СТЕРОФУНДИН ІЗОТОНІЧНИЙ, STEROFUNDIN ISOTONIC - інструкція із застосування ліків, відгуки,

р-р д/інф.: бут. 500 мл або 1 л Реєстр. №: ЛЗ-001825

Клініко-фармакологічна група:

Препарат для регідратації та дезінтоксикації для парентерального застосування.

Форма випуску, склад та упаковка

500 мл - пляшки поліетиленові (10) - коробки картонні. 1 л - пляшки поліетиленові (10) - коробки картонні.

Опис активних компонентів препарату «Стерофундин ізотонічний»

Фармакологічна дія

Цей препарат є ізотонічним розчином електролітів із концентрацією електролітів, адаптованою до концентрації електролітів плазми крові. Він застосовується для корекції втрати позаклітинної рідини (тобто втрати води та електролітів у пропорційних кількостях). Введення розчину спрямоване на відновлення та підтримку осмотичного статусу у позаклітинному та внутрішньоклітинному просторі.

Зміст аніонів є збалансованою комбінацією, що усуває метаболічний ацидоз.

- Заміщення втрат позаклітинної рідини при ізотонічній дегідратації, коли є загроза виникнення ацидозу або ацидозу.

Режим дозування

Тільки для внутрішньовенного введення.

Лише для одноразового дозування.

Невикористаний розчин має бути утилізовано.

Використовувати можна тільки прозорі розчини, практично вільні від включень.

Введення розчину повинне проводитися з дотриманням техніки асептики. Обладнання для введення має бути повністю наповнене розчином, щоб унеможливити попадання повітря в систему.

Дорослі, особи похилого віку, підлітки та діти:Дозування залежить від віку, маси тіла, клінічного та біологічного стану пацієнта тасупутньої терапії.

-для дорослих, літніх та підлітків:від 500 мл до 3 л/24 год, що відповідає 1-6 ммоль натрію/кг/24 год та 0.03-0.17 ммоль калію/кг /24 год.

- для дітей віком до 11 років:від 20 мл до 100 мл/кг/24 год, що відповідає 3-14 ммоль натрію/кг/24 год та 0.08-0.40 калію/кг/24 год>Швидкість запровадження:

Максимальна швидкість введення визначається потребами хворого в рідині та електролітах, масою хворого, клінічним станом та біологічним статусом.

Для дітей швидкість введення в середньому становить 5 мл/кг/год, проте швидкість залежить від віку: 6-8 мл/кг/год для дітей до року, 4-6 мл/кг/год для дітей віком до 2 років та 2-4 мл/кг/год для дітей віком до 11 років.

Загальні рекомендації щодо застосування рідини та розчинів електролітів:

Рівень 30 мл розчину на кг маси тіла на день покриває лише фізіологічні потреби організму у рідині. У хворих, що перенесли операції, і у хворих, що реанімуються, потреби в рідині збільшуються у зв'язку зі зменшеною концентраційною функцією нирок і підвищеним виділенням метаболітів, що призводить до необхідності збільшити споживання рідини до приблизно 40 мл/кг маси тіла на день. Додаткові втрати (лихоманка, діарея, фістули, блювання та ін.) необхідно компенсувати ще більш високим споживанням рідини, рівень якої встановлюється індивідуально. Фактичний індивідуальний рівень потреби в рідині визначається послідовним моніторингом клініко-лабораторних показників (виділення сечі, осмолярність сироватки та сечі, визначення речовин, що виділяються). Основне заміщення найважливіших катіонів натрію та калію досягає 1.5-3 ммоль на кг/маси тіла на добу та 0.8-1.0 ммоль на кг маси тіла на добу відповідно. Фактичні потреби при інфузійнійтерапії визначаються електролітним балансом та моніторингом концентрації електролітів плазми.

Побічна дія

При дотриманні всіх застережень щодо доз і швидкості введення побічні ефекти не виникають.

Протипоказання

- тяжка серцева недостатність;

- ниркова недостатність з олігурією чи анурією;

- Тяжкий загальний набряк;

З обережністю:вливання великого об'єму пацієнтам із серцевою або легеневою недостатністю завжди повинно проводитись при постійному контролі.

