Тригрим - офіційна інструкція із застосування, аналоги

Реєстраційне посвідчення № ЛСР-004423/09

Торгова назва: ТРИГРИМ ®

Міжнародна непатентована назва:

Лікарська форма:

Склад:

Опис. Пігулки білого кольору, круглі. Таблетки 2,5 мг двоопуклі; таблетки 5 мг і 10 мг плоскі, мають ділильну ризик.

Фармакотерапевтична група:

КІД АТХ С03СА04

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка Основний механізм дії препарату обумовлений оборотним зв'язуванням торасеміду з контранспортером Na + /2Cl - /K + , розташованим в апікальній мембрані товстого сегмента висхідної петлі Генле, в результаті чого знижується або повністю інгібується реабсорбція іонів натрію, зменшуючи, таким чином, осмотичний тиск внутрішньоклітинної рідини та реабсорбцію води. При цьому завдяки анти-альдостероновій дії торасемід меншою мірою, ніж фуросемід викликає гіпокаліємію, при більшій активності та тривалості дії.

Фармакокінетика Після прийому внутрішньо торасемід швидко і практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація торасеміду у плазмі відзначається через 1-2 години після введення. Біодоступність становить близько 80-91% та більше при набряках. Зв'язок із білками плазми крові – 99 %. Об'єм розподілу становить 16 літрів. Метаболізується в печінці в системі цитохрому Р450 з утворенням 3-х метаболітів M1, M3 та M5. Період напіввиведення торасеміду та його метаболітів у здорових добровольців становить 3-4 години. Загальний кліренс торасеміду становить 40 мл/хв та нирковий кліренс – близько 10 мл/хв. У середньому 80-83% від прийнятої дозививодиться через ниркові канальці: у незмінному вигляді (24-25 %) та у вигляді метаболітів (M1 – 11-12 %, M3 – 3 %, M5 – 41-44 %). При нирковій недостатності період напіввиведення торасеміду не змінюється.

Показання до застосування

Набряки, спричинені серцевою недостатністю, захворюваннями печінки, нирок та легень.
Первинна гіпертензія (застосовується в монотерапії або у поєднанні з іншими гіпотензивними препаратами).

Протипоказання підвищена чутливість до торасеміду та сульфонамідів; анурія; печінкова кома та прекоматозний стан; хронічна ниркова недостатність з наростаючою азотемією; аритмія; артеріальна гіпотензія; вагітність; період лактації (немає даних про застосування в період лактації); вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

З обережністю: цукровий діабет, подагра, порушення водно-електролітного балансу, порушення функції печінки, цироз печінки, схильність до гіперурикемії.

Спосіб застосування та дози Внутрішньо. Дорослі: Набряки: 5 мг 1 раз на добу. При необхідності дозу можна поступово збільшити до 20 мг один раз на добу. В окремих випадках рекомендується до 40 мг Тригриму на добу. Застійна серцева недостатність: 5 - 20 мг 1 раз на добу. При необхідності добову дозу можна поступово збільшувати (подвоюючи її) максимум до 200 мг. Хронічна ниркова недостатність: Початкова доза становить 20 мг на добу. При необхідності цю дозу можна поступово збільшувати (подвоюючи), до досягнення відповідної діуретичної дії. Максимальна добова доза – 200 мг. Цироз печінки: 5 - 10 мг 1 раз на добу. При необхідності цю дозу можна поступово збільшувати (подвоюючи її),до досягнення відповідної діуретичної дії. Не проводилося відповідним чином контрольованих досліджень у пацієнтів із захворюваннями печінки із застосуванням доз понад 40 мг на добу. Первинна артеріальна гіпертензія: 2,5 мг внутрішньо 1 раз на добу. При необхідності дозу можна поступово збільшувати до 5 мг на добу. За даними досліджень, доза понад 5 мг на добу не веде до подальшого зниження артеріального тиску. Максимальний ефект досягається приблизно після дванадцяти тижнів безперервного лікування. Пацієнти похилого віку: Пацієнти похилого віку не потребують особливої адаптації дози. Діти: Немає даних щодо застосування Тригриму ® у дітей.

Їжа не впливає на всмоктування Тригриму ® , тому ліки можна приймати незалежно від їди.

