Віброціл краплі назальні по 15 мл у флаконі
діючі речовини: диметинден малеат, фенілефрин;
1 г препарату містить диметинден малеат 0,25 мг, фенілефрину 2,5 мг;
допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), гіпромелоза, натрію гідрофосфат безводний, лимонної кислоти моногідрат, лавандова олія, бензалконію хлорид, вода очищена.
Лікарська форма
Основні фізико-хімічні властивості: однорідний гель від безбарвного до трохи жовтуватого кольору зі слабким запахом лаванди.
Фармакотерапевтична група
Протинабрякові та інші ринологічні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики, комбінації, за винятком кортикостероїдів.
Фармакологічні властивості
Віброцил – комбінований препарат, що містить фенілефрин та диметинден.
Фармакодинаміка. Препарат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію та слизової оболонки носа.
Фенілефрин належить до симпатоміметичних амінів. Застосовується як назальний деконгестант з помірною судинозвужувальною дією, селективно стимулює альфа 1-адренергічні рецептори кавернозної венозної тканини слизової оболонки носа. Таким чином, швидко та надовго усуває набряк слизової оболонки носа та його придаткових пазух.
Диметинден - антагоніст гістамінових Н 1 -рецепторів - має протиалергічну дію. Ефективний при застосуванні низьких доз, добре переноситься.
Фармакокінетика. Віброцил застосовують місцево, тому його активність не корелює із концентрацією активних речовин у плазмі крові.
При випадковому пероральному прийомі біодоступність фенілефрину знижувалась і становила близько 38 % через метаболізм при першому проходженні в кишечнику та печінці, період напіввиведення.- Близько 2,5 години.
Системна біодоступність диметиндену після вживання в розчині становить близько 70 %, період напіввиведення – близько 6 годин.
У дорослих та дітей старше 6 років:
симптоматичне лікування застуди, закладеності носа, гострих та хронічних ринітів, сезонний (сінна лихоманка) та несезонних алергічних ринітів, гострих та хронічних синуситів, вазомоторних ринітів. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.
Підготовка до хірургічного втручання в ділянці носа та усунення набряку слизової оболонки носа та придаткових пазух після хірургічного втручання.
Препарат у формі гелю особливо ефективний у разі сухості слизової оболонки носа, за наявності скоринок, після травми носа, а також для запобігання закладеності носа вночі.
Протипоказання
Гіперчутливість до фенілефрину, диметиндену малеат або до будь-яких допоміжних речовин.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Одночасне застосування препарату з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 14 днів після їх застосування протипоказане.
Слід з обережністю призначати судинозвужувальні препарати з трициклічними та тетрациклічними антидепресантами та антигіпертензивними препаратами, такими як β-адреноблокатори, оскільки їх одночасний прийом може посилювати пресорний ефект фенілефрину.
Особливості застосування
Віброцил, як і інші симпатоміметики, слід обережно застосовувати пацієнтам з вираженою реакцією на адренергічні речовини, що проявляється такими ознаками, як безсоння, запаморочення, тремор, серцеві аритмії або підвищення артеріального тиску.
Віброцил не можна застосовувати безперервно довше 7 днів. Тривалеабо надмірне застосування препарату може спричинити тахіфілаксію та ефект рикошету (медикаментозний риніт).
Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів, не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату. Надмірне застосування препарату, особливо дітям та пацієнтам похилого віку, може спричинити прояви системної дії препарату.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на артеріальну гіпертензію, гіпертиреоз, цукровий діабет та пацієнтам з обструкцією шийки сечового міхура (наприклад гіпертрофією передміхурової залози).
Застосування у період вагітності або годування груддю
Дослідження застосування фенілефрину та диметиндену малеат у період вагітності або годування груддю не проводилися. З огляду на потенційний системний судинозвужувальний ефект фенілефрину рекомендується утримуватися від застосування препарату під час вагітності.
Рекомендується утриматися від застосування препарату під час годування груддю.
Відсутні належні дані щодо впливу фенілефрину та диметиндену малеат на фертильність людини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами
Спосіб застосування та дози
Перед введенням препарату слід ретельно прочистити носа.
Діти віком від 6 роківі дорослі:
Невеликою кількістю гелю змащувати кожну ніздрю якнайглибше 3-4 рази на день. Рекомендується останню аплікацію проводити безпосередньо перед сном.
Термін лікування не повинен перевищувати 7 днів і залежить від перебігу захворювання.
Застосування препарату дітям віком від 6 до 12 років слід здійснювати під наглядом дорослих.
ДануЛікарську форму препарату застосовують дітям віком від 6 років.
Дітям віком до 6 років необхідно застосовувати іншу лікарську форму, а саме віброцил, краплі назальні.
Передозування
При передозуванні препарат Віброцил, гель назальний, може викликати такі симпатоміметичні ефекти, як посилене серцебиття, передчасне скорочення шлуночків серця, біль у потилиці, тремтіння або тремор, легка тахікардія, підвищений артеріальний тиск, збудження, безсоння та блідість. Передозування препаратом може зумовити помірну седацію, запаморочення, підвищену стомлюваність, біль у шлунку, нудоту, блювання та легкі антихолінергічні ефекти.
Лікування: застосування активованого вугілля, можливо проносних засобів дітям молодшого віку (промивання шлунка не потрібно); дорослим та дітям старшого віку призначають велику кількість рідини для пиття.
Індуковану фенілефрином артеріальну гіпертензію можна усунути, застосовуючи альфа-адренергічний блокатор.