Редуксин інструкція із застосування препарату

застосування

- це ліки, що відносяться до однієї фармгрупи, які містять різні активні речовини (МПН), відрізняються один від одного назвою, але використовуються для лікування одних і тих самих захворювань.

  • Ліндакса - Капсули
  • Мерідіа - Капсули
  • Слімія - Капсули

Показання для застосування.

Редуксин показаний для зниження маси тіла при наступних станах:

аліментарне ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) 30 кг/м2 та більше;

аліментарне ожиріння з ІМТ 27 кг/м2 і більше, якщо є інші фактори ризику, зумовлені надмірною масою тіла, такі як цукровий діабет типу 2 або дисліпопротеїнемія (порушення обміну ліпідів).

Форма випуску препарату Редуксин

Фармакодинаміка препарату Редуксин

Редуксин® — комбінований препарат, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.

Сибутрамін є проліками і виявляє свою дію in vivo за рахунок метаболітів (первинних та вторинних амінів), які інгібують зворотне захоплення моноамінів (переважно серотоніну та норадреналіну).

Збільшення вмісту в синапсах нейротрансмітерів підвищує активність центральних серотонінових (5НТ) та адренергічних рецепторів, що сприяє збільшенню відчуття насичення та зниженню потреби в їжі, а також збільшенню термопродукції. Опосередковано активуючи β3-адренорецептори, сибутрамін впливає на буру жирову тканину. Зниження маси тіла супроводжується збільшенням концентрації у сироватці крові ЛПВЩ та зниженням кількості тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНЩ та сечової кислоти. Сибутрамін та його метаболіти не впливають на вивільнення моноамінів, не інгібують МАО; не мають спорідненості до великого числанейромедіаторних рецепторів, включаючи серотонінові (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2А, 5-НТ2С), адренергічні (бета1-, бета2, бета3, альфа1, альфа2), дофамінові (D, D2), гістамінові (H1), бензодіазепінові та NMDA-рецептори.

Целюлоза мікрокристалічна є ентеросорбентом, має сорбційні властивості та неспецифічну дезінтоксикаційну дію. Зв'язує та виводить з організму різні мікроорганізми, продукти їх життєдіяльності, токсини екзогенної та ендогенної природи, алергени, ксенобіотики, а також надлишок деяких продуктів обміну речовин та метаболітів, відповідальних за розвиток ендогенного токсикозу.

Фармакокінетика препарату Редуксин

Після прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту не менше ніж на 77%. При першому проходженні через печінку піддається біотрансформації під впливом ізоферменту цитохрому P4503A4 з утворенням двох активних метаболітів (моно- та дідесметилсибутрамін). Після прийому разової дози 15 мг Cmax у крові монодесметилсибутраміну становить 4 нг/мл (3,2–4,8 нг/мл), дідесметилсибутраміну – 6,4 нг/мл (5,6–7,2 нг/мл). Cmax досягається через 1,2 год (для сибутраміну), 3-4 год (для активних метаболітів). Одночасний прийом їжі знижує Cmax метаболітів на 30% і збільшує час її досягнення на 3 години, не змінюючи AUC. Швидко розподіляється по тканинах. Зв'язування з білками становить 97% (для сибутраміну) та 94% (для моно- та дідесметилсибутраміну). CSS активних метаболітів у крові досягається протягом 4 днів після початку лікування та приблизно в 2 рази перевищує плазмовий рівень після прийому разової дози.

T1/2 сибутраміну — 1,1 год, монодесметилсибутраміну — 14 год, дідесметилсибутраміну — 16 год. Активні метаболіти піддаються гідроксилювання та кон'югації з утворенням неактивних метаболітівякі екскретуються переважно нирками.

Використання препарату Редуксин під час вагітності

Оскільки дотепер немає достатньо переконливої ​​кількості досліджень щодо безпеки впливу сибутраміну на плід, цей препарат не слід застосовувати в період вагітності.

Жінки, які перебувають у дітородному віці, під час прийому препарату Редуксин повинні користуватися контрацептивними засобами.

Не слід приймати Редуксин під час годування груддю.

Протипоказання до застосування препарату Редуксин

встановлена ​​підвищена чутливість до сибутраміну або до інших компонентів препарату;

наявність органічних причин ожиріння (наприклад, гіпотиреоз);

серйозні порушення харчування (нервова анорексія чи нервова булімія);

синдром Жиля де ля Туретта (генералізовані тики);

одночасний прийом інгібіторів МАО (наприклад, фентерміну, фенфлураміну, дексфенфлураміну, етіламфетаміну, ефедрину) або їх використання протягом 2 тижнів до призначення препарату Редуксин;

застосування інших препаратів, що діють на центральну нервову систему (наприклад, антидепресантів, нейролептиків); препаратів, які призначаються при порушенні сну, що містять триптофан, а також інших препаратів центральної дії для зниження маси тіла;

ІХС, декомпенсована хронічна серцева недостатність, вроджені вади серця, оклюзійні захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання (інсульт, транзиторні порушення мозкового кровообігу);

неконтрольована артеріальна гіпертензія (АТ вище 145/90 мм рт. ст. - Див також розділ «Особливі вказівки»);

тяжкі порушення функції печінки та/або нирок;

доброякісна гіперплазіяпередміхурової залози;

встановлена ​​фармакологічна, наркотична чи алкогольна залежність;

період годування груддю;

вік до 18 років та старше 65 років.

З обережністю слід призначати препарат при таких станах:

аритмія в анамнезі;

хронічна недостатність кровообігу;

захворювання коронарних артерій (в т.ч. в анамнезі);

артеріальна гіпертензія (контрольована та в анамнезі);

неврологічні порушення, включаючи затримку розумового розвитку та судоми (в т.ч. в анамнезі);

порушення функції печінки та/або нирок легкого та середнього ступеня тяжкості;