Спосіб визначення місць ін’єкцій інсуліну
Власники патенту UA 2438585:
Винахід відноситься до медицини, а саме до ендокринології, та призначене для визначення місць ін'єкцій інсуліну у хворих на цукровий діабет. Виконують ультразвукове дослідження типових зон ультразвуковим методом із датчиком частотою не менше 7,5 МГц. Ділянки зон з одночасною відсутністю всіх утворень: без капсули, гіперехогенних, гомогенних та аваскулярних визначають як місця, дозволені для ін'єкцій інсуліну. Спосіб дозволяє підвищити достовірність визначення місць, дозволених для ін'єкцій інсуліну у пацієнтів із цукровим діабетом, які перебувають на інсулінотерапії.
Винахід відноситься до галузі медицини, а саме до галузі ендокринології, і може бути використане для визначення місць ін'єкції інсуліну у хворих на цукровий діабет і які знаходяться на інсулінотерапії.
В даний час, за даними Міжнародної діабетичної федерації (IDF), на цукровий діабет страждають більше 200 млн осіб, а до 2025 число хворих буде більше 380 млн. У загальній структурі захворювання 85-90% припадає на цукровий діабет 2 типу (ЦД 2) та 10-15% на цукровий діабет 1 типу (ЦД 1), який пов'язаний з абсолютною недостатністю інсуліну (Дєдов І.І. Нові можливості терапії цукрового діабету 2 типу // журнал «Цукровий діабет» // спецвипуск 2009, стор. 1). Єдиним способом лікування ЦД 1 є інсулінотерапія, причому введення інсуліну здійснюється 4-5 разів на добу. Згідно з останніми рекомендаціями провідних діабетологічних організацій світу, хворим на ЦД 2 необхідний ранній початок лікування інсуліном, хоча б у базальному режимі (American Diabetes Association.
Інсулінотерапія проводиться в типові зони на тілі людини, які використовуються дляін'єкцій: зовнішня поверхня плечей, передня поверхня живота, передня поверхня стегон, сідниці. На тлі інсулінотерапії у пацієнтів дуже часто розвиваються зміни в підшкірно-жировій клітковині, так звані ліподистрофії, що проявляються в місцях введення інсуліну у вигляді атрофії – атрофічна форма, або гіпертрофії – гіпертрофічна форма, підшкірної жирової клітковини. Також відомо, що із змінених ділянок порушується транспорт інсуліну, і як наслідок неможливо досягти компенсації вуглеводного обміну. Відсутність компенсації призводить до розвитку більш грізних ускладнень цукрового діабету, таких як діабетична ретинопатія, нефропатія, полінейропатія. У зв'язку з чим важливість визначення місць ін'єкцій не викликає сумнівів. Складність їх визначення полягає в тому, що зовнішні прояви, пов'язані з розвитком ліподистрофій, сильно зазнали змін і практично не видно неозброєним оком через вищу якість сучасних інсулінів (Старостина Є.Г. Інсулін та інсулінотерапія: "темний ліс" або струнка система // Журнал «У світі ліків» // № 2, 1998 http://medi.ru/doc/7280212.htm).
Проведені дослідження з науково-медичної та патентної літератури виявили різні способи визначення місць ін'єкцій інсуліну.
У навчальному посібнику, Багатотомний посібник з внутрішніх хвороб, тому VII/За редакцією Барінова В.Г. Л.: «Медицина», 1966, стор.311 описаний спосіб визначення місць, придатних для ін'єкцій інсуліну, який заснований на візуальній оцінці типових зон для ін'єкцій на тілі людини. Критерієм визначення місць, дозволених для ін'єкцій інсуліну, є відсутність піднесень та западин у типових зонах ін'єкцій. Недоліком цього методу є недостатня достовірність, обумовленавикористанням сучасних інсулінів, які не викликають виражених змін: піднесень та западин у підшкірно-жировій клітковині.
Діяльність Дідова І.І. Інсулінотерапія, посібник для лікарів. Москва, 2004 р., http://www.voed.ru/insulinotherapy.htm, описаний спосіб визначення місць ін'єкцій інсуліну, який полягає у проведенні пункційної біопсії ділянок, з підозрою на наявність липодистрофій. Недоліком даного методу є те, що він інвазивний і високовитратний. Висока витратність пов'язана із залученням до дослідження кількох фахівців, таких як лікар, що виробляє забір матеріалу, морфолог.
Найбільш близьким технічним рішенням, взятим за прототип, є спосіб визначення зон ін'єкцій інсуліну, описаний в Ендокринології. В.В.Потьомкіна. М., «Медицина», 1978, стор.266. Спосіб передбачає дослідження на тілі людини типових зон, які використовуються ін'єкцій інсуліну, за допомогою пальпаторного методу. За відсутності ущільнень у типових зонах ін'єкції інсуліну, ці місця визначають як дозволені для ін'єкцій.
