ТИЗИН® КСИЛО – Відпускається без рецепта, спрей назальний дозір

Діюча речовина

Фармакологічна група

Форма випуску, склад та упаковка

◊ Назальний спрей дозований 0.05% у вигляді прозорого, безбарвного розчину, без запаху або зі слабким характерним запахом.

1 мл
ксилометазоліну гідрохлорид	500 мкг

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, натрію хлорид, натрію дигідрофосфату дигідрат, динатрію гідрофосфату дигідрат, сорбітол, вода очищена.

10 мл (не менше 140 доз) - флакони коричневого гідролітичного скла (клас III) (1) з дозуючим пристроєм і поліетиленовою кришкою типу "pull-off" - пачки картонні.

◊ Назальний спрей дозований 0.1% у вигляді прозорого, безбарвного розчину, без запаху або зі слабким характерним запахом.

1 мл
ксилометазоліну гідрохлорид	1 мг

10 мл (не менше 70 доз) - флакони коричневого гідролітичного скла (клас III) (1) з дозуючим пристроєм і поліетиленовою кришкою типу "pull-off" - пачки картонні.

Клініко-фармакологічна група

Реєстраційні №№

Фармакологічна дія

Судинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Ксилометазолін (похідне імідазолу) є альфа-адреноміметиком. Чинить судинозвужувальну дію, зменшує набряк слизової оболонки носа.

Препарат полегшує носове дихання за рахунок зменшення набряклості та гіперемії слизової оболонки, а також покращує відходження виділень.

Дія препарату настає через 5-10 хв.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні ксилометазолін практично не абсорбується, його концентрації в плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

Показання для застосування препарату

- для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки та виділень при гострому алергічному риніті, ГРЗ з ринітом, синуситі, полінозі, середньому отиті;

- Підготовка хворих до діагностичних маніпуляцій у носових ходах.

Режим дозування

Тизин Ксило у формі спрею назального 0.05% призначають дітям віком від 2 до 6 років по 1 дозі в кожну ніздрю 1-2 рази на добу.

Тизин Ксило у формі назального спрею 0.1% призначають дорослим і дітям старше 6 років по 1 дозі в кожний носовий хід 3 рази/добу.

Доза залежить від індивідуальної чутливості пацієнта та клінічного ефекту.

Не слід застосовувати препарат більш ніж 5-7 днів без рекомендації лікаря.

Після завершення терапії препарат можна призначати повторно лише за кілька днів.

Тривалість застосування препарату в дітей віком визначає лікар.

Правила застосування препарату

Зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням слід кілька разів натиснути на насадку розпилювача до появи рівномірного хмарки "туману". Флакон готовий до використання. При застосуванні слід натиснути 1 раз. Препарат вдихати крізь ніс. По можливості тримати флакон-розпилювач вертикально. Не розпорошувати горизонтально чи вниз. Після застосування флакон слід закрити ковпачком.

Побічна дія

Місцеві реакції: відчуття печіння, парестезії, чхання, гіперсекреція, у деяких випадках – реактивна гіперемія; при частому та/або тривалому застосуванні або застосуваннівисокі дози - сухість слизової оболонки носа, відчуття печіння, реактивний застій з розвитком медикаментозного риніту (цей ефект може спостерігатися навіть через 5-7 днів після завершення лікування). При тривалому застосуванні можливий розвиток сухого риніту (необоротне ушкодження слизової оболонки носа з утворенням кірок).

Системні реакції: дуже рідко – головний біль, безсоння, підвищена стомлюваність, депресія (при тривалому застосуванні у високих дозах); у поодиноких випадках – серцебиття, тахікардія, аритмії, підвищення артеріального тиску, порушення зору.

Протипоказання до застосування препарату

- Одночасний прийом інгібіторів МАО або інших препаратів, що підвищують артеріальний тиск;

- Хірургічні втручання на мозкових оболонках (в анамнезі);

- Дитячий вік до 6 років (для спрею назального 0.1%);

- Дитячий вік до 2 років (для спрею назального 0.05%);

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при ІХС (стенокардія), гіперплазії передміхурової залози, тиреотоксикозі, цукровому діабеті, феохромоцитомі.

Вагітність та лактація

Ксилометазолін слід застосовувати при вагітності, т.к. ефекти цього препарату на плід не вивчали.

Невідомо, чи виводиться ксилометазолін із грудним молоком. Тому не рекомендується призначати препарат у період грудного вигодовування.

особливі вказівки

Тривале застосування препарату та передозування може призвести до реактивної гіперемії та медикаментозного риніту, в результаті – до атрофії слизової оболонки носа.

При хронічному риніті застосування препарату можливе лише під контролем лікаря з огляду на ризик розвитку атрофії слизової оболонки носа.

Препарат не слід застосовувати за наявностіпідвищеної чутливості до бензалконію хлориду, який входить до складу препарату як консервант.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Передозування

Симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, лихоманка, спазми, тахікардія, серцева аритмія, колапс, зупинка серця, гіпертензія, набряк легень, порушення дихання, психічні порушення, пригнічення функції ЦНС, що супроводжується сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією , апное, комою.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, за потреби ШВЛ. Для зниження АТ - фентоламін внутрішньовенно повільно в дозі 5 мг або внутрішньо в дозі 100 мг.

Вазопресорні засоби протипоказані. При необхідності застосовують жарознижувальні та протисудомні засоби.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Тизину Ксило та інгібіторів МАО (транілципромін) та трициклічних антидепресантів можливе підвищення АТ.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпустки з аптек

Препарат дозволений до застосування як засіб безрецептурної відпустки.