Протопік мазь інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги

Мазь Протопік є лікарським засобом зовнішнього застосування. Вона використовується для зниження вираженості запального процесу при шкірній патології за рахунок пригнічення вивільнення медіаторів запалення клітин імунної системи.

Склад та форма випуску

Твердий та рідкий парафін.
Бджолиний віск.
Пропіленкарбонат.

Мазь Протопік міститься у пластикових тубах у кількості 10, 30 та 60 г. Картонна пачка містить 1 тубу з маззю, а також інструкцію щодо використання препарату.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Діюча речовина мазі Протопік такролімус є блокатором кальциневрину і пригнічує його активність у клітинах імунної системи. Такролімус зв'язується зі специфічними цитоплазматичними рецепторами (білок імунофілін). В результаті утворюється комплексна сполука, що складається з кальцію, такролімусу, білка кальмодуліну та кальциневрину, солей кальцію. Дана сполука блокує процес дефосфорилізації та транслокацію (просторове переміщення) спеціального ядерного фактора клітин імунної системи Т-лімфоцитів, що відповідає за ініціацію та транскрипцію генів, які регулюють процес продукції специфічних біологічно активних сполук цитокінів (інтерлейкін 3, 4 і 5 -інтерферон). Зниження продукції цитокінів призводить до зменшення вираженості запальної реакції. Також такролімус знижує інтенсивність процесу вивільнення різних факторів специфічного запального процесами опасистими клітинами, еозинофілами та базофілами, що відповідають за розвиток алергічної реакції. Протопік не впливає на процес синтезу колагенових волокон міжклітинного.речовини сполучної тканини, а також не призводить до атрофії (стоншення) шкіри.

Після нанесення мазі на шкіру такролімус у незначній кількості всмоктується у кров, що зв'язується з білками плазми. Він не накопичується у тканинах організму, метаболізується у печінці до неактивних продуктів розпаду, які виводяться переважно із сечею. У клітинах шкіри такролімус не метаболізується.

Показання до застосування

Мазь Протопік застосовується для комплексної терапії атопічного дерматиту, який не піддається лікуванню лікарськими засобами інших фармакологічних груп, у дорослих (0,03% та 0,1% мазь) та дітей віком від 2 років (0,03% мазь).

Протипоказання до застосування

Застосування мазі Протопік протипоказаний при кількох патологічних або фізіологічних станах організму, до яких належать:

Дефекти шкіри, що мають генетичне походження та характеризуються підвищеною проникністю епітелію для діючої речовини мазі Протопік, що призводить до значної концентрації в крові.
Вагітність та період лактації (грудне вигодовування).
Індивідуальна нестерпність будь-яких компонентів препарату.

Перед початком використання мазі важливо переконатись у відсутності протипоказань.

Дозування та спосіб застосування

Мазь Протоп призначена для зовнішнього застосування. Він наноситься тонким шаром на уражені ділянки шкіри (шкіра має бути чистою та сухою). Дозування та кратність застосування препарату залежать від віку пацієнта:

Діти віком від 2-х до 16-ти років – застосовується 0,03% мазь, її наносять 2 рази на день через однакові проміжки часу. Тривалість терапії становить трохи більше 3-х тижнів. Надалі рекомендується в міру покращеннястани ураженої ділянки шкіри знижувати кратність застосування до 1-го разу на день до повного очищення від патологічних елементів.
Підлітки віком від 16-ти років і дорослі – лікування починається з 0,1% мазі, яку наносять на уражену шкіру 2 рази на день. У міру покращення стану зменшують концентрацію препарату (0,03% мазь) або кратність нанесення (1 раз на день).

У разі загострення перебігу патологічного процесу на шкірі (рецидив), дозування або кратність застосування препарату підвищуються на тривалий курс (до 3-х тижнів). Під час покращення та зниження вираженості проявів патології шкіри, а також для профілактики рецидиву використовується підтримуюча терапія маззю Протопік, яка наноситься на уражену шкіру в середньому 2 рази на тиждень. При необхідності кратність застосування може бути збільшена, але не частіше ніж через кожні 2-3 дні (кратність нанесення залежить від ефективності попереднього лікування, проведеного не більше ніж півроку тому). Через рік після початку підтримуючої терапії лікар оцінює ефективність лікування та визначає необхідність подальшого застосування препарату. Корекція дозування та кратності нанесення мазі Протопік людям похилого віку не потрібно.

