Сертифікація біодобавок в Україні

В Україні ситуація з БАДами не сильно відрізняється від світової – люди все більше схиляються до застосування біологічно активних добавок, а збитки, що зазнають фармацевтичні компанії, тиснуть на державу, змушуючи її вносити все нові і нові законопроекти, що обмежують продаж біодобавок. Особливість українського ринку лише у тому, що виробники як БАДів, так і ліків – імпортери.

Боротьба фармацевтичних гігантів із виробниками БАДів

українські фармацевтичні компанії важко назвати велетнями. Це підприємства, які за рахунок внутрішнього ринку абияк виживають. Наукові розробки ведуться лише у мегаполісах, і дуже рідко приносять плоди. З цих причин війна за український ринок відбувається між іноземними фармацевтичними гігантами, що розповсюджують свою продукцію по всьому світу, і зараз уже не меншими MLM-корпораціями - виробниками біодобавок. Становище погіршується через те, що українські чиновники, що занурилися в корупції, б'ються за ті препарати, через чий чиновницький апарат йде сертифікація лікарських засобів, що надходять у продаж, і біодобавок – через фармацевтичне відомство, або через санітарно-епідеміологічну службу.

Здивування викликає ставлення річної кількості сертифікованих біодобавок до сертифікованих лікарських засобів – це, як правило, десять до одного. Однак логіка проста – за сертифікацію біологічно активної добавки платити доводиться значно менше. Натомість прибуток, одержуваний виробниками біодобавки, не набагато менший за прибуток від фармацевтичного засобу. Адже за 2007 рік обсяг продажів БАД лише через аптечну мережу становив понад 12 мільярдів рублів. Але більшого інтересу викликають українські закони про біодобавки.

Федеральні закони, що регулюють правилавиготовлення та реалізації БАДів

Федеральний закон № 52 «Про санітарно-епідеміологічний благополуччя населення», ухвалений у 1999 році, також відіграє роль регулятора біологічно активних добавок на території України. Відповідно до положень цього закону державними санітарно-епідеміологічними відомствами повинні проводитися контрольні та перевірочні заходи, що регулюють імпорт, виготовлення та реалізацію біодобавок. Проведення контрольних заходів здійснюється відповідно до санітарних правил та нормативів. Наприкінці перевірки виноситься санітарно-епідеміологічний висновок. Крім вищевказаних законів регулювання біодобавок здійснюється відповідно до рішень головного санітарного лікаря та Міністра охорони здоров'я РФ, а також з методичними вказівками, за якими проводиться нагляд за умовами виготовлення та зберігання біодобавок.

Інші документи, що регулюють правила виготовлення та реалізації БАДів

Однією з таких методичних вказівок є наказ міністра охорони здоров'я України «Про гігієнічну сертифікацію БАД». Цим наказом біодобавки було відокремлено серед харчових продуктів. Зважаючи на те, що біологічно активні добавки явно виділяються серед звичайних харчових продуктів, у наказі обговорюється більш жорсткий порядок нагляду та контролю за виготовленням, реалізацією та імпортом БАДів.

Ще один документ, який регулює якість біодобавок – це «Гігієнічні вимоги до якості та безпеки продовольчої сировини та харчових продуктів». У цьому документі вказані певні умови складу біологічно активної добавки, за яких можлива їхня реалізація на території України.

Перед тим, як біодобавка вноситься до списку дозволених для продажу БАДів на території РФ, вона повинна витримати тести наефективність та безпека. Список цих тестів перераховано у методичних вказівках «Визначення безпеки та ефективності біологічно активних добавок до їжі». Виробники, розповсюджувачі та споживачі біодобавок можуть отримати всі відомості про те, яким показникам має відповідати біодобавка, щоб бути сертифікованою.

Наукове дослідження біологічно активної добавки за всіма показниками є функцією таких державних установ як Інститут нетрадиційної медицини, Наркологічний Інститут, Московська медична академія імені І.М.Сєченова, Інститут харчування при українській академії медичних наук, Федеральний центр Держсанепіднагляду МОЗ України. Важливими пунктами наукового дослідження є тест біодобавки на безпеку людини за різними критеріями, тест на безпеку всіх складових БАДу, в т.ч. через медичні випробування та перевірка натурального походження біодобавки. Крім експертизи БАДу, перевірці підлягають керівництва, за допомогою яких виробники та розповсюджувачі даного препарату повідомлятимуть покупцям про склад та вплив біодобавки на організм. Також перевіряється інформація, що повідомляється на етикетці упаковки, та посібник із вживання біодобавки.

висновки та рекомендації

Підбиваючи загальний підсумок над усім вищесказаним, напрошується невтішний висновок. Вся експертиза та випробування біологічно активної добавки, висунутої на сертифікацію, полягає у з'ясуванні головної з юридичної точки зору характеристики: чи є представлена біодобавка безпечною для людини, і чи відповідають умови виготовлення, упаковки та перевезення санітарним нормам. Водночас комісії з експертизи препарату зовсім не перевіряють біодобавку на дієвість, ефективність. Те, щовиробник повідомляє споживачеві про корисні властивості препарату, також не підлягає перевірці. Таким чином, у нашій країні цілком законно можна продавати БАДи, які не шкодять здоров'ю, але й не приносять ніякої користі.

У Сполучених Штатах громадські організації виступають за зміну ситуації із сертифікацією біодобавок, оскільки нинішні закони не зобов'язують виробників підтверджувати нешкідливість та корисність своїх продуктів експертизами, як це мають робити виробники фармацевтичних препаратів.

Що стосується великих міжнаціональних корпорацій-виробників біодобавок, то вони зазвичай самі проводять наукові дослідження препаратів, що випускаються, і ознайомлюють покупця з результатами цих випробувань.

З усього вищесказаного слідує проста рекомендація: при виборі біологічно активної добавки будьте уважні і не поспішайте з висновками. Ознайомтеся з усіма документами, які стосуються цієї біодобавки. Хороший дистриб'ютор повинен запропонувати вам ознайомитися з цими документами. Якщо ви не впевнені з приводу даної біодобавки, не варто перевіряти її дію на власному організмі. Держава може гарантувати вам лише безпеку БАДу, про ефективність вам доведеться дізнаватися з інших джерел. Справжні, справді ефективні БАДи потрібні всім, без них сьогодні важко уявити здоровий спосіб життя.