Застосування ліків ЛАМІКТАЛ при вагітності талактації
Постмаркетингові спостереження дозволили документувати результати вагітності близько 2000 жінок, які отримували монотерапію ламотриджин протягом I триместру вагітності. Незважаючи на те, що отримані дані не підтверджують загального збільшення ризику розвитку вроджених аномалій, з кількох регістрів є повідомлення про збільшення ризику вад розвитку ротової порожнини. Збільшення ризику не підтверджено при сумарному аналізі інших регістрів.
Ламіктал повинен призначатися при вагітності тільки в тому випадку, якщо очікувана терапевтична користь перевищує потенційний ризик. Фізіологічні зміни, що розвиваються при вагітності, можуть впливати на рівень ламотриджину та/або його терапевтичний ефект. Є повідомлення про зниження концентрації ламотриджину під час вагітності. Призначення ламотриджину вагітним має бути забезпечене відповідною тактикою ведення хворих.
Ламотриджин різною мірою проникає в грудне молоко, загальний рівень ламотриджину у немовлят може досягати приблизно 50% від рівня, зареєстрованого у матері. Таким чином, у деяких дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, сироваткові концентрації ламотриджину можуть досягати рівнів, при яких виявляються фармакологічні ефекти. Необхідно співвідносити потенційну користь від годування грудним молоком та можливий ризик розвитку побічних ефектів у немовляти.
Вивчення репродуктивної функції уекспериментальних дослідженняхна тваринах не виявило порушення фертильності при призначенні ламотриджину. Дослідження щодо впливу ламотриджину на фертильність людини не проводилися.
- Підвищена чутливість до ламотриджину або будь-якого компонента препарату.