СОЛКОТРИХОВАК, Лікування захворювань - поради лікарів
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення у вигляді пористої таблетки білого кольору.
1 фл. (1 доза) селекційні інактивовані ліофілізовані лактобацили (кокоїдні форми) 8 штамів в еквівалентній кількості: L.rhamnosus (3 штами), L.vaginalis (3 штами), L.fermentum (1 штам), L.salivar штам) не менше 7×109
Допоміжні речовини: фенол (200 мкг), реполімеризований желатин (гемацель) (5 мг), хлорид натрію (4.5 мг).
Розчинник: вода д/і – 0.5 мл.
Флакони (1) у комплекті з розчинником (амп.) – пачки картонні. Флакони (3) у комплекті з розчинником (амп.) - пачки картонні.
Вакцина, що регулює рівновагу мікрофлори піхви для системного застосування. Введення вакцини призводить до активації специфічного та неспецифічного імунітету.
В експериментах in vitro та in vivo було показано, що застосування Солкотриховаку активізує поліклональні B-лімфоцити, а також стимулює утворення неспецифічних антитіл класу IgA. В експериментах in vitro було виявлено підвищення фагоцитарної активності макрофагів, на фоні вакцинації Солкотриховаком тварин відзначалося значне короткочасне підвищення цитотоксичної активності власних T-кілерів.
Вироблення специфічних та неспецифічних антитіл на тлі вакцинації Солкотриховаком сприяє елімінації атипових форм лактобактерій, трихомонад та неспецифічних патогенних бактерій, сприяє зростанню паличок Дедерлейну, відновленню нормальної мікрофлори та нормалізації фізіологічного значення pH слизової піхви.
Вакцинація Солкотриховаком зменшує ризик виникнення рецидиву інфекції та повторного зараження, спричиненоготрихомонадою та іншими патогенними бактеріями, у 80% пацієнток з рецидивними вагінальними інфекціями.
Дослідження фармакокінетики препарату Солкотриховак не проводили.
Профілактика та лікування:
- рецидивуючого неспецифічного бактеріального вагінозу;
- Рецидивуючого трихомоніазу у жінок.
Препарат вводять внутрішньом'язово (у сідничний м'яз). Курс вакцинації складається з 3 ін'єкцій препарату по 0,5 мл кожна (вміст одного флакона) з інтервалами в 2 тижні. Через рік проводиться одноразова ревакцинація у дозі 0,5 мл.
Надалі проводиться одноразова ревакцинація кожні 2 роки.
Для приготування вакцини необхідно ввести стерильний розчинник (0,5 мл води для ін'єкцій) у флакон, що містить ліофілізований порошок. Розчинення ліофілізату відбувається протягом 30 с з утворенням однорідної напівпрозорої білуватої суспензії без видимих сторонніх частинок. Приготовлену суспензію використовують негайно. Перед забором суспензії у шприц флакон із розчиненим ліофілізатом слід струсити.
Не слід застосовувати препарат при наявності тріщини на флаконі з ліофілізатом або на ампулі з розчинником, нечіткого маркування, грудок, що не розбиваються, в розчиненому препараті.
Місцеві реакції: рідко - слабко виражені еритема, набряклість і біль у місці ін'єкції.
Системні реакції: в окремих випадках - короткочасне підвищення температури тіла (до 40 ° С), озноб, головний біль, стомлюваність.
- гострі інфекційні захворювання;
- Захворювання системи кровотворення (в т.ч. гострий лейкоз);
— первинні та вторинні імунодефіцитні стани;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
Солкотриховак не слід призначати привенеричні захворювання (гонорея, сифіліс).
У разі гострого перебігу трихомоніазу або виражених симптомів бактеріального вагінозу вакцинацію Солкотриховаком слід проводити лише у комбінації з етіотропним лікуванням.
Час вакцинації слід розрахувати так, щоб введення препарату не збігалося з менструацією пацієнтки.
Алергічні реакції під час використання препарату не спостерігалися. У разі появи або розвитку інших серйозних реакцій застосування препарату слід припинити.
Про всі випадки поствакцинальних ускладнень необхідно повідомити місцевого відділу охорони здоров'я, Державного інституту стандартизації та контролю медичних імунобіологічних препаратів ім. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сівцев Вражек, 41) та у представництво компанії Валеант Фармасьютікалс Швейцарія ГмбХ.
Використання в педіатрії
Не рекомендується призначати препарат дітям до 15 років, т.к. нині відсутні дані про клінічні випробування препарату у дітей.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Застосування препарату не впливає на здатність до роботи з механізмами та керування автотранспортом.
На даний час про випадки передозування препарату Солкотриховак не повідомлялося.
На фоні застосування імунодепресантів або проведення променевої терапії можливе ослаблення дії Солкотриховаку.
Випадків несумісності при одночасному застосуванні препарату Солкотриховак з іншими лікарськими засобами не відмічено.
Не рекомендують змішувати в одному шприці Солкотриховак та інші лікарські засоби для парентерального застосування (в т.ч. вакцини).
УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК
Препарат відпускається зарецепту.
УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ
Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C (термоконтейнери). Термін придатності – 3 роки.