Севоран інструкція із застосування, ціна та відгуки

Латинська назва: Sevorane
Код АТХ: N01AB08
Діюча речовина: Севофлуран (Sevofluranum)
Виробник: Ейсіка Квінборо Лімітед (Великобританія)

У 1 флаконі міститься 100/250 млСевофлурану.

Форма випуску

Прозора, летюча рідина без специфічного запаху.Севоран випускається виробником у темних флаконах із нафталату поліетилену. У пачці з картону міститься по 1 флакону та 1 інструкції.

Фармакологічна дія

Наркоз Севоран сприяє швидкому введенню пацієнта у загальну анестезію, а також швидкому виходу з неї. Вираженість та глибина анестезії варіює залежно від рівня активної речовини Севофлурану у суміші, що вдихається пацієнтом.

При індукції анестезії реєструється порушення, виражене незначно. Надмірна стимуляція нервової системи, гіперсекреція трахеобронхіального секрету в бронхіальному дереві та подразнення верхніх дихальних шляхів не спостерігаються. Характерно зниження кров'яного тиску і пригнічення активності дихальної функції, які носять дозозалежний характер.

Дослідження, проведені на дітях, показали, що за введення масочного наркозу Севофлуран дає кашель рідше порівняно з галотаном. Реєстраціяінфаркту міокарда та ішемічних змін на Севофлурані спостерігається рідше, ніж на Ізофлурані.Аритмогенний ефект Епінефрину при використанні Севофлурану та Ізофлурану однаковий, але дещо вищий, ніж при застосуванні Галотану.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Розчинність

Завдяки низькому розчиненню активного компонента в крові йде швидке зростання альвеолярної концентрації при введенні в анестезію. Після інгаляції реєструється швидкезниження.

Розподіл, метаболізм

Метаболізм мінімальний, т.к. діюча речовина швидко виводиться через легеневу систему. Близько 5% медикаменту метаболізується за участю ізоферменту CYP2E1 — цитохрому Р450 у гексафторизопропанол, при цьому відбувається вивільнення діоксиду вуглецю та неорганічної форми фтору. Гексафторизопропанол не має активності, але при цьому генотоксічний.

Виводиться через ниркову систему після зв'язування із глюкуроновою кислотою. Інших шляхів метаболізму немає. Севоран — єдиний летючий препарат для наркозу, який не метаболізується до трифтороцтової кислоти.

Рівень іонів фтору залежить від концентрації введеногоСеворана, тривалості проведення загальної анестезії, складу наркозної суміші. Дефторування активної речовини не спричиняють барбітурати.

Показання до застосування

Загальна анестезія (підтримуюча та вступна) у дітей та дорослих для проведення оперативних втручань в амбулаторних умовах та в стаціонарах.

Протипоказання

АнестезіяСевораном не проводиться за таких станів:

індивідуальна гіперчутливість на галогенізовані засоби, Севофлуран;
лактація;
злоякісна гіпертермія (підтверджена, підозрювана).

Відносні протипоказання:

внутрішньочерепна гіпертензія ;
недостатність ниркової системи;
ішемічна хвороба серця ;
нейром'язова патологія.

Побічна дія

Севофлуран, як та інші засоби для інгаляційного наркозу, може провокувати пригнічення дихальної та серцевої функції (має дозозалежний характер). У більшості випадків негативні реакції носять помірне,легке чи минуще протягом.

Досить часто після оперативного лікування під наркозом пацієнти відзначають блювання та нудоту, які можуть бути викликані реакцією хворого на хірургічне втручання, дією інших медикаментів, введених інтраопераційно.

Можливі побічні реакції:

тахікардія;
кропивниця;
запаморочення;
ажитація;
брадикардія;
кашель;
ларингоспазм;
сонливість;
падіння/підйом кров'яного тиску;
порушення дихання;
псевдоанафілактичні реакції;
нудота;
посилене слиновиділення;
лихоманка;
озноб;
блювання;
гіперчутливість ;
дистонія;
задишка;
судоми ;
зупинка серця;
бронхоспазм;
дискомфорт у грудній клітці;
гепатит;
шкірний свербіж ;
некроз печінки;
злоякісна гіпертермія;
контактний дерматит ;
набряклість особи.

Севоран, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Медикамент застосовується інгаляційно.

Премедикація

Препарати вибираються анестезіологом у індивідуальному порядку.

Загальна анестезія під час оперативних втручань

Необхідно знати рівень активної речовини, що надходить із випарника. Для точності використовують калібровані спеціальні випарники.

Введення у загальну анестезію

Дозування підбирається індивідуально, а титрування здійснюється з урахуванням стану пацієнта та його віку. Швидкодіючі барбітурати та інші засоби для внутрішньовенної вступної анестезії вводяться перед анестезією. Можливе застосування суміші з оксидом динітрогену та киснем, аболише з киснем.

Підтримка анестезії

Загальна анестезія підтримується інгаляцієюСеворана у концентрації 0.5-3% разом із оксидом динітрогену чи ні.

Передозування

Введення Севофлурану припиняють, проводяться заходи щодо підтримки адекватного функціонування серцево-судинної системи, починають контрольовану або допоміжну вентиляцію легень, підтримують прохідність дихальної системи.

Взаємодія

Севоран сумісний з міорелаксантами, аміноглікозидами, препаратами крові, гормонами та їх синтетичними аналогами, протимікробними засобами,Епінефрином, серцево-судинними засобами (ефективність та безпека доведені).

Допустиме одночасне застосування з бензодіазепінами, барбітуратами, наркотичними анальгетиками (можливе зниження МАК Севорану). Оксид динітрогену знижує МАК активної речовини.

Міорелаксанти

Медикамент здатний впливати на тривалість та інтенсивність нейром'язової блокади, що викликається впливом недеполяризуючих форм міорелаксантів. Севоран може посилювати діюВекуронія броміду, Панкуронія броміду та Атракурія безилату, що потребує корекції їх дозування.

Умови продажу

Продається тільки для стаціонарів при пред'явленні рецепту.

Умови зберігання

Севоран зберігається за температури 15-30 градусів.

Термін придатності

особливі вказівки

Медикамент може застосовуватися тільки лікарями-фахівцями, які володіють навичками введення в загальну анестезію у спеціалізованих відділеннях, обладнаних апаратами для ШВЛ, відновлення прохідності дихальної системи, реанімації, оксигенотерапії. Має бути точно відома концентрація активної речовини, яка надходить звипарника. З цією метою застосовуються калібрувальні випарники саме для медикаментуСеворан., т.к. всі інгаляційні анестетики різні за своїми фізичними властивостями.

Підбір дози Севофлурану здійснюється в індивідуальному порядку з оцінкою загальної реакції пацієнта. Підвищення концентрації може супроводжуватися пригніченням дихання та посиленням вираженостіартеріальної гіпотонії.

Були зареєстровані випадки подовження QT на ЕКГ (рідше був зв'язок з тахікардією на кшталт «пірует», вкрай рідко – з летальним кінцем). Медикамент застосовується з обережністю у пацієнтів із цими ускладненнями. В осіб дитячого віку ззахворюванням Помпе були зареєстрованішлуночкові аритмії.

З обережністю застосовується в осіб, які страждають намітохондріальні захворювання. При підвищенні концентрації активної речовини відзначається дозозалежне падіння кров'яного тиску, що може бути пов'язане із загальною глибиною анестезією. У таких випадках рекомендується зменшувати концентрацію засобу, що подається для наркозу.

Для попередження ішемічних змін у міокарді у осіб, які страждають на ІХС, необхідно підтримувати стабільну гемодинаміку. До переведення у профільне відділення після виходу з наркозу обов'язкове додаткове спостереження за пацієнтом спеціалістами відповідного профілю.

У педіатричній практиці були зареєстровані випадки підвищення концентрації калію в крові, що провокувало аритмії і могло спричинити смерть. У групі ризику маленькі пацієнти з міодистрофією Дюшенна і різними неврологічними захворюваннями, що протікають латентно або явно. Найчастіше була закономірність із застосуваннямСуксаметонія (сукцинілхоліну), а у пацієнтів реєструвалося підвищення креатинфосфокінази,міоглобінурія та зміна складу сечі.

Диференціальна діагностика із злоякісно протікаючою гіпертермією ґрунтується на відсутності симптоматики, пов'язаної зм'язовим метаболізмом, а такожм'язовою ригідністю. При діагностуванні нейром'язової патології проводяться антиаритмічні заходи, процедури з усунення гіперкаліємії. Перед транспортуванням пацієнтів, які виходять із загальної анестезії, їх слід оглядати фахівці.

Наслідки застосування наркозу із Севораном

Деякий час після загальної анестезії у пацієнтів можуть виникати труднощі при виконанні складних робіт, керуванні автотранспортом, що має оборотний характер.

Севофлуран

Севоран дітям

Медикамент застосовується у педіатричній практиці. Дозування здійснюється анестезіологом-реаніматологом залежно від віку, ваги, переносимості, тривалості необхідної анестезії.

При вагітності (і лактації)

Дослідження на тваринах у дозі до 1 МАК не виявили негативного впливу Севофлурану на плід та репродуктивну функцію жінки.

Медикамент застосовується привагітності тільки за явної необхідності, т.к. адекватні контрольовані дослідження виробником не проводились.

Прикесаревому перерізі клінічні дослідження продемонстрували абсолютну безпеку препарату для новонародженого та матері. Безпека при звичайних пологах та під час розродження не доведена.

Даних щодо виведення активного компонента з грудним молоком немає. При лактації може застосовуватися, але з обережністю.

Відгуки про Севоран

Лікарі-анестезіологи активно обговорюють препарат на тематичному форумі. Найчастіше порушуються питання застосування Севорану у дітей та наслідки. Багатофахівці сходяться в єдиному – препарат переноситься легше за аналоги, викликає менше негативних реакцій, а після наркозу немає виражених наслідків. Медикамент рідко застосовується один, на певних стадіях введення в наркоз відбувається зміна лікарських засобів, що забезпечує максимальну анестезію.

При використанні в педіатрії плюсомСеворана є те, що в масці немає специфічного запаху, що може викликати негативні реакції у дітей та утруднити введення в анестезію. Фахівці відгукуються позитивно про цей засіб для наркозу, вважаючи його одним із найкращих у своїй групі.