Таблетки Ксарелто інструкція із застосування, відгуки, дешевші аналоги, показання та
Вони впливають на біосинтез деяких елементів організму, що дозволяє змінювати в'язкість крові, що веде до пригнічення процесів згортання.
Антикоагулянт Ксарелто дозволяється застосовувати як з терапевтичною, так і з профілактичною метою.
Компоненти ліки
Таблетка препарату Ксарелто двоопукла, округла за формою, покрита рожево-коричневою плівковою оболонкою.
У кожній міститься:
- мікронізований ривароксабан – основний діючий засіб;
- як додаткові елементи присутні: мікрокристалі целюлози, магнію стеарат, кроскармеллоза натрію, гіпромелоза 5сР, лактоза моногідрат, натрію лаурил сульфат;
- оболонка таблетки складається: заліза гіпромеллоза 15сР, макрогол 3350, оксид червоний Е172, діоксид титану Е171.
Фармакологічний профіль
Ксарелто відносять до високоселективних прямих інгібіторів фактора Ха, які мають біодоступність при його прийомі всередину, що має основне значення в коагуляційному каскаді.
Дослідницька робота із залученням випробуваної групи підтвердила наявність дозозалежності пригнічення активності Ха-фактора ривароксабаном, активною діючою речовиною Ксарелто, було встановлено, що він підвищує АЧТБ (активація частково тромбопластинового часу).
При використанні для аналізу набору Neoplastin® або HepTest® показники можуть бути різними. Дані приладу знімаються за секунди, оскільки МНОвідкалібровано та валідовано виключно щодо кумаринів, тому неприпустимо до застосування інших антикоагулянтів.
Як і всі прямі антикоагулянти Ксарелто впливають безпосередньо на тромбін зниження його активності. Ліки є інгібітором тромбіну, дезактиваторам протромбіну, завдяки чому функціонально затримують розвиток тромбоутворення.
Препарат швидко впливає на організм, добре всмоктується в систему ШКТ, з кровотоком досягають печінки, і разом із сечею виходять назовні, надавши свою терапевтичну дію.
Кому ліки необхідні, а кому заборонено
Ліки Ксарелто призначають у таких випадках:
- профілактична терапія венозного тромбозу та тромбоемболії після оперативного втручання на нижніх кінцівках, ортопедичного характеру;
- загроза виникнення інсульту;
- профілактика системної тромбоемболії, у тому числі легеневої артерії, ризик рецидивів ТГВ та ТЕЛА.
- індивідуальна сприйнятливість до основного діючого чи інших складових речовин лікувального засобу;
- кровотечі клінічно значні (шлунково-кишкова, внутрішньочерепна, внутрішня);
- діагностована хвороба печінки, що супроводжується коагулопатією, та можливими ризиками кровотечі;
- дитячий та підлітковий вік, препарат протипоказаний до 18 років.
Дозування та схема застосування
Пацієнтам з помірним порушенням нирок (кліренс креатиніну має показник нижче 50-30 мл/хв) бажана добова доза – 15 мг.
При ортопедичних операціях Ксарелто призначають у дозі 1табл./10 мг на добу. Препарат, що містить 10 мг, можна приймати, незалежно від прийому їжі.
Тривалість лікувального курсу:
- операція кульшового суглоба – 5 тижнів;
- операція колінного суглоба – 2 тижні.
Первинну дозу слід прийняти протягом 6-10 годин після проведеної операції при досягненні гемостазу.
Якщо чергова доза не була випита вчасно, пацієнту необхідно прийняти таблетку негайно наступний прийом провести у звичайний час.
Окремі групи пацієнтів
Немає потреби коригувати дозування Ксарелто залежно від віку хворого (понад 65 років), маси тіла, статевої приналежності.
Клінічні дані щодо використання препарату в дитячому та підлітковому віці відсутні.
Не встановлені показники ефективності та безпеки для цієї вікової групи пацієнтів, тому препарат не рекомендований до 18 років.
