Споробактерін інструкція із застосування, лікування, відгуки, показання, протипоказання

ІНСТРУКЦІЯз медичного застосування препарату

СПОРОБАКТЕРИН

Реєстраційний номер: Р N000792/01-140311

Торгова назва препарату: Споробактерін

Міжнародна непатентована назва (МПН):

Лікарська форма: Суспензія для прийому внутрішньо.

Склад: 1 мл суспензії містить:Активна речовина: біомаса живих бацил Bacillus subtilis 534 - не менше 1x10 9 КУО.Допоміжні речовини: натрію хлорид - 70 мг, вода очищена до 1 мл.

Опис: Препарат являє собою завис біомаси живих бацил Bacillus subtilis 534 в 7% розчині натрію хлориду, білого або злегка жовтого кольору зі специфічним запахом і солоним смаком, при відстоюванні утворюється пухкий осад різних відтінків від білого кольори, що розбивається під час струшування.

Фармакотерапевтична група: Засоби, що нормалізують мікрофлору кишечника.Код ATX

Біологічні властивостіБактерії Bacillus subtilis штаму 534 виділяють антибактеріальні речовини широкого спектра дії, що пригнічують розвиток низки патогенних та умовно-патогенних бактерій. Зростання сапрофітів, зокрема нормальної мікрофлори кишечника, споробактерином не пригнічується. Культура Bacillus subtilis штаму 534 продукує також інші біологічно активні речовини, такі як протеолітичні ферменти, лізоцим, ліпази, амілази та інші, що сприяють розщепленню вуглеводів, жирів та білків, беручи участь у перетравленні та засвоєнні їжі. Крім того, ферменти бактерій сприяють очищенню ран, запальних вогнищ від некротизованих тканин. Препарат виявляє вираженеімуностимулююча дія, у тому числі на поглинальну та перетравлюючу активність фагоцитуючих клітин крові, має помірний антиалергічний ефект.

ПризначенняСпоробактерін застосовують для лікування:

гострих бактеріальних кишкових інфекцій, у тому числі гострої дизентерії, сальмонельозів та ін;
дисбактеріози різної етіології;
хірургічної інфекції м'яких тканин;
остеомієліту (за відсутності великих секвестрів);
для профілактики та лікування ускладнень, що викликаються патогенними та умовно-патогенними мікроорганізмами при хірургічних та акушерсько-гінекологічних операціях.

Споробактерин призначають дітям старше 6 місяців та дорослим.

Спосіб застосування та дозуванняПризначену дозу препарату розводять у 10-15 разів остудженою кип'яченою водою. Споробактерин призначають за 30-40 хв до їди. для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту:ДІТЯМ:

для лікування гострих бактеріальних кишкових інфекцій, у тому числі гострої дизентерії, сальмонельозів: у віці від 6 місяців до 3 років призначають через рот по 0,5 мл (8-10 крапель) 2 рази на день протягом 7 -10 діб; старше 3 років – по 1 мл (17-20 крапель) 2 рази на день протягом 7-10 діб;
для лікування дисбактеріозів після перенесених бактеріальних інфекцій або застосування антибіотиків: у віці від 6 місяців до 3 років призначають через рот по 0,5 мл (8-10 крапель) 2 рази на день протягом 20 діб, старше 3 років – по 1 мл (17-20 крапель) 2 рази на день протягом 20 діб. За наявності дисбактеріозу у матері-годувальниці, їй рекомендується прийом препарату по 1 мл 2 рази на день протягом періоду лікування дитини.

ДОРОСЛИМ:

для лікування гострих бактеріальних кишкових інфекцій, у томучислі гострої дизентерії, сальмонельозів: препарат призначають через рот по 1 мл (17-20 крапель) 2 рази на день протягом 7-10 діб;
для лікування дисбактеріозів після перенесених бактеріальних інфекцій або застосування антибіотиків: препарат призначають через рот по 1 мл 2 рази на день протягом 20 діб.

у хірургічній практиці

для лікування та профілактики хірургічної інфекції м'яких тканин: препарат призначають через рот по 1 мл 2 рази на день протягом 7-10 діб.
для профілактично гнійно-септичних ускладнень у післяопераційному періоді: препарат призначають через рот по 5 мл 1 раз на день (на ніч) протягом 5 днів до операції та по 5 мл 1 раз на день (на ніч) протягом 5 днів після операції чи травми.

При необхідності курси лікування можуть бути повторені.!Розкритий флакон з препаратом, закритий кришкою, може зберігатися не більше 10 діб при температурі від 4 до 8°С.

Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОдночасне застосування антибіотиків та сульфаніламідів може знижувати лікувальну ефективність споробактеріну.

Побічна діяУ поодиноких випадках можливе виникнення побічних явищ у вигляді ознобу, висипу на шкірі, болю в животі, діареї. При зменшенні дозування чи відміні препарату ці явища повністю купіруються протягом доби.

ПротипоказанняПротипоказань для застосування споробактеріну не виявлено. Препарат слід застосовувати обережно при лікарській алергії. Дія препарату на вагітних не вивчалася.

Непридатний для застосування1. Препарат, цілісність упаковки якого порушена. 2. Препарат без маркування. 3. Препарат із зміненими фізичними властивостями та наявністю сторонніх домішок.

Здатність впливати на керування транспортними засобами та працювати з механізмамиЗастосування препарату на керування транспортними засобами та роботу з механізмами впливу не надає.

Форма випускуУ флаконах-крапельницях з полімерного матеріалу по 10 мл, по 1 флакону в пачці з картону коробкового з інструкцією із застосування.

Термін придатності2 роки. Препарат із терміном придатності, що минув, застосування не підлягає.

Умови зберігання та транспортуванняПрепарат зберігають і транспортують відповідно до СП 3.3.2.1248-03 при температурі до 10°С, у недоступному для дітей місці. Допустиме транспортування при температурі до 25 ° С не більше 14 днів.

Умови відпустки з аптекбез рецепта.

Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт кращим