Побічні ефекти

На тлі терапії маззю Протопік можливий розвиток негативних реакцій з боку різних органів та систем, до них належать:

Периферична нервова система – порушення чутливості нервових закінчень (парестезія, що проявляється почуттям поколювання) та зниження чутливості шкіри (гіпестезія у вигляді оніміння).
Шкіра та підшкірна клітковина – запалення волосяних фолікулів (фолікуліт), свербіж шкіри, її почервоніння, відчуття печіння, рідше розвивається вугровий висип (акне) у сфері застосування препарату.
Загальні реакції та обмінречовин - непереносимість алкоголю, що полягає в гіперемії (почервоніння) шкіри області обличчя, відчуття жару та печіння після вживання спиртних напоїв.
Інфекційні ускладнення – герпетична інфекція, що супроводжується появою печіння та невеликих бульбашок, заповнених прозорою рідиною (везикули).

У постмаректингових дослідженнях було зареєстровано поодинокі випадки появи розацеа (рожеві вугри), а також малігнізації (злоякісне переродження) клітин уражених ділянок шкіри з розвитком раку, лімфоми шкіри. Поява ознак негативних реакцій є приводом для припинення застосування мазі Протопік та звернення до лікаря.

особливі вказівки

Перед початком застосування мазі Протопік важливо уважно ознайомитись з інструкцією до неї. Існує кілька особливих вказівок, облік яких дозволить запобігти ускладненням, а також знизити ризик розвитку побічних ефектів:

Не рекомендується застосування препарату особам із супутніми порушеннями функціональної активності імунітету (імунодефіцит).
Після нанесення препарату на шкіру слід уникати потрапляння на неї сонячних променів або інших джерел ультрафіолетового опромінення.
При супутній патології шкіри, при якій існує висока ймовірність розвитку злоякісної пухлини, використання мазі Протопік не рекомендується.
Протягом 2-х годин після нанесення препарату на шкіру виключається застосування пом'якшувальних засобів.
За наявності ознак інфекційного процесу на шкірі перед початком застосування препарату попередньо проводиться відповідна терапія.
У разі супутньої лімфаденопатії (збільшення регіонарних лімфатичних вузлів) перед початком використання мазі Протопік обов'язково проводитьсядіагностика причин цього патологічного стану.
Важливо уникати випадкового попадання мазі на слизові оболонки та у вічі. При попаданні мазі у вічі або на слизові оболонки їх необхідно промити значною кількістю чистої води та звернутися за медичною допомогою.
На ділянку шкіри, на яку було нанесено мазь Протопік, не можна накладати пов'язки. Також необхідно уникати щільного одягу.
Після нанесення препарату слід ретельно вимити руки із милом.
Препарат з обережністю застосовується у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю.
Даних про вплив препарату на швидкість психомоторних реакцій та функціональний стан структур центральної нервової системи немає.

В аптечній мережі мазь Протопік відпускається лише за рецептом. Виключається його самостійне застосування без відповідного призначення лікаря.

Передозування

При зовнішньому локальному застосуванні мазі Протопік випадки передозування не спостерігались. При випадковому потраплянні препарату проводиться загальний контроль за функціональним станом усіх органів і систем в умовах медичного стаціонару. Штучна стимуляція блювання та промивання шлунка не рекомендуються.

Аналоги мазі Протопік

Аналогічними за складом та терапевтичним ефектом для мазі Протопік є препарати Програф, Редінесп, Такролімус, Адваграф.

Умови та термін зберігання

Термін придатності до мазі Протопік становить 3 роки. Її необхідно зберігати в оригінальній заводській упаковці, недоступному для дітей, місці при температурі повітря не вище +25°С.

Середня вартість мазі Протопік в аптеках Москви залежить від її кількості в тубі та концентрації діючої речовини:

0,03% мазь, 10 г - 640-696 рублів.
0,03%мазь, 30 г - 1493-1506 рублів.
0,1% мазь, 10 г - 731-786 рублів.
0,1% мазь, 30 г - 1607-1678 рублів.