Через підвищений ризик виникнення внутрішньої кровотечі, а також на підставі наявних результатів лабораторних досліджень про можливість проникнення ривароксабану крізь плацентарний бар'єр, використовувати Ксарелто при лікуванні вагітних протипоказано.
У період лактації прийом препарату також несприятливий, оскільки основна діюча речовина секретується у грудне молоко. Призначати лікування цим препаратом можна лише після припинення грудного вигодовування.
Випадки передозування
Передозування Ксарелто здатне спровокувати ускладнення геморагічного характеру, що безпосередньо пов'язано з фармакодинамічними особливостями засобу.
Було зафіксовано кілька випадків передозування ривароксабаном до 600 мг, які не призвели до розвитку кровотечі або якихось інших негативнихвідгуків.
Оскільки всмоктування обмежене, передбачається процес швидкого насичення, який не супроводжуватиметься подальшим підвищенням загального показника медичної речовини в плазмі, при вживанні гіпертерапевтичних дозувань 50 мг і більше.
Специфічний антидот на сьогодні не знайдений, у ситуації передозування слід скористатися активованим вугіллям, щоб знизити перебіг всмоктування ривароксабану.
Особливі рекомендації
В ході лікування препаратом, що містить ривароксабан, вести облік показників згортання крові необов'язково, але, як і інші антитромботичні ліки, застосовувати Ксарелто необхідно обережно для терапії пацієнтів, схильних до ризику кровотеч.
Серед них особлива увага до хворих, які мають:
- вроджену чи набуту схильність до виникнення кровотеч;
- тяжку неконтрольовану артеріальну гіпертензію;
- недавно перенесли або мають виразку шлунка або дванадцятипалої кишки, що знаходяться в рецидивуючій фазі;
- судинну ретинопатію;
- нещодавно трапився внутрішньочерепний крововилив;
- патологію судин головного мозку;
- післяопераційний період від хірургічного втручання на очах, головному чи спинному мозку
Сумісність препарату з алкоголем
Якщо порушені функції нирок та печінки
Як зазначалося вище, застосування засобу протипоказано при захворюваннях печінки, обтяжених коагулопатією. У випадку з іншими патологіями даного органу, змін дозування не потрібно.
Взаємодія ліків
Необхідна обережність при одночасному прийомі з ліками, що впливають на гемостаз (НПЗЗ, інгібітори агрегації тромбоцитів), зокрема антитромботичні препарати.
Еритроміцин, Кларитроміцин, Флуконазол здатні призвести до зміни концентрації ривароксабану, хоча це передбачено в порядку мінливості норм, а відповідно не є клінічно значущим.
Є думка
Відгуки пацієнтів, а також лікарів, що лікують, про препарат Ксарелто.
Застосовую препарат трохи більше 2 років, дозування 20 мг на добу. Діагноз «фібриляція та тріпотіння передсердь». Можу говорити про дієвість препарату, ускладнень не виникло.
Андрій Вікторович, 58 років, Воронеж
Ксарелто ефективний препарат і, більш безпечний, ніж, наприклад, Варфарин. Добре працює при профілактиці тромбозів, а також при фібриляції передсердь. Ліки відмінні, один тільки мінус - висока ціна.
Альбіна Істоміна, кардіолог, Саратов
Лікарі та звичайні люди сходяться в основному - в ефективності препарату, але, як і в більшості інших випадків, призначати дозування необхідно з обережністю, індивідуально оцінюючи стан хворого, різні фактори, здатні вплинути на згортання крові.
Зберігання таблеток рекомендовано в темних місцях з температурним режимом нижче 30°C. Термін придатності препарату становить 3 роки. Берегти від дітей.
Через аптечну мережу реалізується виключно за лікарським рецептом, ціна на Ксарелто по Україні на момент написання статті запропонована у таблиці.
На ринку також доступний структурний аналог Ксарелто та більш дешевий препарат – Рівароксабан, його ціна за упаковку з 14 таблеток коливається в межах двох тисяч рублів.