Спосіб усунення дефектів райдужної оболонки ока
Власники патенту UA 2254842:
Винахід відноситься до медицини, до галузі офтальмології, а саме до способів усунення дефектів райдужної оболонки. Трансплантат донорської райдужної оболонки розміщують на зміцнювальній основі з біологічного матеріалу. Для створення зміцнюючої основи донорську райдужку занурюють в 1-3% розчин колагену, модифікований 0,1-0,5% альдегіду глутарового на 1-2 години. Висушують отриманий трансплантат у розправленому вигляді при кімнатній температурі до утворення еластичної плівки. Вирівнюють край трансплантата і формують зіницю. Поміщають трансплантат в область дефекту і фіксують його до країв колобоми та склеральної губи. 1 з.п. ф-ли.
Пропонований винахід відноситься до галузі медицини, а саме до офтальмології, і може бути використане для усунення дефектів райдужної оболонки ока.
Відомі штучні трансплантати для іридопластики, виготовлені з кополімер-колагену (С.Н.Федоров з співавт. // Офтальмохірургія, 1992 №1, с.5-8), пофарбованого за кольором райдужної оболонки, та імплантати “Іристекс” (Г.Є. . Угорщина // Офтальмологічний журнал, 1992, №2, с.65-69), виготовлені з синтетичного волокна. Однак ці трансплантати не забезпечують достатнього косметичного ефекту у зв'язку з неможливістю в процесі їх виготовлення повторити складний малюнок райдужної оболонки.
Найбільш близьким до запропонованого є спосіб усунення дефектів райдужної оболонки ока шляхом попереднього розміщення трансплантату райдужної оболонки на основі з біологічного матеріалу, що не розсмоктується, - пошарового клаптя донорської рогівки і подальшої фіксації трансплантата швами разом з основою до райдужної та склері пацієнта (7.7). МПК А61 F 9/00, опубл. 30.10.1980 р.).
Недоліком цього методу є скорочення тканинидонорської райдужної оболонки в міжшовних проміжках з подальшим зміщенням її по поверхні зміцнюючої основи - шару рогівки. Крім того, вищевказаний метод застосовується тільки для часткової пластики дефектів райдужної оболонки (Венгер Г.Є. Новий метод часткової трансплантації райдужної оболонки // Офтальмологічний журнал.-1981. - №5. - С.305-308).
Завданням винаходу є розширення функціональних можливостей та попередження післяопераційних ускладнень, а також покращення косметичного ефекту.
Поставлене завдання вирішується способом усунення дефектів райдужної оболонки ока шляхом попереднього розміщення трансплантата райдужної оболонки на зміцнювальній основі з біологічного матеріалу і подальшої фіксації його швами разом з основою до країв райдужної оболонки і склері, в якому на відміну від прототипу для створення зміцнюючої основи донорську. 1-3%-ний розчин колагену, модифікований 0,1-0,5% глютарового альдегіду на 1-2 години, висушують при кімнатній температурі в розправленому вигляді до утворення еластичної плівки. Після цього вирівнюють край трансплантата і формують зіницю. Приготовлений трансплантат піддають радіаційної стерилізації в герметичній упаковці для тривалого зберігання та можливості підбору трансплантату за кольором райдужної оболонки ока хворого.
Для отримання модифікованого колагену можна використовувати стандартний 2% розчин колагену (Державний реєстр лікарських засобів та виробів медичного призначення, №78/860/4), структурну стабілізацію якого здійснюють глютаровим альдегідом (Л.П.Істранов, Є.В.Істранова // Синтетичні та біологічні полімери у фармації, М., 1990, с.132-136).
Істотною відмінністю запропонованого способу є те, що трансплантат райдужної оболонки знаходиться всерединізміцнюючої основи, тобто. у товщі колагену. При цьому колаген, заповнюючи щілинні заглиблення в стромі райдужної оболонки - крипти і лакуни, утримує райдужну оболонку в розправленому стані і перешкоджає її деформації всередині основи, що зміцнює.
Спосіб здійснюють наступним чином. В умовах асептики райдужну оболонку витягають з донорського ока і обполіскують у дистильованій стерильній воді. Після цього райдужку занурюють у гель, що містить 1-3% колагену і 0,1-0,5% глютарового альдегіду на час (1,5-2 години), достатній для заповнення гелем всіх щілинних заглиблень (крипт і лакун) стромилки райдужної оболонки. Потім райдужку вилучають із розчину, розправляють на предметному склі та висушують при кімнатній температурі до постійної маси. За допомогою трепана 11,5 мм (зовнішній діаметр райдужної оболонки) вирівнюють край трансплантата, а в центрі трепаном 2,5 мм (середній розмір зіниці) формують зіницю. Далі готовий трансплантат поміщають у скляний флакон, герметично закупорюють і піддають радіаційної стерилізації в дозі 15-25 кГрей (1,5-2,5 МРад).
