Альфа-токоферолу ацетат інструкція із застосування, лікування, відгуки, показання, протипоказання
ІНСТРУКЦІЯ з медичного застосування препарату
Альфа-токоферолу ацетат (вітамін Е)
Реєстраційний номер:Р N001777/01-070610
Торгова назва:Альфа-Токоферолу ацетат (вітамін Е)
МНН або групувальна назва:вітамін Е
Лікарська форма:капсули
Склад:Діюча речовина:Альфа-токоферолу ацетату (вітаміну Е) -100 мг.Допоміжна речовина:Соєвих бобів олія -100 мг.Склад оболонки в перерахунку на абсолютно суху речовину:желатин - 52,75 мг; гліцерол – 16,80 мг; метилпарагідроксибензоат – 0,45 мг.
ОписКапсули кулястої форми червоного кольору, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, без прогорклого запаху.
Фармакотерапевтична група:Вітамін.
Код АТХ:А11НА03.
Фармакологічна діяВітамін Е є антиоксидантом. Захищає клітинні мембрани тканин організму від окисних змін; стимулює синтез гему та гемовмісних ферментів - гемоглобіну, міоглобіну, цитохромів, каталази, пероксидази. Гальмує окислення ненасичених жирних кислот та селену. Інгібує синтез холестерину. Попереджає гемоліз еритроцитів, підвищення проникності та ламкість капілярів, порушення функції насіннєвих канальців та тестикул, плаценти, нормалізує репродуктивну функцію.
ФармакокінетикаАбсорбція з 12-палої кишки (вимагає присутності солей жовчних кислот, жирів, нормальної функції підшлункової залози) – 50 – 80 %. Зв'язується з бета-ліпопротеїном крові. При порушенні обміну білків транспортне може. ТСmах -4 ч. Депонується у всіх органах і тканинах, особливо в жировій тканині. Проникає через плаценту в недостатніх кількостях: у кров плода проникає 20-30% концентрації в крові матері. Проникає у грудне молоко. Метаболізується в печінці до похідних, що мають хінонову структуру (деякі з них мають вітамінну активність). Виводиться з жовчю – понад 90 % (деяка кількість знову всмоктується та піддається ентерогепатичній циркуляції), нирками – 6 % (у вигляді глюкуронідів токоферонієвої кислоти та її гамма – лактону).
Показання для застосуванняГіповітаміноз Е. У комплексній терапії: м'язових дистрофій; дерматоміозиту; атеросклерозу, міокардіодистрофій; порушень менструального циклу; загрози переривання вагітності, порушень функції статевих залоз у чоловіків; дерматозів, псоріаза.
ПротипоказанняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, гострий інфаркт міокарда, дитячий вік.
З обережністю:гіпопротромбінемія, тяжкий кардіосклероз, перенесений інфаркт міокарда, підвищений ризик тромбоемболії.
Період вагітності та грудного вигодовуванняПрепарат у даній дозі не рекомендований до застосування при нормальному перебігу вагітності. Для вагітних і матерів-годувальниць рекомендована доза вітаміну Е -10-14 мг.
Спосіб застосування та дозиВнутрішньо по 100-300 мг на добу, при необхідності до 1 г на добу.При захворюваннях нервово-м'язової системи- по 100 мг на добу протягом 1-2 місяців. Повторні курси за 2-3 місяці.При порушеннях сперматогенезу та потенції- по 100 - 300 мг на добу у поєднанні з гормональною терапією протягом місяця.При загрозливому аборті- по 100 мг на добу протягом 7-14 днів, при звичномуаборті та погіршенні внутрішньоутробного розвитку плода – по 100 мг на добу перші 2-3 місяці вагітності щодня або через день.При захворюваннях периферичних судин, міокардіодистрофії, атеросклерозі-по 100 мг на добу (з вітаміном А) протягом 20 - 40 днів, через 3-6 місяців курс лікування можна повторити.У дерматології– по 100 мг на добу протягом 20 – 40 днів.
Побічна діяМожливі алергічні реакції, диспепсія.
ПередозуванняСимптоми:при прийомі вітаміну Е протягом тривалого періоду в дозах 400-800 мг/сут: - нечіткість зорового сприйняття, запаморочення, біль голови, нудота, підвищена стомлюваність, діарея, гастралгія, астенія. При прийомі більше 800 мг/добу протягом тривалого періоду - збільшення ризику розвитку кровотеч у хворих з гіповітамінозом К, порушення метаболізму тиреоїдних гормонів, розлади сексуальної функції, тромбофлебіт, тромбоемболія, некротичний коліт, сепсис, гіпербілірубінемія, ниркова недостатність, сітчасту оболонку ока, геморагічний інсульт, асцит.Лікування:симптоматичне. Скасування препарату, призначення глюкокортикостероїдних препаратів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВітамін Е посилює ефект глюкокортикостероїдних препаратів, нестероїдних протизапальних препаратів, серцевих глікозидів. Зменшує ефективність та токсичність вітамінів А та Д. Підвищує ефективність протиепілептичних засобів у хворих на епілепсію. Не рекомендується одночасний прийом інших полівітамінних комплексів, що містять вітамін Е, щоб уникнути передозування. Одночасний прийом великих доз вітаміну Е із залізом, вітаміном К або антикоагулянтами (засобами, які запобігаютьзгортання крові), збільшує час згортання крові.
Особливі вказівкиНе перевищувати рекомендоване дозування. Не слід приймати подвоєну дозу, якщо пропустили попередній прийом препарату.
Форма випускуКапсули 100 мг. По 10 капсул у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридного та паперу з полімерним покриттям або фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 2, 3, 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону хром-ерзац або картону коробкового. По 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 контурних коміркових упаковок разом з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у поліетиленовий герметично запаяний пакет зі світлонепроникної поліетиленової плівки, або з матеріалу комбінованого на паперовій та картон матеріалу комбінованого «Буфлен», або двошарового комбінованого матеріалу. 50, 100, 200, 400, 600 контурних коміркових упаковок разом з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у поліетиленовий герметично запаяний пакет зі світлонепроникної поліетиленової плівки. Поліетиленові упаковки поміщають у картонну коробку. Для стаціонарів 50, 100, 200, 400, 600 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну коробку.
Термін придатності2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови зберіганняЗберігати в сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Умови відпустки з аптекБез рецепту.
ВиробникТОВ «Люмі», РФ, 191023, м. Санкт-Петербург, Апраксин двір, корпус 42.
Адреса виробництва та прийняття претензійРФ, 620100, м. Єкатеринбург,Сибірський тракт, 49
Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт кращим