Сейзар інструкція із застосування препарату
Форма випуску препарату Сейзар
Використання препарату Сейзар під час вагітності
Прийом під час вагітності протипоказаний, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Зважаючи на інгібуючу дію ламотриджину на редуктазу дигідрофолату, можливий розвиток мальформацій плоду у разі лікування вагітних, проте наявні дані для визначення ступеня нешкідливості ламотриджину для вагітних недостатні.
Категорія дії на плід за FDA - C.
За попередніми даними, ламотриджин проникає в грудне молоко, концентрація в грудному молоці може становити 40-60% від концентрації в плазмі матері. Нечисленні спостереження показують, що концентрація препарату у сироватці немовлят, матері яких приймали препарат у період грудного вигодовування, досягала терапевтичного рівня. Необхідно співвідносити потенційну користь від годування грудним молоком та потенційний ризик розвитку побічних ефектів у дитини.
Протипоказання до застосування препарату Сейзар
Побічні дії препарату
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, підвищена стомлюваність, запаморочення, сонливість або безсоння, дратівливість, агресивність, тремор, тривожність, сплутаність свідомості, диплопія, нечіткість зорового сприйняття, кон'юнктивіт, порушення рівноваги.
З боку органів кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.
Алергічні реакції: шкірні висипання, частіше макулопапульозні (зазвичай протягом перших 8 тижнів терапії), що проходять після відміни препарату, реакції гіперчутливості (лихоманка,лімфаденопатія, набряк особи, гематологічні порушення, включаючи анемію, порушення функцій печінки, рідко – ДВС-синдром та поліорганна недостатність); рідко – злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Запобіжні заходи при прийомі препарату Сейзар
Початкова, зростаюча та підтримуюча дози повинні бути зменшені приблизно на 50% у пацієнтів з помірним ступенем печінкової недостатності (клас В по Чайлд-П'ю) та на 75% – у пацієнтів з тяжкою (клас C по Чайлд-П'ю) печінковою недостатністю. Збільшення дози та підтримуюча доза повинні коригуватися залежно від клінічного ефекту.
При відміні супутніх протиепілептичних засобів, переведенні на терапію ламотриджином або призначенні на фоні прийому ламотриджину інших ЛЗ або протиепілептичних препаратів необхідно брати до уваги те, що це може впливати на фармакокінетику ламотриджину.
Слід пам'ятати, що різке припинення лікування ламотриджином при епілепсії провокує епілептичні напади, до епілептичного статусу. Тому, за винятком особливих випадків (наприклад поява висипання на шкірі), що вимагають негайного припинення лікування, відміна препарату повинна проводитися поступово, з плавним (протягом 2 тижнів), зниженням дози.
Висипання на шкірі. У перші 8 тижнів лікування можливий розвиток шкірних реакцій. Шкірні висипання зазвичай бувають легкого ступеня вираженості, спонтанно зникають, проте можливі й важкі форми, що вимагають госпіталізації та припинення терапії ламотриджином, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Високі початкові дози та прискорення запропонованих темпів збільшення дози ламотриджину, а також одночаснийприйом вальпроату сприяють появі висипу шкіри. Щоб уникнути появи шкірного висипу, слід суворо дотримуватися зазначених доз і темпів їх підвищення. Діти ризик розвитку важких шкірних висипань вище, ніж в дорослих. За наявними даними, частота шкірних висипань, які зумовили необхідність госпіталізації, у дітей, хворих на епілепсію, становить 1:300-1:100. Ранні симптоми алергічного висипу легко сплутати з інфекційним висипом, тому, якщо висока температура і висипання виникають у перші 8 тижнів лікування, слід припустити розвиток лікарської реакції.
При виявленні висипу хворого незалежно від віку слід негайно ретельно обстежити. Прийом ламотриджину повинен бути негайно припинений за винятком тих випадків, коли очевидно, що розвиток висипу не пов'язаний із прийомом препарату. Не рекомендується відновлювати прийом ламотриджину у випадках, коли його попереднє призначення було скасовано у зв'язку з розвитком шкірної реакції, якщо тільки очікуваний терапевтичний ефект від застосування препарату не перевищує ризик побічних ефектів.
При лікуванні хворих з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, слід пам'ятати, що під час 4-годинного гемодіалізу з організму в середньому виводиться 20% ламотриджину.
У літературі є повідомлення про те, що тяжкі судомні напади, включаючи епілептичний статус, можуть призвести до розвитку рабдоміолізу, порушення функцій багатьох органів, а також дисемінованої внутрішньосудинної коагулопатії, іноді зі смертельними наслідками. Подібні випадки спостерігалися і при лікуванні хворих на ламотриджин.