Саламол Еко Легке Дихання - офіційна інструкція із застосування, аналоги
Реєстраційний номер:
Торгова назва препарату: Саламол Еко Легке Дихання.
Міжнародна непатентована назва:
Лікарська форма:
Склад:
Опис: Аерозоль для інгаляцій в алюмінієвому балончику під тиском, з випускним клапаном і розпилювачем. Повинні бути відсутні пошкодження, корозія або протікання. Вміст балончика являє собою суспензію, яка при розпиленні на скло становить пляму білого кольору. Балончик поміщений в інгалятор, що складається з двох частин та запобіжної кришки.
Фармакотерапевтична група: бронходилатируючий засіб - b-2-адреноміметик селективний. Код ATX: R03AC02.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакокінетика Після інгаляційного введення до 21% дози потрапляє у дихальні шляхи. Решта затримується в приладі або осідає в ротоглотці і потім проковтується. Частина дози, яка залишається в дихальних шляхах, абсорбується тканинами легень, не піддаючись метаболізму в легенях, і потрапляє у кровотік. При попаданні в системний кровотік вона може метаболізуватися в печінці та виводиться переважно нирками у незмінному вигляді або у вигляді фенольного сульфату.
Частина дози, що надійшла в шлунково-кишковий тракт, всмоктується та піддається інтенсивному метаболізму під час першого проходження через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Незмінений препарат та кон'югат виводяться переважно нирками. Більшість дози сальбутамолу, введеної внутрішньовенно, внутрішньо або інгаляційно, виводиться протягом 72 годин. Ступінь зв'язування сальбутамолу з білками плазми становить 10%. Максимальна концентрація вплазмі крові – 30 нг/мл. Період напіввиведення – 3,7-5 год.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ Запобігання та усунення бронхоспазму при бронхіальній астмі, хронічній обструктивній хворобі легень (ХОЗЛ), хронічному бронхіті, емфіземі легень.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, порушення серцевого ритму (пароксизмальна тахікардія, політопна шлуночкова екстрасистолія), міокардит, вади серця, аортальний стеноз, ішемічна хвороба серця, тахіаритмія, тиреотоксикоз, діком денальне звуження, ниркова або печінкова недостатність, вагітність, одночасний прийом не селективних бета-адреноблокаторів, дитячий вік до 2 років.
З обережністю – хронічна серцева недостатність, гіпертиреоз, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома.
ЗАСТОСУВАННЯ ПРИ ВАГІТНОСТІ ТА ЛАКТАЦІЇ Протипоказаний під час вагітності. У період лактації призначається лише у випадках, коли очікувана користь матері перевищує будь-який можливий ризик для дитини.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ Дорослим та дітям старше 12 років: по 100-200 мкг Саламол Еко Легке Дихання (1-2 інгаляційні дози) для усунення нападів задухи. Для контролю за перебігом астми легкого ступеня тяжкості - по 1-2 дози 1 -4 рази на добу та середнього ступеня тяжкості захворювання - у тій же дозі у комбінації з іншими протиастматичними препаратами. Для профілактики астми фізичного зусилля – за 20-30 хв до навантаження 1-2 дози на прийом.
Добова доза Саламола Еко Легке Дихання має перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій).
Побічна дія Саламол Еко Легке Дихання може викликати тремор пальців, який є типовим побічним ефектом для всіхагоністів b-2-адренорецепторів Може відзначати головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, тривожність, порушення сну, безсоння, розширення периферичних судин (гіперемія шкіри обличчя), незначне компенсаторне збільшення частоти серцевих скорочень, підвищення артеріального тиску. Можуть розвиватися реакції гіперчутливості (що включають ангіоневротичний набряк, кропив'янку, еритему, закладеність носа, бронхоспазм, артеріальну гіпотензію та колапс); м'язові судоми, нудота, блювання, диспепсія.
Інгаляційні препарати можуть спричиняти парадоксальний бронхоспазм. Інгаляційні препарати можуть викликати подразнення слизової оболонки ротової порожнини та глотки (фарингіт), кашель.
Терапія сальбутамолом може викликати гіпокаліємію, яка може становити серйозну небезпеку для пацієнта, а також оборотні метаболічні порушення, наприклад збільшення концентрації глюкози в крові. Препарат може викликати збудження та підвищення рухової активності у дітей.
Можлива поява аритмій (включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію).