Побічна дія З боку крові: в окремих випадках можуть відзначатися зміни в біохімічних показниках крові: зниження числа еритроцитів та лейкоцитів, а також тромбоцитів, гіповолемія, порушення електролітного балансу, гіпокаліємія, підвищення сечової кислоти у сироватці крові , глюкози та ліпідів. Збільшення рівня деяких ферментів печінки, наприклад, gamma-GT. З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках, через згущення крові, виникають розлади кровообігу та тромбоемболії, зниження артеріального тиску (АТ) крові. З боку травного тракту: різні дисфункції шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), втрата апетиту, в окремих випадках може розвинутись панкреатит. З боку нирок та сечовивідних шляхів: гостра затримка сечі, підвищення рівня сечовини та креатиніну в плазмі. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, сплутаність свідомості, судоми, а такожпарестезії кінцівок. Алергічні реакції: свербіж шкіри, висипання і фотосенсибілізація. З боку органів чуття: розлади зору, шум у вухах, глухота. Інші: сухість у роті.

Передозування Симптоми - типової картини отруєння немає. При передозуванні - форсоване сечовипускання, що супроводжується гіповолемією, порушенням електролітного балансу, з подальшим падінням артеріального тиску, сонливістю, сплутаністю свідомості, колапсом. Можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади. Специфічний антидот невідомий. Симптоматичне лікування передбачає зниження дози або відміну препарату та одночасно поповнення втрати рідини та електролітів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами Збільшує чутливість міокарда до серцевих глікозидів при недостатності калію або магнію. При одночасному прийомі з мінерало- та глюкокортикоїдами, проносними засобами може збільшуватися виведення калію.

Посилює дію гіпотензивних препаратів.
У великих дозах може посилювати токсичну дію аміноглікозидів, антибіотиків, цисплатину; нефротоксичний ефект цефалоспоринів, а також кардіо- та нейротоксична дія літію.
Торасемід може посилювати дію курареподібних міорелаксантів та теофіліну.
При застосуванні великих доз саліцилатів, їх токсична дія може посилюватися, а дія протидіабетичних засобів навпаки послаблюватися.
Послідовний або одночасний прийом торасеміду з інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) може призводити до минущого падіння артеріального тиску. Цього можна уникнути, зменшивши початкову дозу АПФ, або знизивши дозу торасеміду (або тимчасово відмінивши його).
Торасемід знижує діюсудинозвужувальних засобів (епінефрину та норепінефрину)
Нестероїдні протизапальні засоби та пробеніцид можуть зменшувати сечогінну та гіпотензивну дію торасеміду.
Колестирамін може зменшувати всмоктування торасеміду із шлунково-кишкового тракту (у дослідах на тваринах).

Особливі вказівки

При тривалому лікуванні рекомендується проводити моніторинг електролітного балансу, глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів у крові.
При гіпокаліємії, гіпонатріємії, гіповолемії або розладах сечовипускання до призначення Тригриму проводять усунення всіх перелічених станів до призначення даного препарату.
З обережністю вводити при подагрі чи тенденціях до підвищення рівня сечової кислоти
За наявності цукрового діабету слід контролювати вуглеводний обмін.
При тромбоцитопенії або пригніченні функції кісткового мозку, а також при шкірних висипаннях слід відмінити препарат.

Вплив препарату на керування автотранспортом та керування механізмами. На початковому етапі прийому не рекомендується керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми через можливість появи запаморочення.

Форма випуску Таблетки по 2,5 мг, 5 мг та 10 мг. По 10 таблеток у блістер із фольги Al/ПВХ. 3 блістери (30 таблеток) з Інструкцією із застосування в картонну пачку.

Умови зберігання У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності 3 роки. Не використовувати пізніше дати, вказаної на упаковці.

Умови відпустки з аптек За рецептом

Виробник:

Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. Вул. Пельплінська 19, 83-200Старогард Гданськи, Польща

Організація, яка приймає претензії споживачів ВАТ «Хіміко-фармацевтичний комбінат «АКРИХІН» 142450, Московська обл., Ногінський р-н, м. Стара Купавна, вул. Кірова, 29