Для хворого трансплантат підбирають за кольором райдужної оболонки власного ока з наявних готових стерильних трансплантатів і поміщають в область дефекту, після чого фіксують його вузловими швами до країв колобоми і до склеральної губи.
Клінічний приклад 1. Хворий Ш., 35 років (історія хвороби №5539), звернувся до Всеукраїнського центру очної та пластичної хірургії зі скаргами на світлобоязнь та затуманювання зору після перенесеної рік тому травми лівого ока. При надходженні очей спокійний, повна колобома райдужної оболонки в секторі 11-15 годин. Гострота зору 0,05, з афакічною корекцією та діафрагмою 0,5, поле зір та внутрішньоочний тиск у межах норми. Праве око здорове. На лівому оці була зроблена операція.Через корнеосклеральний розріз, вироблений у межах дефекту райдужної оболонки, трансплантат, виготовлений з донорської райдужки за запропонованим способом, підібраний за кольором райдужної оболонки хворого і викроєний за розміром колобоми, помістили в область дефекту і зафіксували вузловими швами до країв колобоми і до склеральної. Операцію закінчили герметизацією корнеосклеральної рани. Післяопераційний період протікав без ускладнень. При виписці очей спокійне, рогівка прозора, передня камера рівномірної глибини, зіниця правильної форми, кришталик у центральному положенні. Трансплантат дома, малюнок яскраво виражений, колір не змінено. Склоподібне тіло прозоре, рефлекс із очного дна рожевий. Внутрішньоочний тиск і поле зору в нормі, гострота зору 0,7. При огляді через рік око спокійне, трансплантат у хорошому стані, колір його збігається з кольором власної райдужної оболонки, зіниця правильної форми. Очне дно без змін, поле зору та офтальмотонус у межах норми, гострота зору 0,7.
Клінічний приклад 2. Хворий Д., 28 років (історія хвороби №4239), звернувся щодо наслідків контузії лівого очного яблука, повної аніридії, афакії. До травми було здійснено радіальну рефракційну кератотомію. При надходженні ліве око спокійне, на периферії рогівки лінійний рубець на меридіані 3 години у напрямку кератотомічного розрізу, райдужка та кришталик відсутні. Гострота зору 0,03, з діафрагмою та афакічною корекцією 0,3, офтальмотонус та поле зору в межах норми. Праве око здорове, гострота зору 1,0. На лівому оці була зроблена операція. Через корнеосклеральний розріз 5 мм у меридіані 12 годин трансплантат, виготовлений за запропонованим способом і підібраний за кольором райдужної оболонки здорового ока, був імплантований на місце власноїрайдужки і фіксований вузловими швами в меридіані 12 годин до склеральної губи рани, на 9, 3 та 6 годинах (через парацентез) до інтракорнеальних шарів лімбу. Корнеосклеральну рану адаптували швами. Післяопераційний період протікав без ускладнень. При виписці ліве око спокійне, трансплантат у центральному положенні, зіниця правильної форми, склоподібне тіло прозоре, гострота зору з афакічною корекцією 0,3. При огляді через 2 роки око спокійне, рогівка прозора, трансплантат у правильному положенні, колір і малюнок його не змінені, зіниця кругла, симптомів подразнення циліарного тіла немає. Офтальмотонус, поле зору гаразд, гострота зору з афакической корекцією 0,5. Електрофізіологічні показники у межах норми.
Таким чином, позитивний ефект заявляється способу полягає у попередженні післяопераційних ускладнень, а саме зморщування та зміщення трансплантату райдужної оболонки. Пропонований трансплантат дозволяє замінювати будь-які великі дефекти райдужної оболонки, аж до повної заміни райдужної оболонки при аніридії. Можливість консервації трансплантату у стерильному стані передбачає підбір його за кольором власних очей хворого, тим самим забезпечуючи високий косметичний ефект.
1. Спосіб усунення дефектів райдужної оболонки ока шляхом розміщення трансплантату райдужної оболонки на зміцнювальній основі з біологічного матеріалу і подальшої фіксації його швами разом з основою до країв райдужної оболонки і склері, який відрізняється тим, що для створення зміцнюючої основи донорську райдужку занурюють в 1- ний розчин колагену, модифікований 0,1-0,5% глутарового альдегіду на 1-2 год, а потім висушують у розправленому вигляді при кімнатній температурі до утворення еластичної плівки, вирівнюють край трансплантату, формують зіницю, після чогопоміщають трансплантат в область дефекту та фіксують його до країв колобоми та до склеральної губи.
2. Спосіб за п.1, який відрізняється тим, що приготовані трансплантати піддають радіаційної стерилізації в герметичній упаковці для тривалого зберігання та можливості підбору трансплантатів за кольором райдужки хворого.