Вальдоксан - інструкція, відгуки, аналоги

Ціни в інтернет-аптеках:

Вальдоксан – лікарський засіб боротьби з депресивними розладами.

Форма випуску та склад Вальдоксана

Вальдоксан випускається у вигляді покритих оболонкою оранжево-жовтих таблеток, основною речовиною, що діє, яких є агомелатин.

Допоміжними речовинами Вальдоксану є: моногідрат лактози, магнію стеарат, повідон, кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, стеаринова кислота, карбоксиметилкрохмаль натрію.

Фармакологічна дія Вальдоксану

Вальдоксан являє собою антидепресант, антагоніст серотонінових рецепторів 5-НТ2с та агоніст мелатонінових рецепторів МТ1 та МТ2.

Агомелатин проявляє активність на валідованих моделях депресії (хронічний стрес помірної вираженості, тест розпачу, тест набутої безпорадності), в експериментах стресу та тривоги, на моделях із десинхронізованими циркадними ритмами. Агомелатин не впливає на захоплення моноамінів. Підсилює вивільнення норадреналіну та допаміну, переважно у зоні префронтальної кори мозку.

Агомелатин синхронізує циркадні ритми за допомогою активізації мелатонінових рецепторів (досліди на тваринах).

Не впливає на рівень позаклітинного серотоніну.

Препарат ефективний для лікування пацієнтів із тривалими та тяжкими депресивними розладами.

Вальдоксан сприяє стабілізації структури сну, зменшенню температури тіла та виробленню мелатоніну.

Агомелатин ефективний при підвищеній тривожності, при поєднанні депресивних та тривожних розладів.

Агомелатин не впливає на частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск, не викликає синдромів звикання та відміни, сексуальнихпорушень.

При прийомі Вальдоксана відзначається тенденція зменшення частоти сексуальної дисфункції.

Не надає негативного впливу на пам'ять і увагу, збільшує тривалість фази повільного сну у хворих на депресію при прийомі 25 мг препарату на день, сприяє покращенню якості сну, не викликає загальмованості в денний час.

Показання для застосування.

За інструкцією Вальдоксан та аналоги призначені для лікування великих депресивних розладів.

Протипоказання до застосування Вальдоксану

За вказівкою Вальдоксан не може бути призначений при:

підвищену чутливість організму пацієнта до агомелатину або допоміжних речовин засобу;
печінкової недостатності;
непереносимість лактози;
застосування сильних інгібіторів CYP1A2 (ципрофлоксацину, флувоксаміну);

а також віком до 18 років.

Препарат обережно застосовують при:

помірної та вираженої ниркової недостатності;
наявності в анамнезі маніакальних чи гіпоманіакальних епізодів;
застосування помірних інгібіторів CYP1A2 (пропранололу, еноксацину, грепафлоксацину);
наявності у пацієнта на початок терапії суїцидальних намірів, чи подій, що з суїцидом в анамнезі;
наявності деменції у похилому віці;
вживанні пацієнтом алкоголю у великих кількостях або препаратів, що спричиняють порушення в роботі печінки;

а також у віці старше 65 років.

Спосіб застосування та дозування Вальдоксану

Таблетки Вальдоксану приймають внутрішньо незалежно від їди, не розжовуючи.

Препарат приймають по 25 мг увечері. Дозування препарату може бути підвищено до 50 мг, якщо відсутня клінічна динамікапісля 2 тижнів терапії.

Тривалість терапії має становити щонайменше 6 місяців.

На початку лікування препаратом, а потім через 3, 6, 12, 24 тижні слід контролювати функцію печінки.

При пропущенні прийому таблетки не слід приймати пропущену дозу.

Вальдоксана

За відгуками Вальдоксан може спричиняти побічні реакції.

Психічні розлади: тривога, ажитація та симптоми, пов'язані з нею (занепокоєння, дратівливість, агресивність, незвичайні та кошмарні сновидіння), манія, галюцинації, суїцидальні думки та поведінка.

Центральна нервова система: біль голови, сонливість, запаморочення, безсоння, парестезії, мігрень.

Травна система: нудота, запор, діарея, блювання, біль у животі.

Гепатобіліарна система: підвищення активності АЛТ, ACT, гепатит, підвищення активності ГГТ, ЛФ, жовтяниця, печінкова недостатність.

Шкіра і підшкірна клітковина: пітливість, свербіж шкіри, екзема, еритематозний висип.

Орган зору: нечіткий зір.

Кістково-м'язова система: біль у спині.

Передозування

Відгуки до Вальдоксану містять мало даних про випадки передозування препаратом.

Передозування Вальдоксаном проявляється: болем в епігастрії, сонливістю, слабкістю, тривогою, ажитацією, напругою, ціанозом, запамороченням, нездужанням.

Лікування передозування Вальдоксаном – симптоматичне, зі спостереженням за станом пацієнта у стаціонарі.

Застосування при вагітності та лактації

Слід обережно призначати Вальдоксан у період вагітності, хоча шкідливих впливів на розвиток плода, перебіг вагітності, родову діяльність та постнатальний розвиток у дослідах на тваринах не виявлено.

При необхідності проведеннялікування препаратом під час лактації слід припинити грудне вигодовування.

Взаємодія з іншими препаратами

Будь-які препарати, метаболізм яких залежить від CYP1A2 та CYP2C9, можуть змінювати біодоступність агомелатину.

Протипоказано одночасне з агомелатином застосування флувоксаміну та ципрофлоксацину.

Слід обережно призначати агомелатин із пропранололом, еноксацином, гепафлоксацином.

Біодоступність агомелатину знижується рифампіцином, а також курінням.

Не рекомендовано застосування агомелатину одночасно з алкоголем.

особливі вказівки

При прийомі Вальдоксану слід контролювати роботу печінки.

При виникненні симптомів порушень у роботі печінки (темна сеча, стомлюваність, знебарвлений стілець, біль у животі зверху праворуч, жовтизна очей, шкіри) прийом препарату припиняють.

Слід обережно призначати засіб особам із факторами ризику виникнення порушень у роботі печінки (ожиріння, цукровий діабет, прийом значних кількостей алкоголю, прийом препаратів, що спричиняють порушення в роботі печінки).

У разі виникнення симптомів манії під час лікування слід припинити приймати Вальдоксан.

Під час терапії пацієнти до поліпшення стану повинні спостерігатись лікарем, оскільки на ранніх етапах лікування збільшується ризик суїциду.

Пацієнти та особи, що доглядають за ними, повинні знати, що при погіршенні стану хворого, незвичайній або суїцидальній поведінці, або при виникненні суїцидальних думок слід звернутися до лікаря.

Необхідно мати на увазі, що побічними ефектами агомелатину є сонливість та запаморочення. Тому необхідно з обережністю підходити до виконання робіт, пов'язаних із керуванням автомобілем та іншими механізмами.

Аналоги Вальдоксана

Аналогом Вальдоксана є препарат, як Агомелатин.

Умови зберігання Вальдоксана

Препарат зберігають у місцях без доступу дітей трохи більше трьох років.