Таблетки Моносан інструкція із застосування, ціна та відгуки
- Латинська назва: Monosan
- Код АТХ: C01DA14
- Діюча речовина: Ізосорбіду мононітрат (Isosorb >
У таблетці міститься 20/40 мг активної речовиниізосорбіду-5-мононітрату.
Допоміжні компоненти: гранульована лактоза, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль (кукурудзяний), тальк та магнію стеарат.
Форма випуску
Моносан випускається виробником у таблетованій формі. Білі таблетки мають округлу форму, на одній із сторін візуалізується спеціальний ризик.
Таблетки упаковані по 10 штук у блістери. У пачці з картону знаходиться 3 блістери з таблетками та інструкція з рекомендаціями.
Фармакологічна дія
Активний компонент єпериферичним вазодилататором («вазо» - судини + «дилататор» - розширювач), який впливає переважно на венозні судини. Лікарський засіб здатний стимулювати вироблення спеціального релаксуючого ендотеліального фактора - оксиду азоту в судинному ендотелії.
Під впливом цього фактора відбувається активація внутрішньоклітинного ферменту гуанілатциклази, що веде до збільшення вазодилатуючого медіатора - цГМФ.
В результаті знижується потреба клітин міокарда в О2, що пояснюється зменшенням показниківпостнавантаження тапереднавантаження. Зареєстровано вираженукоронаророзширювальну дію.
Діюча речовина здатна зменшувати приплив крові до правого передсердя, знижуючи тиск у малому колі кровообігу та зменшуючи вираженість негативної симптоматики при легеневому набряку. У зонах зі зниженим кровообігом відзначається перерозподіл коронарного кровотоку під впливом Моносана.
У пацієнтів, які страждаютьстенокардією,ІХС помітно підвищується толерантність (стійкість) до фізичних навантажень. Нерідко на фоні застосування нітратів з'являються головний біль, що пояснюється здатністю медикаментів розширювати просвіти судин твердої мозкової оболонки та головного мозку.
Моносан здатний знижувати показник внутрішньотромбоцитарного синтезу Тх, а також інгібувати тромбоцитарну агрегацію. Характерна перехресна толерантність. Чутливість до активної речовини після перерви у лікуванні відновлюється досить швидко.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Після прийому per osантиангінальний ефект реєструється через 30-45 хвилин і може зберігатися майже 10 годин. Діюча речовина швидко і повністю абсорбується із просвіту травного тракту.Мононітрат ізосорбіду має високий показник біологічної доступності - 100%, що пояснюється відсутністю ефекту першого проходження через печінкову систему.
Показник Тmax після прийому становить 1 год. Плазматична концентрація змінюється лише трохи залежно від індивідуальних відмінностей. Показник індивідуального рівня активної речовини у плазмі крові – 100 мг/мл. Зв'язування з білками плазми не відбувається. Для фармакокінетики у дозах від 10 до 80 мг характерна лінійність.
Метаболізм активної речовини здійснюється в нирковій системі, на відміну віддінітрату Ізосорбіду, який метаболізується в печінковій системі. В результаті метаболічних реакцій утворюється 3 компоненти: 2 глюкуроніду ізосорбіда-5-мононітрату та ізосорбід. Період напіввиведення дорівнює 4-5 годин. 2% виводиться у незміненому вигляді через ниркову систему, 98% у вигляді глюкуронових метаболітів. Показник ниркового кліренсу – 115 мл/хв.Фармакокінетика медикаменту суттєво не змінюється при нирковій тагепатоцелюлярній недостатності.
Показання для застосування.
Медикамент може застосовуватися як монотерапії, і у складі багатокомпонентної схеми лікування. Застосування Моносана у кардіології:
- легеневе серце, легенева гіпертонія;
- хронічна форма серцевої недостатності;
- профілактика стенокардичних нападів у пацієнтів з ІХС.
Протипоказання
- судинний колапс;
- шок;
- артеріальна гіповолемія таартеріальна гіпотонія (зниження систолічного АТ до 100 мм рт. ст.; падіння діастолічного кров'яного тиску нижче 60 мм рт.ст.; зменшення показника венозного центрального тиску до 4-5 мм рт.ст.);
- тампонада серця ;
- гостра стадіяінфаркту міокарда (при вираженій артеріальній гіпотонії);
- лівошлуночкова недостатність та низький показник діастолічного АТ;
- токсичний набряк легень;
- грудне вигодовування;
- закритокутова формаглаукоми ;
- захворювання, що провокують підйом внутрішньочерепного тиску (черепно-мозкова травма, геморагічна форма інсульту та інші);
- індивідуальна гіперчутливість;
- обмеження віком – до повноліття.
Відносні протипоказання:
- констриктивний перикардит;
- схильність до ортостатичних порушень регуляції судин;
- мітральний стеноз;
- літній вік;
- виражена недостатність ниркової системи;
- печінкова недостатність (зростає ризик розвитку метгемоглобінемії);
- гіпертрофічна кардіоміопатія (почастішання стенокардичнихнападів);
- тиреотоксикоз ;
- тяжкий перебіг анемії;
- аортальний стеноз.
Побічна дія
Травний тракт:
- відчуття печіння у сфері мови;
- блювання;
- відчуття сухості у роті;
- нудота.
Серцево-судинна система:
- тахікардія;
- почуття жару у тілі;
- гіперемія шкіри обличчя;
- нітратніголовний біль;
- виражене падіннякров'яного тиску ;
- запаморочення;
- ортостатичний колапс;
- почастішання та посилення стенокардичних нападів (своєрідна парадоксальна реакція).
