СТОПТУСИН (STOPTUSSIN)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:

кап. репетував. фл. 10 млкап. репетував. фл. 25 мл

Бутамірату дигідроцитрат	0,004 г/мл
Гвайфенезін	0,1 г/мл

допоміжні речовини: етанол 96%, полісорбат 80, пропіленгліколь, екстракт лекориці рідкий, ароматизатор альпійських квітів 740025 H, вода очищена.

табл., № 20

Бутамірату дигідроцитрат	4 мг
Гвайфенезін	100 мг

Інші інгредієнти: кремнію безводний діоксид, манітол, целюлоза мікрокристалічна, гліцеролу трибегенат, магнію стеарат.

сироп фл. 100 мл, № 1

Бутамірату цитрат	4 мг/5 мл
Гвайфенезін	100 мг/5 мл

допоміжні речовини: мальтит рідкий, кислота сорбінова, кислоти лимонної моногідрат, натрію цитрат, пропілгалат, динатрію едетат, калію ацесульфам, натрію цикламат, гідроксиетилцелюлоза, карамельний аромат (містить пропіленгліколь), вода очищена.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:

Стоптуссин — комбінований препарат із протикашльовою, муколітичною та відхаркувальною дією. Бутамірат відноситься до неопіоїдних протикашльових засобів периферичної дії, на відміну від опіоїдних протикашльових засобів, не викликає центрального гальмівного ефекту, не пригнічує дихальний центр, не викликає залежності. Протикашльова дія бутамірату доповнюється відхаркувальною дією гвайфенезину. Гвайфенезин посилює секрецію бронхіальних залоз, знижує в'язкість мокротиння та сприяє її відходженню. Підвищення секреції викликається як прямою дією на бронхіальні залози (гвайфенезин сприяє секреторній функції цих залоз та стимулює елімінаціюкислих глюкопротеїнів з ацинарних клітин), так і рефлекторним подразненням слизової оболонки шлунка, що призводить до стимуляції аферентних парасимпатичних волокон і впливу на дихальний центр відбувається вплив вагуса на секреторну функцію бронхів. Мокрота виводиться із бронхіальних залоз, посилюючи активність епітелію, тим самим полегшуючи її транспорт та відходження. Бутамірат після перорального застосування швидко та повністю абсорбується, 98% зв'язується з білками плазми. Внаслідок метаболізму утворюються два метаболіти, які мають протикашльову дію, і понад 90% їх виділяють нирками; лише невелика частина виводиться із калом. Метаболіти не проникають у материнське молоко. Біологічний період напіврозпаду становить близько 6 годин. Гвайфенезин після перорального застосування швидко і легко абсорбується в ШКТ. Незначна його частина пов'язується із плазматичними протеїнами. Неактивні метаболіти виділяються із сечею. Біологічний період напіврозпаду – 1 год.

ПОКАЗАННЯ:

сухий, дратівливий, нападоподібний кашель різного генезу; купірування кашлю в перед-і післяопераційний період.

ЗАСТОСУВАННЯ:

доза препарату залежить від маси тіла пацієнта. Стоптусин таблетки: дорослі та діти віком від 12 років з масою тіла 1/2 таблетки 4 рази на добу; 50-70 кг - 1 таблетка 3 рази; 70-90 кг - 1 1/2 таблетки 3 рази; 90 кг - 1 1/2 таблетки 4 рази на добу. Таблетки ковтають цілими (або по 1/2 таблетки), запиваючи водою, чаєм чи фруктовим соком. Інтервал між окремими прийомами має становити 4–6 год. Стоптусин краплі: маса тіла 15 кг. Доза, що застосовується, залежить від маси тіла пацієнта: 15–20 кг — 2,5 мл 3 рази на добу; 20-40 кг - 2,5 мл 3-4 рази на добу; 40-70 кг - 5 мл 3 рази на добу; 70-90 кг - 5 мл 4рази на день; 90 кг - 7,5 мл 3-4 рази на добу. Інтервал між окремими прийомами - 4-6 год. Приймати бажано після їжі, запиваючи рідиною (водою, чаєм, фруктовим соком тощо). Не застосовувати препарат довше ніж 7 днів без рекомендації лікаря. Якщо кашель не усувається чи посилюється, лікування необхідно припинити та проконсультуватися з лікарем.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

підвищена чутливість до компонентів препарату, міастенія гравіс, І триместр вагітності. Крім того, препарат у формі крапель протипоказаний дітям віком до 6 місяців, у формі таблеток – віком до 12 років, у формі сиропу – дітям віком до 3 років з масою тіла 10% – дуже часто, 1–10 % – часто 0,1-1% - нечасто, 0,01-0,1% - рідко, 15 кг; у формі таблеток — у дітей віком від 12 років. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами. Препарат (особливо у високих дозах) може надавати несприятливий вплив на види діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості рухових та психічних реакцій (наприклад, керування транспортними засобами та робота з механізмами), тому слід утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності.

ВЗАЄМОДІЯ:

ефект гвайфенезину посилюється дією літію та магнію. Гвайфенезин посилює знеболюючий ефект парацетамолу та ацетилсаліцилової кислоти та посилює вплив алкоголю, седативних, снодійних та інших засобів, що пригнічують функцію ЦНС. Міорелаксанти центральної дії можуть посилювати вираженість побічних ефектів гвайфенезину, особливо м'язову слабкість.5-гідроксиіндолоцтову кислоту (фотометричний метод з використанням нітросонафтолу як реагент) та ванілілміндальну кислоту в сечі. Тому лікування препаратом Стоптуссин необхідно припинити за 48 годин до збирання сечі для проведення даного аналізу.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

при передозуванні переважають ознаки токсичної дії гвайфенезину - сонливість, слабкість у м'язах, нудота, блювання. Специфічного антидоту немає. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, спрямована на підтримку функції серцево-судинної та дихальної системи, нирок та електролітної рівноваги.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

за температури до 25 °C. Краплі не заморожувати! Після розкриття флакона сироп зберігати не більше 4 тижнів.

---