Веро-анастрозол (Vero-Anastrosol) інструкція застосування, опис препарату
Найменування:Віро-анастрозол (Vero-Anastrosol)
Форма випуску, склад та пачка
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі. 1 таб. анастрозол 1мг. допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, повідон (полівінілпіролідон), карбоксиметилкрохмаль натрію (примогель), магнію стеарат. Склад оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), повідон (полівінілпіролідон), полісорбат (твін-80), тальк (магнію гідросилікат), титану діоксид.
Клініко-фармакологічна група: Протипухлинний препарат. Інгібітор ароматази.
Протипухлинний продукт. Високоселективний нестероїдний інгібітор ароматази – ферменту, за допомогою якого у жінок у постменопаузі андростендіон у периферичних тканинах перетворюється на естрон і далі на естрадіол. Анастрозол не має гестагенної, андрогенної та естрогенної активності. У жінок у постменопаузі анастрозол у добовій дозі 1 мг викликає зниження рівня естрадіолу на 80%. Анастрозол у добових дозах до 10 мг не впливає на секрецію кортизолу та альдостерону.
Всмоктування та розподіл
Анастрозол після прийому внутрішньо натщесерце швидко всмоктується з ШКТ. Cmax у плазмі досягається протягом 2 годин. Їжа незначно скорочує швидкість всмоктування (але не його ступінь) і не призводить до клінічно значущого впливу на Css продукту в плазмі при одноразовому прийомі добової дози анастрозолу. Після 7-денного прийому Css анастрозолу в плазмі становить приблизно 90-95%.
Зв'язування з білками плазми – 40%.
Метаболізм та виведення
Метаболізм анастрозолу здійснюється N-деалкілуванням, гідроксилюванням і глюкуронізацією. Тріазол, основнийметаболіт, що визначається у плазмі, не інгібує ароматазу. T1/2 з плазми становить 40-50 год. Менше 10% дози виділяється із сечею у незміненому вигляді протягом 72 год після прийому препарату. Метаболіти виводяться переважно із сечею.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Кліренс анастрозолу після прийому внутрішньо при цирозі печінки або порушенні функції нирок не змінюється.
поширений рак молочної залози у жінок у постменопаузі.
Дорослим, зокрема. літнім пацієнтам препарат слід приймати внутрішньо в один і той же час по 1 мг (проковтнути таблетку повністю, запиваючи водою) 1 раз на добу. З появою ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити. Корекція дози у хворих з легкими та помірними порушеннями функції нирок не потрібна. Корекція дози у хворих з легким ступенем порушення функції печінки не потрібна.
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (10%); часто (1-10%); нечасто (0.1-1%); дуже не часто (