Трихопол інструкція із застосування, лікування, відгуки, показання, протипоказання
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників!
Вибравши посилання "Продовжити", Ви підтверджуєте, що ви є фахівцем у галузі охорони здоров'я. Відмовитись
ІНСТРУКЦІЯ з медичного застосування препарату
Трихопол - Досьє препаратуОсобливості та перевагиРеєстраційний номер:
Торгова назва препарату: Трихопол®
Міжнародна непатентована назва: метронідазол
Лікарська форма: таблетки вагінальні
1 таблетка містить:Активна речовина:метронідазол 500 мгДопоміжні речовини:мікрокристалічна целюлоза, повідон, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, стеаринова кислота.
Опис: довгасті, двоопуклі таблетки білого з жовтуватим відтінком кольору.
Фармакотерапевтична група: протимікробний та протипротозойний засіб.
Код АТС: G01AF01
ФармакодинамікаМетронідазол відноситься до 5-нітроімідазолів і є ДНК-тропним препаратом з бактерицидним типом дії. Механізм дії метронідазолу полягає у біохімічному відновленні 5-нітрофуппи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та простяглих. Відновлена 5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі мікроорганізмів. Метронідазол є ефективним протимікробним та протипротозойним засобом широкого спектру дії. Препарат виявляє високу активність щодо Trichomonas vaginalis, Gardnerellavaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а також облігатних анаеробівBacteroides spp.(в тому числі,Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides taiota),Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens)та деяких грампозитивних мікроорганізмів(Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.)
ФармакокінетикаПісля інтравагінального введення метронідазол у вигляді таблеток піддається системній абсорбції (близько 56%). Проникає у грудне молоко та більшість тканин, проходить через гемато-енцефалічний бар'єр та плаценту. Зв'язок із білками плазми – менше 20%. Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, окислення та глюкуронування. Активність основного метаболіту (2-оксиметронідазод) становить 30% активності вихідної сполуки. ТСmax становить 6-12 год. Виділяється на 40-70% (близько 20% у незміненій формі) через нирки.
Показання до застосування
Місцеве лікування трихомонадного та неспецифічних вагінітів, бактеріального вагінозу.
Підвищена чутливість до метронідазолу або інших нітроімідазольних похідних; захворювання крові, лейкопенія (у тому числі в анамнезі); порушення координації рухів, органічні поразки ЦНС (зокрема епілепсія); печінкова недостатність (у разі призначення великих доз), вагітність (I триместр), період лактації.
З обережністю: вагітність (II-III триместри), лейкопенія в анамнезі. Застосування під час вагітності та годування груддю Метронідазол проникає через плаценту, тому не слід призначати препарат у І триместрвагітності, надалі слід застосовувати лише в тому випадку, якщо потенційна користь від застосування препарату у матері перевищує можливий ризик для плода. Метронідазол проникає у грудне молоко. Грудне вигодовування у період прийому препарату має бути скасовано. Відновлювати грудне вигодовування слід не раніше ніж через 48 годин після закінчення застосування препарату.
Спосіб застосування та дози
Інтравагінально у дорослих.Трихомонадний вагініт:1 вагінальна таблетка на добу протягом 7-10 днів у поєднанні з прийомом препарату метронідазол у таблетках.Неспецифічний вагініт, бактеріальний вагіноз:1 вагінальна таблетка на добу протягом 7 днів, при необхідності у поєднанні з прийомом препарату метронідазол у таблетках. Лікування метронідазолом не повинно тривати більше 10 днів і повторюватися частіше, ніж 2-3 рази на рік. Попередньо звільнивши таблетку від контурної упаковки за допомогою ножиць (розрізати плівку по контуру таблетки), змочити прокип'яченою охолодженою водою таблетку і ввести її глибоко в піхву.
При місцевому використанні можливе виникнення таких побічних ефектів:
- свербіж, печіння, біль та роздратування у піхву; густі, білі, слизові виділення з піхви без запаху або зі слабким запахом, прискорене сечовипускання; після відміни препарату – розвиток кандидозу піхви;
- відчуття печіння або роздратування статевого члена у статевого партнера;
- з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, зміна смакових відчуттів, металевий присмак у роті, сухість у роті, зниження апетиту, спастичні болі в черевній порожнині, нудота, блювання, запор чи діарея;
- алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкірних покривів, висипання;
- головний біль,запаморочення;
- лейкопенія чи лейкоцитоз;
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Сумісний з сульфаніламідами та антибіотиками. При лікуванні метронідазолом слід уникати прийому алкоголю (аналогічно дисульфірам викликає непереносимість алкоголю). Не слід комбінувати метронідазол із дисульфірамом, оскільки при взаємодії цих препаратів можливе пригнічення свідомості, розвиток психічних розладів. При одночасному застосуванні з варфарином та іншими непрямими антикоагулянтами метронідазол посилює їхню дію, що веде до збільшення протромбінового часу. Не рекомендується поєднувати з міорелаксантами, що недеполяризують (векуронія бромід). Під впливом барбітуратів можливе зниження ефекту метронідазолу, оскільки прискорюється його інактивація у печінці. Циметидин пригнічує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації у сироватці крові та збільшення ризику розвитку побічних реакцій. При одночасному прийомі з препаратами літію може збільшуватися концентрація останнього у плазмі.
У разі трихомоніазу рекомендується одночасне лікування статевого партнера препаратом незалежно від того, чи є у нього прояви захворювання. У період лікування препаратом рекомендується утримуватись від статевих контактів. При вказівках в анамнезі на зміни у складі периферичної крові, а також при використанні препарату у високих дозах та/або його тривалому застосуванні необхідний контроль загального аналізу крові. Метронідазол може іммобілізувати трепонеми, що призводить до хибнопозитивного TPI тесту(Тесту Нельсона). Слід звертати увагу хворих, особливо водіїв транспортних засобів та осіб, які керують іншими механізмами, на можливість появи запаморочення, пов'язаного з прийомом препарату.
Вагінальні таблетки 500 мг. 5 або 10 таблеток у блістері з ПВХ/Ал фольги. По 1 або 2 блістери разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.
У сухому місці, захищеному від світла, при температурі нижче 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови відпустки з аптек
За рецептом лікаря.
ВиробникФармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданськи, Польща
Представництво в Україні/Організація, яка приймає претензії споживачівАдреса: 109029, Москва, Сибірський проїзд, д.2, стор 1.
Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт кращим