Сультасин® (Sultasin) - інструкція із застосування, склад, аналогипрепарату, дозування, побічні

Діюча речовина:

Зміст

Фармакологічна група

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

Склад та форма випуску

у коробці 1 або 50 флаконів.

Характеристика

Порошок білого або білого кольору з жовтуватим відтінком.

Фармакологічна дія

Ампіцилін - напівсинтетичний антибіотик широкого спектра дії, має бактерицидну дію, пригнічує синтез клітинних стінок бактерій, кислотостійкий. Активний щодо більшості грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів (стафілококи, стрептококи, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shipp. ., Enterobacter spp .), неспороутворюючі анаероби Peptococcus і Peptostreptococcus spp., Bacteroides (в т.ч. Bacteroides fragilis).

Сульбактам інгібує бета-лактамази, забезпечуючи дію ампіциліну на стійкі (продукуючі бета-лактамази) штами.

Фармакокінетика

Після парентерального введення терапевтичний рівень препарату в крові зберігається 6-8 годин. Добре проникає у тканини та рідини організму, проходить через плаценту, виявляється у жовчі, при менінгіті – у лікворі. Концентрація в перитонеальній та плевральній рідині відповідає такій у крові. T1/2 обох компонентів збігається. Виводиться нирками (75–80%) та частково жовчю.

Сультасин ®

Інфекційні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: сепсис, септичний ендокардит, менінгіт, інфекції органів дихання (пневмонія, абсцес легені, хронічний бронхіт), інфекції ЛОРорганів (отит, синусит), інфекції сечовивідних (пієлонефрит, пієліт, цистит) та жовчовивідних (холецистит, холангіт) шляхів, кісток та суглобів, шкіри та м'яких тканин (включаючи укушені рани), гінекологічні інфекції.

Протипоказання

Гіперчутливість, печінкова недостатність, алергічні реакції до пеніцилінів в анамнезі, інфекційний мононуклеоз.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування препарату у періоди вагітності та годування груддю не встановлена.

Побічна дія

Діарея, свербіж, висипання та шкірні реакції. Рідше — нудота, блювання, біль в епігастрії, коліки, сонливість, нездужання, біль голови. У поодиноких випадках – ентероколіт та псевдомембранозний коліт, розвиток суперінфекції (в т.ч. грибкової). Описано випадки тяжких анафілактичних реакцій.

Взаємодія

При одночасному застосуванні пробенецид знижує канальцеву секрецію ампіциліну, підвищує його концентрацію у плазмі та ризик розвитку токсичної дії.

Знижує ефективність пероральних препаратів, що містять естроген.

Спостерігається синергізм антибактеріальної дії у комбінації з аміноглікозидними антибіотиками.

Розчин препарату несумісний в одному шприці з аміноглікозидними антибіотиками.

Спосіб застосування та дози

В/м або внутрішньовенно (краплинно зі швидкістю 60-80 крапель/хв або струминно протягом 3-5 хв), дорослим разова доза - 0,375-1,5 г, добова - 1,5- 6 г (максимальна доза - 12 г на добу). Добову дозу ділять на 3–4 введення з інтервалом 6–8 год при станах середньої тяжкості, при легкій течії інтервал між введеннями збільшують до 12 год. Дітям вводять із розрахунку 150 мг/кг/добу за 3–4 введення (з інтервалом 6– 8 год), новонародженим - кожні 12 год.

Розчин дляПарентеральне застосування готується ex tempore. Для внутрішньом'язового введення до вмісту флакону додають 2-4 мл води для ін'єкцій, 0,5% розчину новокаїну, 0,9% ізотонічного розчину натрію хлориду, 5% розчину глюкози. Для внутрішньовенного введення разову дозу розчиняють у 10-20 мл 0,9% розчину натрію хлориду. При зниженій дозі (дітям) об'єм розчинника зменшують. Для внутрішньовенного краплинного введення препарат розчиняють у 100–200 мл 0,9% ізотонічного розчину натрію хлориду або 5–10% розчину глюкози.

Запобіжні заходи

Не слід призначати пацієнтам із інфекційним мононуклеозом. У пацієнтів, які мають алергічні реакції на цефалоспорини в анамнезі, слід враховувати можливість перехресної алергії. У хворих із тяжкими порушеннями функції нирок інтервали між введеннями препарату слід збільшити. При тривалому лікуванні препаратом необхідно контролювати картину периферичної крові, функцію печінки та нирок.

Виробник

Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів «Синтез», Україна.

Умови зберігання препарату Сультасин ®

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Сультасин ®

порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 1 г + 500 мг 1 г + 500 - 3 роки.

порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 500 мг + 250 мг 500 мг + 250 - 3 роки.

порошок для приготування розчину для внутрішньом'язового введення 05 г + 025 г 05 г + 025 - 2 роки.

порошок для приготування розчину для внутрішньом'язового введення 1 г + 0,5 г; 1 г + 0,5 - 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.