ПЕРЕДОЗУВАННЯ Симптоми: нудота, блювання, підвищена збудливість, галюцинації, тахікардія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин, зниження артеріального тиску, гіпоксемія, ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, мишеє.
Лікування: відміна препарату, кардіоселективні бета-адреноблокатори; симптоматична терапія. При підозрі передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами Теофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні з сальбутамолом підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій; засоби для інгаляційноїанестезії, леводопа – важких шлуночкових аритмій.
Не рекомендується одночасно застосовувати Саламол Еко Легке Дихання та неселективпі бета-адреноблокатори, такі як пропранолол.
Інгібітори моноамінооксидази та трициклічні антидепресанти посилюють дію сальбутамолу та можуть призвести до різкого зниження тиску.
Сальбутамол посилює дію стимуляторів центральної нервової системи, побічну дію гормонів щитовидної залози, серцевих глікозидів. Знижує ефективність гіпотензивних препаратів, нітратів.
Гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів (ГКС), діуретиків.
Одночасне призначення з антихолінергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску.
Особливі вказівки У пацієнтів з тяжким або нестабільним перебігом бронхіальної астми застосування бронходилататорів не повинно бути основним або єдиним методом терапії. Якщо дія звичайної дози Саламол Еко Легке Дихання стає менш ефективною або менш тривалою (дія препарату повинна зберігатися не менше 3 годин), пацієнту слід звернутися до лікаря.
Часте застосування сальбутамолу може призвести до посилення бронхоспазму, раптової смерті, у зв'язку з чим між прийомами чергових доз препарату необхідно робити перерви на кілька годин.
Підвищення потреби застосування інгаляційних агоністів b-2-адренорецепторів з короткою тривалістю дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про загострення захворювання. У таких випадках слід переглянути план лікування пацієнта та вирішити питання про призначення або збільшення дози інгаляційних або системних кортикостероїдів.
Терапія агоністамиb-2-адренорецепторів може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію у сироватці крові. Балончик із Саламолом Еко Легке Дихання не можна проколювати, розбирати чи кидати у вогонь, навіть якщо він порожній. Як і більшість інших засобів для інгаляцій в аерозольних упаковках, Саламол Еко Легке Дихання може виявитися менш ефективним за низьких температур. При охолодженні балончика рекомендується дістати його із пластмасового корпусу та зігріти руками протягом кількох хвилин.
ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА З ЕКСПЛУАТАЦІЇ ІНГАЛЯТОРА
Інструкція з використання інгалятора Струсіть інгалятор кілька разів. Потім, тримаючи в вертикальному положенні інгалятор, відкрийте кришку. Зробіть глибокий видих. Щільно охопіть мундштук губами. Переконайтеся, що ваша рука не загороджує вентиляційні отвори на верхній частині інгалятора і що Ви тримаєте інгалятор у вертикальному положенні. Зробіть повільний максимальний вдих через мундштук. Затримайте дихання на 10 секунд або наскільки Вам зручно. Потім приберіть інгалятор із порожнини рота та повільно видихніть. Після застосування тримайте інгалятор у вертикальному положенні. Закрийте кришку. Якщо Вам потрібно зробити менше однієї інгаляції, закрийте кришку, зачекайте щонайменше одну хвилину, а потім повторіть процес інгаляції.
Чистка інгалятора Відкрутіть верхню частину інгалятора. Витягніть металевий балончик. Промийте нижню частину інгалятора в теплій воді і висушіть. Вставтебалончик на місце. Закрийте кришку та прикрутіть верхню частину інгалятора до корпусу. Не мийте верхню частину інгалятора. Якщо інгалятор працює неправильно, відкрутіть його верхню частину і вручну натисніть на балончик.
ФОРМА ВИПУСКУ Аерозоль для інгаляцій дозований активований вдихом 100 мкг/доза. По 200 доз активної речовини в алюмінієвому балончику заповненим під тиском аерозолем. Алюмінієвий балончик знаходиться в аерозольному інгаляторі, що активується вдихом (Легке Дихання). Аерозольний інгалятор з балончиком поміщений у картонну пачку разом із інструкцією із застосування.
ТЕРМІН РІЧНОСТІ 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ При температурі не вище 30 °С, захищаючи від прямих сонячних променів. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК За рецептом.
ВИРОБНИК Нортон Вотерфорд, Ірландія АйДіЕй Індастріал Парк, Корк Роуд, Вотерфорд, Ірландія Московське представництво: 107031, м. Москва, Дмитрівський пров., будинок 9,