Розчини, що містять хлорид натрію, повинні призначатися з обережністю пацієнтам з:

серцевою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості, периферичними набряками або набряком легень, або позаклітинною гіпергідратацією,

гіпернатріємією, гіперхлоремією, гіпертонічною дегідратацією, гіпертонією, порушеннями функцій нирок, еклампсією або загрозою її виникнення, альдесторонизмом та іншими станами, що виникають при лікуванні препаратами (наприклад, кортикостероїдами), при яких відбувається затримка натрію.

Розчини, що містять солі калію, повинні призначатися з обережністю пацієнтам з вадами серця або схильністю до гіперкаліємії при нирковій або адренокортикальній недостатності, гострій дегідратації або екстенсивній деструкції тканин, що спостерігається при тяжких опіках.

Через присутність кальцію:

- Запобіжні заходи повинні бути вжиті, щоб запобігти крововиливу в ході внутрішньовенного вливання,

- Розчин повинен вводитися з обережністю пацієнтам з порушенням функцій нирок або захворюваннями, що супроводжуються підвищенням концентрації вітаміну D, таких як саркоїдоз.

- після переливання крові розчин не повинен вводитисяз використанням тієї ж інфузійної установки

Розчини, що містять метаболізовані аніони, повинні призначатися обережно пацієнтам з порушеннями дихання. Необхідний моніторинг електролітів сироватки, рідинного балансу та рН.

Вагітність та лактація

Дані про застосування Стерофундину Ізотонічного при вагітності та лактації відсутні. При постійному моніторингу обсягу вливання, концентрації електролітів та кислотно-лужного балансу ускладнень при застосуванні препарату за показаннями не виникає.

Ізотонічний стерофундин повинен використовуватися з обережністю при токсемії вагітності.

Застосування при порушеннях функції нирок

Ниркова недостатність з олігурією чи анурією є протипоказанням до застосування препарату.

Приймати обережно при порушеннях функцій нирок.

Застосування у літньому віці

Особи похилого віку:дозування залежить від віку, маси тіла, клінічного та біологічного стану пацієнта та супутньої терапії.

Застосування для дітей

Підлітки та діти:дозування залежить від віку, маси тіла, клінічного та біологічного стану пацієнта та супутньої терапії.

особливі вказівки

Розчин має рН 4.6-5.4 та теоретичну осмолярність 304 мОсм/л. Тому може вводитися в периферичні вени. Якщо введення проводиться шляхом швидкої інфузії під тиском, все повітря має бути видалене з пластикового мішка та інфузійної системи перед початком вливання, оскільки в іншому випадку є ризик виникнення повітряної емболії.

Рідинний баланс, концентрація електролітів у плазмі та рН у ході вливання повинні перебувати під постійним наглядом. Стерофундин ізотонічний може вводитися настільки довго,наскільки це потрібно заміщення обсягу.

Передозування

Перевантаження об'ємом та передозування електролітів:

Передозування препарату може спричинити такі явища, як гіпертонічна гіпергідратація, електролітні порушення, набряк легень.

Слід негайно припинити інфузію, призначити діуретики за постійного моніторингу електролітів плазми крові; корекцію електролітного балансу.

Лікарська взаємодія

Натрій, калій, кальцій і магній містяться в Ізотонічному стерофундині в таких же концентраціях, як у плазмі. Тому застосування Стерофундину Ізотонічного відповідно до показань і протипоказань не призводить до збільшення концентрацій цих електролітів. У разі збільшення концентрації будь-кого з електролітів з інших причин повинні бути взяті до уваги такі несумісності

Несумісності з натрієм:

Кортикостероїди і карбеноксолон мають здатність утримувати натрій і воду (з появою набряку або гіпертензії).

Несумісності з калієм:

- Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен)

можуть підвищувати концентрацію калію у плазмі, що призводить до потенційно фатальної гіперкаліємії, особливо при нирковій недостатності.

Несумісності з кальцієм:

При гіперкальціємії може посилюватися ефект глікозидів наперстянки, що може призвести до тяжкої серцевої аритмії з можливим летальним кінцем. Вітамін D може спричинити гіперакальціємію.

Умови відпустки з аптек

Для використання у стаціонарах.

Умови та термін зберігання