Недоліком прототипу є його недостатня достовірність, пов'язана з можливістю відсутності ущільнень підшкірно-жирової клітковини в типових зонах ін'єкцій інсуліну, що ускладнює визначення місць, куди можна вводити інсулін, а куди не можна.
Метою пропонованого винаходу є підвищення достовірності визначення місць ін'єкцій інсуліну у пацієнтів із цукровим діабетом, які перебувають на інсулінотерапії.
Ця мета досягається тим, що на тілі пацієнта досліджують типові зони для ін'єкцій. Дослідження типових зон виконують ультразвуковим методом із датчиком частотою не менше 7,5 МГц. Ділянки зон з одночасною відсутністю всіх утворень: без капсули, гіперехогенних, гомогенних тааваскулярних визначають як місця, дозволені для ін'єкцій інсуліну.
Детальний опис способу.
Хворому на цукровий діабет, що знаходиться на інсулінотерапії, виконують ультразвукове дослідження типових зон для ін'єкцій інсуліну.
Дослідження здійснюють за допомогою, наприклад, універсального ультразвукового скануючого приладу (Caris Plus) (ТУ 9442-001-07509215-2004), виготовленого ВАТ Уральський приладобудівний завод з використанням лінійного датчика з частотою 7,5 МГц. Дослідження проводять через стандартний ультразвуковий гель. Передню поверхню живота, зовнішню поверхню плечей, передню поверхню стегон пацієнта досліджують у положенні лежачи на спині. Сідниці досліджують у вертикальному положенні або лежачи на животі. На екрані монітора оцінюють структуру підшкірно-жирової клітковини типових зон ін'єкцій інсуліну. Ділянки зон з одночасною відсутністю всіх утворень: без капсули, гіперехогенних, гомогенних та аваскулярних, визначають як місця, дозволені для ін'єкцій інсуліну.
За результатами обстеження хворому видають висновок, в якому описано та зображено місця, дозволені для ін'єкцій інсуліну.
Практична реалізація запропонованого способу підтверджується прикладами з клінічної практики:
Хворий К., 32 років, історія хвороби №1125/183, звернувся до Ростовський-на-Дону міського ендокринологічного центру на базі МЛПУЗ «Міська лікарня №4» зі скаргами на спрагу, сухість у роті, прискорене сечовипускання, підвищення рівня глюкози крові 12 ммоль/л, часті гіпоглікемії. Діагноз: Цукровий діабет 1 тип, ІІ ступінь тяжкості. З анамнезу відомо, що хворий страждає на цукровий діабет протягом 5 років, і знаходиться на інсулінотерапії в базис-болюсному режимі. Глікозильований гемоглобін – 8,0%, щосвідчило про декомпенсацію цукрового діабету.
Для визначення місць, дозволених для ін'єкцій інсуліну, хворому було проведено дослідження типових зон для ін'єкцій відповідно до заявляється способу. Хворого досліджували на Універсальному ультразвуковому сканувальному приладі (Caris Plus) (ТУ 9442-001-07509215-2004), виготовлений ВАТ Уральський приладобудівний завод, з використанням лінійного датчика з частотою 7,5 МГц через стандартний ультразвуковий гель. Досліджено типові зони для ін'єкцій інсуліну: черевну стінку, зовнішню поверхню плечей, передню поверхню стегон у пацієнта досліджували в положенні лежачи на спині. Сідниці досліджували лежачи на животі. На екрані монітора оцінювали структуру підшкірно-жирової клітковини типових зон ін'єкцій інсуліну. Було виявлено: на зовнішній поверхні плечей одночасно були відсутні усі утворення: без капсули, гіперехогенні, гомогенні та аваскулярні, ця зона була визначена як дозволена для ін'єкцій інсуліну. На передній поверхні стегон одночасно були відсутні всі утворення: без капсули, гіперехогенні, гомогенні та аваскулярні, ця зона була визначена як дозволена для ін'єкцій інсуліну. На сідницях одночасно були відсутні всі утворення: без капсули, гіперехогенні, гомогенні та аваскулярні, ця зона була визначена як дозволена для ін'єкцій інсуліну. На передній черевній стінці підшкірно на відстані 4 см від пупка на 3 години локується гіперехогенне, гомогенне округле утворення 3×4 см без капсули і аваскулярне, в решті зони одночасно були відсутні всі утворення: без капсули, гіперехогенні, гомогенні та аваскулярні була визначена як дозволена для ін'єкцій інсуліну. З пацієнтом була проведена бесіда, та вказані місця, дозволені дляін'єкцій інсуліну. При подальшому спостереженні у пацієнта спостерігалася компенсація цукрового діабету, оскільки, дотримуючись рекомендацій, він робив ін'єкції інсуліну саме в ті місця, які йому рекомендували після проведеного дослідження.
