Спосіб етанолової склеротерапії кістозно-трансформованих вузлів щитовидної залози
Власники патенту UA 2446791:
Винахід відноситься до медицини, а саме до ендокринології, і стосується етанолової склеротерапії кістозно трансформованих вузлів щитовидної залози. Для цього здійснюють пункцію кістозної порожнини під сонографічним наведенням та повну аспірацію його вмісту. Потім у порожнину вводять 95%-ний етиловий спирт з подальшою експозицією протягом 1-2 хвилин. Суміш потім етанолу і залишків вмісту реаспірують кісти, причому процедуру повторюють неодноразово до отримання при аспірації чистої прозорої рідини. Таке виконання способу дозволяє зменшити середній обсяг вузлів у пацієнтів з кістами великих розмірів та забезпечити повну облітерацію кістозної порожнини за відсутності побічних ефектів. 1 з.п. ф-ли, 2 ін.
Винахід відноситься до галузі медицини, зокрема до способів малоінвазивного лікування доброякісних об'ємних утворень щитовидної залози, і може бути використане як альтернатива оперативному втручанню у пацієнтів з колоїдними вузлами щитовидної залози, що супроводжуються кістозною дегенерацією.
Відома методика лікування кістозно-трансформованих вузлів щитовидної залози шляхом пункції порожнини кісти під ультразвуковим контролем з подальшою аспірацією кістозного вмісту (Jensen F., Rasmussen S.N. - V.142. - P.209-211). Зазначений метод дозволяє значно зменшити розміри вузла, проте при цьому виді лікування відсоток повторної появи кісти та продовження зростання вузла становить до 80%, залежно від кількості пункцій та вихідного обсягу вузла. Високий відсоток рецидиву кістозної порожнини є основним недоліком методу аспірації.
Більш надійнимиметодами є способи, що базуються на використанні етилового спирту.
Відома методика етанолової склеротерапії кістозно-трансформованих вузлів щитовидної залози, з аспірацією від загальної кількості кістозної рідини і подальшим введенням в порожнину кісти 99,9%-ного етанолу в кількості 40-68% від вихідного обсягу кісти, обчисленого за даними Kim. , Lee H.K., Lee J.H., Ahn I.M., Choi C.G. Ефективність sonographically guided percutaneous ethanol injection для зміни thyroid cysts versus solid thyroid nodules.//Am.J. – P.1723-1726).
Недоліком зазначеного способу є невисока ефективність процедури (повне зникнення кістозної порожнини у 25% пацієнтів, середнє зменшення обсягу кістозно-трансформованих вузлів 64%), необхідність проведення повторних сеансів лікування.
Відома методика етанолової склеротерапії, що полягає в повній аспірації кістозного вмісту, з подальшим введенням 99,9%-ного етанолу в об'ємі, що дорівнює 100% об'єму кісти (Cho Y.S., Lee H.K., Ahn I.M. cysts : results in 22 patients.// Am. J. Roentg. - 2000. - V.174. - №.1. - P.213-216). Після введення етанолу пункційну голку вилучали.
Недоліком зазначеного методу є необхідність введення значного об'єму 99,9%-ного етанолу, що призводить до його витікання за межі кістозної порожнини та проникнення під капсулу залози, викликаючи інтенсивні болі у пацієнтів, а також може зумовити виникнення парезу зворотного нерва та спаечного процесу. залози.
Найбільш близьким до винаходу за технічної сутності є спосіб етанолової склеротерапії кістозно-трансформованих вузлів.щитовидної залози з аспірацією кістозного вмісту і наступним одноразовим введенням у порожнину кісти 96%-ного етанолу в об'ємі, що дорівнює 50% об'єму вузла, на якийсь час в 30 секунд і подальшою повною аспірацією введеного етанолу (Александров Ю.К., Могутов М.М. , Патрунов Ю. Н., Сенча А. Н. Малоінвазивна хірургія щитовидної залози.- М., 2005. - 287 с.).
Недоліком даного методу є мала ефективність методу при лікуванні пацієнтів із вузлами діаметром понад 35 мм.
Завданням, на вирішення якого спрямовано даний винахід, є підвищення ефективності етанолової склеротерапії кістозно-трансформованих вузлів щитовидної залози, особливо - вузлів великого розміру (більше 5 см) з досягненням облітерації кислотної порожнини у 100% випадків при значному зменшенні об'єму вузлів і відсутності.
Технічний результат досягається за рахунок того, що етанолову склеротерапію виробляють шляхом пункції кістозної порожнини під сонографічним (ультразвуковим) наведенням з наступною повною аспірацією кістозного вмісту, введенням через голку 95%-ного етанолу в кількості, що дорівнює 50% від об'єму протягом 1 хвилини та реаспірацією етанолу та залишків вмісту кісти. Причому після повної евакуації етанолу та кістозного вмісту знову проводиться інстиляція 95%-вим етанолом у тому ж обсязі з подальшою реаспірацією через 1 хвилину.
Зазначені цикли введення в порожнину кісти етанолу та його аспірації повторюються неодноразово, до одержання при аспірації чистої прозорої рідини без пластівців фібрину та домішки кістозного вмісту.
Наприкінці процедури кістозна порожнина повністю випорожнюється, після чого пункційна голка витягується. При необхідності за медичними показаннями зазначенийкомплекс лікування може бути повторений, зокрема неодноразово.
