Розчин для інфузій Інфезол ® 40 (Berlin-Chemie)
Виробник: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлін-Хемі АГ/ Менаріні Груп) Німеччина
Код АТС: B05BA01
Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Розчин для інфузій.
Загальні характеристики. Склад:
Речовини, що діють: L-аланін 4,00 г L-аргінін 4,55 г L-аспарагінова кислота 2,00 г L-глутамінова кислота 5,00 г L- гістидин 1,35 г L-ізолейцин 2,10 г L-лейцин 2,75 г L-лізину гідрохлорид (відповідає 2,00 г лізину) 2,50 г L-метіонін 1,75 г L-фенілаланін 3,15 г L-треонін 1,60 г L-триптофан 0,50 г L-валін 2,25 г Гліцин 7,00 г Ксиліт 50,00 г Натрію ацетат 3,40 г Калію хлорид 1,86 г Магнію хлорид 0,51 г Натрію гідроксид 0,60 г Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій 931,00 г Натрію метабісульфіт 0,02 г
Вміст загального азоту: 6,3 г/л
Теоретична осмолярність: 801,8 мОсмоль/л
Енергетична цінність: 1551,0 кДж/л
Фармакологічні властивості:
Інфезол® 40 - комбінований препарат, що містить L-амінокислоти, вуглеводи та електроліти. Амінокислоти, що надходять внутрішньовенно, є ланками для синтезу білків. Електроліти необхідні корекції водно-электролитного балансу. Ксиліт є джерелом калорій, який у процесі вуглеводного обміну розщеплюється на рівні печінки, при цьому його метаболіти вступають у процеси гліколізу та глюконеогенезу.
Інфезол 40 вводиться внутрішньовенно, тому його біодоступність дорівнює 100%.
Показання до застосування:
• парентеральне харчування; •заповнення втрати рідини (при опіках, операціях, кровотечах); •профілактика та терапія білкового дефіциту, який виникає внаслідок підвищеної потреби, підвищеної витрати або порушеннянадходження білка з їжею, його всмоктуванні та виведенні.
Спосіб застосування та дози:
Препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, повільно при ретельному спостереженні за станом хворого. Дозування розраховується залежно від клінічного стану пацієнта та його потреб в амінокислотах, електролітах та рідині.
Дорослі: від 0,6 г до 1,0 г амінокислот (до 25 мл препарату Інфезол® 40 на кг маси тіла на добу). при станах з превалюванням катаболізму: від 1,3 г до 2,0 г амінокислот (до 50 мл препарату Інфезол 40 на кг маси тіла на добу).
для дітей з 2 до 18 років: від 1,0 г до 2,0 г амінокислот (до 50 мл препарату Інфезол 40 на кг маси тіла на добу).
За більш високої потреби організму в рідині та калоріях розрахована кількість препарату Інфезол® 40 може бути доповнена одночасним або послідовним введенням розчинів електролітів, глюкози та ін.
За наявності можливості часткового перорального харчування кількість препарату Інфезол 40, що надходить парентерально, відповідно зменшується на кількість рідини та калорій, введених перорально.
При занадто швидкій інфузії можливі реакції непереносимості, а також ренальні втрати амінокислот з порушенням їхнього балансу.
При нирковій та печінковій недостатності потрібне індивідуальне дозування.
Тривалість застосування до переходу на ентеральне чи пероральне харчування.
Особливості застосування:
Необхідний регулярний контроль вмісту електролітів у сироватці крові, концентрації глюкози в крові, кислотно-лужного складу, водного балансу, загального білка сироватки крові, ниркових та печінкових показників. Необхідно дотримуватись особливої обережності у пацієнтів із серцевою недостатністю при введенні великихкількості рідини. Дотримуватись обережності при підвищеній осмолярності сироватки крові.
Через натрій дисульфіту (натрію метабісульфіту), що міститься в препараті, в поодиноких випадках, зокрема, у хворих, які страждають на астму, можуть спостерігатися реакції підвищеної чутливості, що проявляються блювотою, діарей, переривчастим диханням, гострими нападами астми, порушенням свідомості або шоком. Ці реакції в кожному окремому випадку можуть протікати дуже по-різному і також призводити до станів, що становлять загрозу для життя. Крім того, продукти реакції натрію дисульфіту (натрію метабісульфіту) з іншими компонентами препарату, зокрема з триптофаном, можуть спричинити підвищення активності печінкових ферментів та концентрації білірубіну.
Вплив препарату на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами
Препарат Інфезол® 40 не впливає на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами.
Побічна дія:
Зазвичай препарат Інфезол 40 переноситься добре. При використанні препарату побічних явищ зазвичай немає. У дуже поодиноких випадках можуть мати місце нудота, блювання, головний біль, озноб, підвищення температури тіла та подразнення стінок вен, як правило, при занадто швидкому введенні. У поодиноких випадках можливе виникнення алергічних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
У зв'язку з підвищеним ризиком мікробної контамінації та несумісності, розчини, що містять амінокислоти, не слід змішувати з іншими лікарськими засобами. При одночасному введенні препарату Інфезол 40 та розчину тіаміну (вітамін В1) відбувається розщеплення тіаміну.
Протипоказання:
•підвищена чутливість до натрію дисульфіту (натрію метабісульфіту) таіншим компонентам препарату; 7> • гіперкаліємія; • шок; тяжкості (кліренс креатиніну
Передозування:
Симптоми: При передозуванні або надто швидкому введенні препарату можливі реакції непереносимості у вигляді нудоти, блювоти, ознобу та ренальних втрат амінокислот. Концентрація калію в сироватці, що становить загрозу, становить > 6,5 ммоль/л. Симптомами гіперкаліємії можуть бути: м'язова слабкість, порушення чутливості, розлади серцевої діяльності (синусова брадикардія, аритмія, порушення провідності, розширення комплексу QRS аж до блокади ніжок пучка Гіса, загострення зубця Т на ЕКГ – у хворих, які приймають препарати наперстянки, зміни зубця Т можуть бути завуальовані).
Терапія: Негайне припинення інфузії. Осмотичний діурез. У випадках, які становлять загрозу життю - діаліз.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці. Чи не заморожувати!
Лікарський засіб зберігати у недоступному для дітей місці!
Термін придатності 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Використовувати лише прозорі розчини у неушкоджених флаконах!
Післярозкриття флакона препарат має бути негайно використаний!
Умови відпустки:
Розчин для інфузій.
По 100, 250 або 500 мл препарату у флакони з прозорого скла типу II, що закривається бромбутилової каучукової пробкою для проколювання і пластмасовою кришкою під алюмінієвою обкаткою, з пластиковим тримачем.
По 10 флаконів разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну коробку (для стаціонарів).