Нервова система:
- уповільнення швидкості рухових та психічних реакцій;
- підвищенасонливість ;
- скутість;
- нечіткість зорового сприйняття.
Інші реакції:
- встановлення толерантності (перехресна форма – щодо інших нітратів);
- ексфоліативнийдерматит ;
- специфічні шкірні висипання.
Моносан, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)
Пігулки застосовуються лише per os. Виробником рекомендується таблетки запивати водою, ковтаючи цілком. Оцінюючи тяжкість основного захворювання та супутню патологію, лікар проводить підбір схеми терапії.
Лікування починають із прийому 10-20 мг Моносана 1-3 рази на добу. З 3-4 днів лікування проводиться корекція режиму дозування залежно від клінічного ефекту, можливе збільшення до 20-40 мг двічі на добу. У деяких випадках кількість медикаменту збільшують до 80 мг/добу – максимального добового дозування.
Передозування
Непритомний стан, колапс, запаморочення, почервоніння шкірних покривів, диспное,гіперпное,метгемоглобінемія,діарейний синдром, головний біль, загальмованість, слабкість, тахікардія рефлекторного генезу, гіпертермія, зорові розлади, параліч, підвищеннявнутрішньочерепного тиску, судоми, кома блювання, нудота, посилене потовиділення.
Загальні рекомендації: надати пацієнтові горизонтальне положення, провести маніпуляції з промивання шлунка, призначитиентеросортуючі медикаменти, контролювати показники життєвих функцій, проводити їх корекцію за необхідності.
Специфічна терапія: при шоці та вираженій артеріальній гіпотонії проводиться поповнення ОЦК. ІнфузіяДопаміну та/абоНорепінефрину проводиться у виняткових випадках для поліпшення кровообігу.
Неприпустимо введенняАдреналіну,Епінефрину та інших споріднених їм сполук. При діагностуванні метгемоглобінемії проводитьсягемодіаліз,оксигенотерапія, обмінне переливання крові, внутрішньовенно вводитьсяаскорбінова кислота у вигляді натрієвої солі.
Взаємодія
Діюча речовина здатна підвищувати концентраціюдигідроерготаміну в крові. Зареєстровано зниження ефективності препаратів вазопресорів. Барбітурати здатні знижувати концентрацію ізосорбіду та прискорювати його біологічну трансформацію.
Потенціювання гіпотензивного ефекту мононітрату ізосорбіду реєструється при одночасному лікуванніТадалафілом, трициклічними антидепресантами, нейролептиками,Варденафілом,Силденафілом, діуретичними засобами, бета-адреноблокаторами. 5.
Антиангінальний ефект посилюється при лікуванніПропранололом,Аміодароном та препаратами групи БКК (Ніфедипін,Верапаміл ). Привзаємодії з нітросполуками терапевтичний ефект Норадреналіну (Норепінефрину) суттєво знижується.
Обволікаючі медикаменти, в'яжучі засоби та адсорбенти знижують показник всмоктування ізосорбіду. М-холіноблокатори (Атропін ) здатні підвищувати внутрішньоочний тиск при одночасної терапії нітратами. Зниження вираженості антиангінального ефекту (падіння кров'яного тиску, підвищення пульсу) відзначається при лікуванні альфа-адреноблокаторами та бета-адреностимуляторами.
Умови продажу
Продається у аптечних пунктах. Необхідно пред'являти лікарський, рецептурний бланк із печатками.
Умови зберігання
Транспортування та зберігання таблеток вимагають дотримання певних умов:
- оригінальна упаковка;
- температура 15-25 градусів;
- сухе місце.
Термін придатності
особливі вказівки
Медикамент не використовується для усунення стенокардичних нападів. Обов'язковий контроль за показниками кров'яного тиску та частоти серцевих скорочень. Якщо лікарський засіб необхідно застосувати на тлі артеріальної гіпотонії, то одночасно необхідно призначити препарати, які мають позитивний інотропний ефект.
При частому застосуванні лікарських засобів у високих дозах розвивається толерантність. У таких випадках після 3-6 тижнів терапії потрібна тимчасова перерва 24-48 годин, або на 3-5 днів із призначенням інших антиангінальних засобів.
Зниження дозування має проводитися поступово. Те саме стосується скасування медикаменту, зниження дози здійснюється поетапно. Неприпустимо прийом алкогольних напоїв. Лікарський засіб здатний уповільнювати швидкість рухових та психічних реакцій, що може позначитися на керуванні автотранспортом таскладними механізмами.
Аналоги Моносана
- Моночинкве;
- Кардикет;
- Ізокет;
- Пектрол;
- Ефокс.
Застосування у педіатричній практиці обмежене – до 18 років.
При вагітності та лактації
Грудне вигодовування тавагітність є відносними протипоказаннями, т.к. медикамент може бути призначений за переваги користі для матері порівняно з негативними наслідками для плода/дитини.
Відгуки про Моносан.
Регулярний прийом лікарського засобу дає змогу значно скоротити частоту стенокардичних нападів. Пацієнти відзначають, що вираженість нападів загрудинних болів на фоні лікування суттєво знижується, а також підвищується толерантність/стійкість до фізичних навантажень.
Зменшується задишка, зникає почуття нестачі кисню, покращує якість життя. Препарат добре переноситься та рідко викликає негативні, побічні реакції, описані у відповідному розділі.
Ціна Моносана, де купити
В Україні лікарський препарат коштує близько 100 рублів.
Вартість медикаменту варіює залежно від дозування, аптечної мережі.