СОЛКОВАГІН - інструкція із застосування та анотація
Препарат: СОЛКОВАГІН
Активна речовина: acetic acid, non appropriated Код АТХ: G02CX КФГ: Препарат для лікування доброякісних уражень шийки матки Реєстр. номер: П №015179/01 Дата реєстрації: 01.08.08 Власник реєстр. удост.: VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Розчин для місцевого застосування прозорий, безбарвний.
допоміжні речовини: вода дистильована.
0.5 мл - флакони безбарвного скла ємністю 2 мл (2) у комплекті з 2 додатковими гумовими пробками - контейнери з пінопласту (1) - картонні пачки.
Опис препарату заснований на офіційно затвердженій інструкції із застосування.
ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Препарат місцевого лікування доброякісних уражень поверхневих тканин шийки матки.
При застосуванні препарату спостерігається неоднаковий вплив на різні типи епітелію шийки матки. При нанесенні препарату на ектопічний циліндричний епітелій (цервікальна ектопія та зона трансформації) та субепітеліальну строму (ерозія шийки матки) відбувається їх негайна девіталізація та фіксація in vivo. З іншого боку, багатошарові клітинні структури плоского епітелію піхвової частини шийки матки та вагінальної слизової оболонки, що є більш резистентними до дії Солковагіна, залишаються практично неушкодженими. Девіталізація та фіксація зміненої тканини відбувається протягом декількох хвилин і супроводжується виникненням жовтувато-білого або сірого фарбування тканини. Це явище не можна класифікувати як припікаючу дію кислот у звичайному уявленні, оскільки девіталізований (некротизований) епітелій залишається на своєму місці вініціальній фазі і утворює собою захисний шар, який відшаровується через кілька днів завдяки спонтанному зростанню під ним нових клітин плоского епітелію.
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Препарат діє лише у місці нанесення. Системної абсорбції немає.
ПОКАЗАННЯ
Доброякісні ураження поверхневих тканин шийки матки:
- Наботові кісти (після розтину);
- поліпи цервікального каналу (за відсутності патології ендометрію);
РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ
Препарат призначений виключно для місцевого застосування в області поверхневих тканин шийки матки. Процедура повинна проводитись лише фахівцем-гінекологом (із застосуванням кольпоскопу). Під час процедури слід обробляти лише зону ураження, уникаючи потрапляння розчину на шкіру зовнішніх статевих органів та епітелій піхви.
Вміст 1 флакона розрахований на проведення 2 процедур (тобто дорівнює разовій терапевтичній дозі).
Перед застосуванням препарату слід видалити вагінальний слиз ватним тампоном. Потім обробити уражену зону 3% розчином оцтової кислоти більш чіткого візуального визначення меж ураження. Далі слід обробити зону ураження розчином Солковагіна за допомогою ватного тампона, намотаного на дерев'яний стрижень. Через 1-2 хв повторити обробку розчином Солковагіна. Як свідчить досвід, така подвійна обробка посилює терапевтичний ефект.
Контрольні огляди проводяться за схемою: 1 огляд – через 10 днів після проведення процедури, 2 огляд – через 14 днів після проведення 1 огляду, 3 огляд – через 14 днів після проведення 2 огляду.
У разі незадовільного результату огляду необхідно провести повторний курс лікування (2 процедури) та провести черговіконтрольні огляди за вищезгаданою схемою.
ПОБОЧНА ДІЯ
До цього часу не було відзначено жодних побічних ефектів при застосуванні Солковагіну. Лікування є безболісним і не призводить до утворення рубців або деформації каналу шийки матки.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
- Злоякісні зміни шийки матки (підозра на малігнізацію);
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності.
особливі вказівки
Лікування Солковагіном проводиться амбулаторно і не передбачає будь-яких обмежень у прийнятті водних процедур та веденні статевого життя.
Слід уникати потрапляння препарату на одяг, шкіру та особливо – в очі. У разі потрапляння розчину Солковагін на шкіру зовнішніх статевих органів або епітелій піхви слід негайно промити зону потрапляння препарату водою. При попаданні розчину Солковагін на шкірні покриви або в очі слід негайно промити зону потрапляння препарату великою кількістю води і, якщо можливо, розчином, що нейтралізує, таким як 1% розчин натрію гідрокарбонату.
Після проведення процедури використаний ватний тампон помістити у флакон на 1 см, обломити стрижень, закрити пробкою, що додається в упаковці, щоб уникнути попадання залишків розчину на навколишні предмети, потім викинути в контейнер для сміття.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Симптоми: при надмірному використанні препарату можливе виникнення опіків, що може спричинити патологічні зміни епітелію шийки матки.
ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ
До цього часу не були відзначені випадки взаємодії Солковагіна з іншими препаратами.
УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ
Препарат слід зберігати при температурі від 15°С до 25°С у недоступному для дітей місці. Поводитися з обережністю! Термін придатності – 3 роки.
Можливе утворення кристалічного осаду, що є наслідком зберігання препарату за нижчих температур, наприклад, під час транспортування. Короткочасне нагрівання препарату (1-2 хв) при 40 ° С призводить до розчинення осаду.