Пропонований спосіб дозволяє: підвищити ефективність процедури та знизити ймовірність рецидиву кістозної порожнини після лікування; забезпечує високу ефективність лікування пацієнтів із вузлами діаметром понад 5 см; зменшити вираженість больових відчуттів у пацієнта та знизити ймовірність виникнення ускладнень у зв'язку з відсутністю надмірного підвищення тиску в порожнині кісти та повною аспірацією залишків етанолу після проведення процедури; а також виключити витрати на придбання та зберігання дорогого 99,9% етанолу і перейти до використання дешевого широко поширеного 95% етанолу.
Сутність та практична застосовність винаходу ілюструється наступними прикладами.
Приклад 1. Заявляється спосіб був застосований у клініці Північно-Західного регіонального ендокринологічного центру у 30 пацієнтів з кістозно-трансформованими вузлами щитовидної залози. Серед пацієнтів 29 (96,7%) становили жінки, 1 (3,3%) – чоловіки. Вік пацієнтів становив 26-78 років.
Об'єм вузлів у пацієнтів становив 10,4-137,9 мл (середнє значення – 68,4 мл). При цьому обсяг кістозного компонента у всіх пацієнтів перевищував 60% загального обсягу вузла. До групи дослідження були включені лише пацієнти із солітарними вузлами щитовидної залози, нормальними показниками тиреоїдних гормонів та ТТГ, відсутністю підвищених титрів антитиреоїдних антитіл.
Усім пацієнтам проводився лише 1 сеанс склеротерапії за вказаною методикою. Середній час процедури становив 8,2 хв. Процедуру проводили без додаткової анестезії. Виразність больових відчуттів після проведення склеротерапії оцінювали з використанням візуально-аналогової шкали болю та Мак-Гілловського опитувальника. Результати контролювалисонографічно щомісяця протягом 6 місяців після деструкції, потім – через 1 рік.
Усі пацієнти задовільно перенесли процедуру. Ускладнень процедури не зазначено. Скарги на відчуття печіння при введенні етанолу висували лише 6 пацієнтів з 30 (20%), причому це відчуття було короткочасним (близько 5 секунд) і повністю проходило після припинення введення етанолу. Субфебрильна температура під час курсу лікування відмічена у 3 (10%) пацієнтів, нормалізація температури відбувалася без спеціального лікування протягом 1 доби після введення етанолу. Випадків виникнення гіпер- або гіпотиреозу після проведення лікування не спостерігалося. Не спостерігалося підвищення титру антитиреоїдних антитіл після лікування.
Через 1 місяць після лікування обсяг вузлів становив 2,2-17,5 мл (середній обсяг 12,2 мл). У 26 (86,7%) пацієнтів досягнуто облітерації порожнини кісти, у 4 (13,3%) зберігалася залишкова кістозна порожнина. Через 6 місяців після лікування обсяг вузлів становив 0,8-6,2 мл (середній обсяг 3,6 мл). Зберігалася чіткість контурів вузлів, наявність гіпоехогенного обідка. Кістозна порожнина повністю облітерована у всіх 30 пацієнтів, що пройшли курс лікування. Через рік після лікування результати зберігалися на аналогічному рівні.
Приклад 2. Хвора А., 86 років, надійшла до клініки ФГУ СЗОМЦ Росздрава з явищами компресії органів шиї (утруднення дихання, ковтання, відчуття тиску на передній поверхні шиї). При ультразвуковому дослідженні у пацієнтки виявлено кісту розміром 7,5×6,0×6,8 см (об'єм кісти 146,6 мл). Тяжка супутня патологія зумовила високий анестезіологічний ризик можливого оперативного втручання. Для усунення симптомів компресії органів шиї пацієнтці було проведено 3 сеанси етанолової склеротерапії за пропонованоюметодику з інтервалом о 24 годині. Процедура проводилася під сонографічним контролем без знеболювання. В результаті лікування вже після 1 сеансу склеротерапії у пацієнтки було куповано симптоми компресії (зникла скрута дихання, відновився нормальний акт ковтання, зникли скарги на відчуття тиску в області шиї). Після 3 сеансу склеротерапії пацієнтку було виписано для амбулаторного лікування. На момент виписки розмір кістозно-трансформованого вузла становив 2,5×3×4,5 см (об'єм 16,2 мл), зберігалася кістозна порожнина у центрі вузла.
При сонографічному контролі через 1 місяць кістозна порожнина повністю облітерована, розмір вузла 1,5×2,1×3,8 см (об'єм 5,7 мл). Скарг пацієнтка не пред'являє.
Через 6 місяців після лікування розмір вузла становив 1,2×1,9×3,2 см (об'єм 3,5 мл). Кістозна порожнина облітерована. Скарг пацієнтка не пред'являє.
Аналіз отриманих результатів показав, що при використанні винаходу вдається знизити середній обсяг вузлів у пацієнтів з кістою великих розмірів приблизно в 20 разів. При цьому, на відміну від аналогів, облітерація кістозної порожнини досягається у 100% пацієнтів. У процесі лікування не відмічено ускладнень, скарги пацієнтів зустрічалися рідко та мали тимчасовий характер.
1. Спосіб етанолової склеротерапії кістозно-трансформованих вузлів щитовидної залози, що включає пункцію кістозної порожнини, повну аспірацію її вмісту, введення в неї етилового спирту в об'ємі, рівному 50% від обсягу евакуйованої кістозної рідини, і евакуй. ної порожнини здійснюють під сонографічним наведенням, після аспірації кістозного вмісту в порожнину вводять 95%-ний етиловий спирт з подальшою експозицією протягом 1-2 хв, потім реаспіруютьсуміш етанолу та залишків вмісту кісти, причому процедуру повторюють неодноразово до отримання при аспірації чистої прозорої рідини.
2. Спосіб за п.1, який відрізняється тим, що комплекс лікування проводять неодноразово через інтервали, що встановлюються за медичними показаннями.