Хвора О., 39 років, історія хвороби №1167/194, звернулася до Ростовський-на-Дону міського ендокринологічного центру на базі МЛПУЗ «Міська лікарня №4» зі скаргами на спрагу, сухість у роті, прискорене сечовипускання, підвищення рівня глюкози крові до 10 ммоль/л. Діагноз: Цукровий діабет 1 тип, ІІ ступінь тяжкості. З анамнезу відомо, що хвора страждає на цукровий діабет протягом 3 років, і знаходиться на інсулінотерапії в базис-болюсному режимі. Глікозильований гемоглобін – 7,7%, що свідчило про декомпенсацію цукрового діабету.
Для визначення місць, дозволених для ін'єкцій інсуліну, хворий було проведено дослідження типових зон для ін'єкцій відповідно до заявляється способу. Хвору досліджували на універсальному ультразвуковому сканувальному приладі (Caris Plus) (ТУ 9442-001-07509215-2004), виготовлений ВАТ Уральський приладобудівний завод, з використанням лінійного датчика з частотою 7,5 МГц через стандартний ультразвуковий гель. Досліджено типові зони для ін'єкцій інсуліну: черевну стінку, зовнішню поверхню плечей, передню поверхню стегон у пацієнта досліджували в положенні лежачи на спині. Сідниці досліджували лежачи на животі. На екрані монітора оцінювали структуру підшкірно-жирової клітковини типових зон ін'єкцій інсуліну. Було виявлено: на зовнішній поверхні плечей: на зовнішній поверхні плечей підшкірно у середній третині правого плеча округле утворення без капсули, гіперехогенне, гомогенне, аваскулярне 1,0×0,7 см, підшкірно у середній третині лівого плеча утворення без капсули,гіперегогенне, гомогенне, аваскулярне від 0,4 до 1,0 см в діаметрі, в решті зони одночасно були відсутні всі утворення: без капсули, гіперехогенні, гомогенні та аваскулярні, ця частина зони була визначена як дозволена для ін'єкцій інсуліну. На передній поверхні стегон одночасно були відсутні всі утворення: без капсули, гіперехогенні, гомогенні та аваскулярні, ця зона була визначена як дозволена для ін'єкцій інсуліну. На сідницях одночасно були відсутні всі утворення: без капсули, гіперехогенні, гомогенні та аваскулярні, ця зона була визначена як дозволена для ін'єкцій інсуліну. На передній черевній стінці одночасно були відсутні всі утворення: без капсули, гіперехогенні, гомогенні та аваскулярні, ця зона була визначена як дозволена для ін'єкцій інсуліну. З хворою була проведена бесіда, та вказані місця, дозволені для ін'єкцій інсуліну. При подальшому спостереженні у хворої спостерігалася компенсація цукрового діабету, оскільки, дотримуючись рекомендацій, вона робила ін'єкції інсуліну саме в ті місця, які їй рекомендували після проведеного дослідження.
Відповідно до заявляється способу, у Ростовському-на-Дону міському ендокринологічному центрі на базі МЛВНЗ «Міська лікарня №4» нами було проведено обстеження 50 хворих з цукровим діабетом 1 типу, які перебувають на інсулінотерапії. Тривалість захворювання – від 3 місяців до 27 років, вік хворих – від 20 до 53 років, з них 32% жіночої статі та 68% – чоловічої. Результати обстеження, згідно з прототипом: у 42 хворих усі ділянки були визнані придатними для ін'єкцій, тільки у 8 – були обмеження щодо місць ведення. Цим 42 хворим було проведено дослідження згідно з заявляється способом: тільки 9 хворим були рекомендовані для ін'єкцій інсулінуділянки. З хворими було проведено розмову, і було зазначено місця, дозволені ін'єкцій інсуліну. Було видано висновки із зазначеними ділянками, куди ін'єкції робити рекомендується. У хворих, які дотримувалися рекомендацій та вводили інсулін лише у зазначені у рекомендаціях ділянки, відзначалася компенсація цукрового діабету та у 23% знижено дозування інсуліну.
Таким чином, порівняно з прототипом запропонований спосіб дозволяє суттєво підвищити достовірність визначення місць ін'єкцій інсуліну у пацієнтів із цукровим діабетом, які перебувають на інсулінотерапії.
Спосіб визначення місць ін'єкцій інсуліну, що передбачає дослідження на тілі хворого типових зон для ін'єкцій, який відрізняється тим, що виконують ультразвукове дослідження типових зон ультразвуковим методом з датчиком частотою не менше 7,5 МГц, і ділянки зон з одночасною відсутністю всіх утворень: без капсули , гомогенних та аваскулярних визначають як місця, дозволені для ін'єкцій інсуліну.