Тулозин інструкція із застосування препарату
Показання для застосування.
Форма випуску препарату Тулозін
капсули з модифікованим вивільненням 0,4 мг; блістер 10, картонна пачка 1; капсули з модифікованим вивільненням 0.4 мг; блістер 10, пачка картонна 3;
Склад Капсули з модифікованим вивільненням 1 капс. тамсулозину гідрохлорид 0,4 мг допоміжні речовини: МКЦ; стеарат кальцію; сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (у формі 30% водного дисперсійного розчину), Твін 80 (Полісорбат 80); триетилцитрат; тальк склад оболонки капсули: індигокармін; хіноліновий жовтий; титану діоксид; желатин у блістері 10 шт.; в пачці картонної 1або 3 блістери.
Фармакодинаміка препарату Тулозин
Фармакокінетика препарату Тулозін
Всмоктування. Після прийому тамсулозин швидко і практично повністю абсорбується з ШКТ. Біодоступність препарату – близько 100%.
Після одноразового прийому препарату внутрішньо Cmax тамсулозину у плазмі досягається через 6 год.
Відразу після їди всмоктування тамсулозину знижується. Рівномірність всмоктування зростає, якщо пацієнт приймає препарат щодня після того самого прийому їжі.
У рівноважному стані (через 5 днів курсового прийому) значення Cmax тамсулозину в плазмі крові на 60-70% вище, ніж Cmax після одноразового прийому препарату.
Розподіл. Зв'язування з білками плазми – 99%. Тамсулозин має незначний обсяг розподілу (приблизно 0,2 л/кг).
Метаболізм. Тамсулозин практично не піддається ефекту першого проходження і повільно біотрансформується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність доαlA-адренорецепторів. Жоден з метаболітів не є активнішим, ніж вихідна речовина. Більшість активної речовини присутня в крові в незміненому вигляді.
При печінковій недостатності уточнення дози не потрібне.
Виведення. Тамсулозин та його метаболіти в основному виводяться нирками, причому приблизно 9% дози виводиться у незміненому вигляді.
T1/2 тамсулозину при одноразовому прийомі – 10 год, після багаторазового прийому – 13 год, кінцевий час напіввиведення – 22 год.
У разі порушення функції нирок дозу препарату уточнювати не потрібно.
Протипоказання до застосування препарату Тулозин
Гіперчутливість до тамсулозину гідрохлориду або до будь-якого іншого компонента препарату.
хронічна ниркова недостатність (зниження Cl креатиніну нижче 10 мл/хв);
артеріальна гіпотензія (у т. ч. ортостатична);
тяжка печінкова недостатність.
Побічні дії препарату Тулозин
Найпоширеніші побічні ефекти (1–10%) — запаморочення, сонливість або безсоння.
Рідкісні (0,1-1%) - головний біль, зниження гостроти зору, риніт, нудота, блювання, діарея або запор, ретроградна еякуляція, астенія, зниження лібідо, біль у спині.
Вкрай рідкісні (0,01–0,1%) — ортостатична гіпотензія, тахікардія, посилене серцебиття, біль у грудній клітці, непритомність, реакції гіперчутливості (висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк).