою кислотою в сечі. У пацієнтів із гемодіалізом необхідно брати до уваги, що гемодіаліз значною мірою виводить сульпірид із крові. Рівні концентрації сульпіриду в материнському молоці у 2 – 6 разів перевищують його концентрацію у плазмі. Добовий прийом сульпіриду з материнським молоком немовлям виявляється достатнім для того, щоб значно підвищити його плазматичний пролактин.
Фармакодинаміка
Показання до застосуванняю
-короткочасне симптоматичне лікування тривожних станів у дорослих, коли звичайні методи терапії неефективні
- тяжкі порушення поведінки (психомоторна розгальмованість, членоушкодження, стереотипія, ажитація, надмірний страх), особливо у дітей з аутизмом старше 12 років (вага понад 40 кг).
Спосіб застосування та дози
Дозування для дорослих
Слід застосовувати ефективну мінімальну дозу. Лікування слід розпочинати з низької дози, яку за необхідності можна поступово збільшувати, для дорослих пацієнтів добова доза препарату Просульпін становить від 50 до 150 мг.
Дози препарату для пацієнтів похилого віку:
пацієнтам старшого віку призначається половинна доза порівняно з вищезгаданими дозуваннями.
Дозування у разі порушення функції нирок:
при порушеннях функції нирок дозування Просульпіну 50 мг необхідно зменшити залежно від ступеня дисфункції нирок: