Сироватка проти отрути гадюки звичайної кінськаочищена концентрована рідка
СИВОРОТКА ПРОТИ ОТРУТУ ГАДЮКИ ЗВИЧАЙНОГО КОНЕВА ОЧИЩЕНА КОНЦЕНТРОВАНА РІДКА
Найменування лікарського засобу.Сироватка проти отрути гадюки звичайної кінська очищена концентрована рідка.
Антитоксин отрути гадюки звичайної.Лікарська форма.Розчин для ін'єкцій.
Препарат являє собою імуноглобулінову фракцію сироватки крові коней, імунізованих отрутою гадюки, очищену та концентровану методом пептичного перетравлення та сольового фракціонування, що містить специфічні антитіла.
Склад (1 лікувальна доза).
Специфічні імуноглобуліни, що нейтралізують отруту гадюки звичайної - 150 АЕ.
Є прозорою або злегка опалесцентною, безбарвною або з жовтуватим відтінком рідина без осаду. Біологічні характеристики. Антитіла, що містяться в сироватці, нейтралізують отруту гадюки звичайної.
Фармакотерапевтична група.МІБП - сироватка.
Показання до застосування.
Лікування людей, укушених гадюкою.
Протипоказання для застосування.
Протипоказанням до продовження застосування сироватки є розвиток анафілактичного шоку при введенні 0,1-0,25 мл сироватки.
Режим дозування та спосіб введення. Сироватку вводять підшкірно, внутрішньом'язово або внутрішньовенно, максимально ранні терміни після укусу змії.
Надання першої допомоги укушеному на місці.
Потерпілого укладають у тінь і дають питво: чай, кава, молоко, бульйон, воду (вживання алкогольних напоїв забороняється) і вводять 1 лікувальну дозу сироватки незалежно від маси тіла укушеного. Щоб уникнути анафілактичного шоку або інших алергічних ускладнень, передвведенням сироватки потерпілому дають всередину 1-2 таблетки будь-якого антигістамінного препарату (димедрол, піпольфен, тавегіл та ін.). 10-15 хв вводять 0,25 мл і потім. 15 хв при відсутності побічних реакцій всю сироватку, що залишилася. Розкриту ампулу слід прикривати стерильним бинтом чи ватним тампоном.
Після надання першої допомоги необхідно забезпечити невідкладну госпіталізацію потерпілого до найближчого медичного закладу, де продовжать лікування. Транспортують хворого у лежачому положенні. Укушену ногу прибинтовують до здорової, надаючи трохи високе становище. При укусі її фіксують у зігнутому положенні з допомогою тканини, перекинутої через шию.
Допомога в медичному закладі.
Загальну дозу сироватки, що вводиться, встановлює лікар залежно від ступеня інтоксикації: при легкому ступені внутрішньом'язово 1-2 дози, при тяжкій 4-5 доз, з урахуванням дози, введеної до госпіталізації.
У разі особливо тяжкої інтоксикації сироватку рекомендується вводити внутрішньовенно повільно після розведення (1/5 - 1/10) стерильним, підігрітим до температури (37±1) °С 0,9 % розчином натрію хлориду для ін'єкцій. Швидкість введення: спочатку 1 мл протягом 5 хв, потім по 1 мл хв. У виняткових випадках, при неможливості здійснення краплинної інфузії, допускається повільне струменеве введення лікувальної дози сироватки без розведення шприцом. Щоб уникнути можливих алергічних реакцій до початку внутрішньовенного вливання сироватки, хворому струминно вводять 60-90 мг преднізолону.Внутрішньовенне введення сироватки дозволяється тільки медичному персоналу!
У дітей використовується той самий принципдозування, що й у дорослих, незалежно від ваги та віку.
У деяких випадках при забрудненні місця укусу землею, наявності ран, некрозу тканин будь-якого типу необхідно проведення заходів з екстреної профілактики правця відповідно до інструкції з профілактики правця.
Заходи, обережності при застосуванні.
Ампули із сироваткою - перед розтином ретельно переглядають. Препарат не підлягає застосуванню при:
- Зміні фізичних властивостей (каламутний вміст ампули, наявність пластівців, що не розвиваються);
- будь-яке пошкодження цілісності ампул (тріщини і т.д.).
Препарат для надання першої допомоги, що зберігався в умовах експедицій із порушенням температурного режиму, після закінчення експедиції до застосування не придатний.
Симптоми передозування, заходи щодо надання допомоги при передозуванні.
Можливі побічні дії.
Введення сироватки проти отрути гадюки може супроводжуватися розвитком різних алергічних реакцій: негайної, що настає відразу після введення або. через кілька годин і симптомами анафілактичного шоку, що проявляється, ранньої - на 2-у добу після введення і віддаленої - на 5-10 добу. Останні супроводжуються симптомокомплексом сироваткової хвороби (підвищення температури, поява сверблячки і висипань на шкірі, болю в суглобах і т.д.). При появі анафілактичної реакції введення сироватки припиняють. Підшкірно вводять адреналін (епінефрін) (0,3-1 мл), кордіамін (1,5-2 мл), преднізолон 25 мл або гідрокортизон (50-100 мл), строфантин (0,5 мл 0,04%) з глюкозою (20 мл 40% розчину). Враховуючи можливість виникнення шоку при введенні, сироватки за кожним щепленим необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 1 години після введення препарату.
Введення сироватки має бути зареєстроване у встановлених облікових формах з обов'язковим зазначенням дати, способу та часу введення, реакції хворого, підприємства-виробника та номера серії препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Необхідно враховувати сумісність із іншими лікарськими засобами, що містять у своєму складі чужорідний білок.
Застосування при вагітності та лактації.
При вагітності можливе застосування за життєвими показаннями з урахуванням користі матері та можливого ризику для плода. Період лактації не є протипоказанням до застосування.
Відомості про можливий вплив лікарського препарату на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.
Розчин ін'єкцій 150 АЕ. В ампулах по 1 лікувальній дозі (150 АЕ – не більше 3 мл). По 5 ампул у картонній пачці або по 1 ампулі в коробці з пластмаси в комплекті зі стерильним шприцом одноразового застосування на 5 мл і голкою. У пачку або коробку вкладають скарифікатор або диск сепараційний вулканітовий і інструкцію по застосуванню.
Препарат, упакований у коробки із пластмаси по 1 ампулі (1 доза) у комплекті зі шприцом та голкою, відпускається без рецепта.
Препарат, упакований по 5 ампул у картонні пачки (5 доз), призначений для використання у лікувально-профілактичних закладах.
Відповідно до СП 3.3.2.1248-03 при температурі від 2 до 8 °С.
Препарат зберігають відповідно до СП, 3.3.2.1248-03 у недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8°С.
Термін придатності 2 роки. Препарат із терміном придатності, що минув, застосування не підлягає.
ФГУП НВО «Мікроген» МОЗ України Укаїни.