Анальгін-хінін інструкція щодо застосування показання, протипоказання, побічна дія – опис

Власник реєстраційного посвідчення:

Контакти для звернень:

Активні речовини

Лікарська форма

Форма випуску, упаковка та склад Анальгін-Хінін

Таблетки, вкриті плівковою оболонкоюзеленого кольору, круглі, двоопуклі.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Авіцель PH101), натрію карбоксиметилкрохмаль (примогель), колідон-25 (повідон), тальк, магнію стеарат.

Склад оболонки:тальк, титану діоксид, еудрагід L 12.5 P (метакрилової кислоти та метилметакрилату сополімер), макрогол 400, гліцерол, олія рицинова, барвник пігментний зелений (барвник хіноліновий жовтий E104), синій патент.

10 шт. - блістери (2) - пачки картонні. 10 шт. - блістери (35) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат. Метамізол натрій є похідним піразолону і має аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, механізм якого пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів за рахунок інгібування ЦОГ.

Хінін пригнічує центр терморегуляції, у високих дозах – слухову та зорову зони великих півкуль. Також хінін пригнічує розвиток еритроцитарних форм шизонтів і гамонтів малярії, пригнічуючи реплікацію ДНК, надає місцевоподразнювальну та місцевоанестезуючу дію.

Фармакологічна дія розвивається через 20-40 хв після прийому препарату та досягає максимуму через 2 год.

Фармакокінетика

Показання для застосування. Анальгін-Хінін.

больовий синдром різної етіології (в т.ч. біль голови, невралгія, артралгія, міалгія, міозит, альгодисменорея, післяопераційний біль);
ниркова та жовчна коліки (у комбінації зі спазмолітиками);
гарячкові стани при інфекційно-запальних захворюваннях.

Режим дозування

Дорослим та дітям старше 14 роківпрепарат призначають по 1-2 таб. 1-3 рази на добу залежно від клінічної картини.Дітям віком 12-14 років- по 1 таб. 3 рази на добу.

Тривалість прийому препарату (без консультації лікаря) як жарознижувальний засіб - не більше 3 днів, як аналгетичний засіб - не більше 5 днів.

Таблетки слід приймати не розжовуючи після прийому їжі.

Побічна дія

З боку травної системи:нудота, блювання, біль та дискомфорт в епігастральній ділянці та ділянці живота, діарея; рідко - виразка слизової оболонки ШКТ, кровотеча із ШКТ.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи:головний біль, запаморочення, швидка стомлюваність, безсоння, тремор кінцівок.

З боку органів чуття:шум у вухах та ослаблення слуху, порушення зору (помутніння зору, худоби, фотофобія, диплопія, зменшення полів зору, порушення колірного зору).

З боку серцево-судинної системи:стенокардія, відчуття серцебиття, непритомність.

З боку системи кровотворення:лейкопенія, агранулоцитоз, гіпопротромбінемія.

З боку сечовидільної системи:порушення функції нирок (в т.ч. олігурія, анурія, протеїнурія), затримка води та електролітів.

алергічні реакції:іноді - свербіж, екзема, енантема, кропив'янка, ангіоневротичний набряк; рідко – анафілактичний шок; в окремих випадках - злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла),бронхоспастичний синдром

Інші:підвищення температури тіла.

Протипоказання до застосування

тяжкі порушення функції печінки;
тяжкі порушення функції нирок;
бронхіальна астма;
астма, спричинена прийомом саліцилатів або інших НПЗЗ;
захворювання, що супроводжуються бронхоспазмом;
спадкова гемолітична анемія, спричинена дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
пригнічення кровотворення (агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія);
важка міастенія;
захворювання середнього та внутрішнього вуха, зниження слуху;
неврит зорового нерва;
дитячий вік до 12 років;
підвищена чутливість до компонентів препарату, а також до інших похідних піразолону.

Зобережністюслід призначати препарат при підвищеній чутливості до інших нестероїдних протизапальних засобів, при харчовій, лікарській або інших формах алергії (в т.ч. поліноз, бронхіальна астма), гранулоцитопенії (необхідний контроль гематологічних показників.)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

При необхідності призначення під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування у дітей

особливі вказівки

На тлі прийому препарату не слід застосовувати рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін.

При тривалому (більше 7 днів) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові.

Не слід застосовувати препарат при гострих болях у животі (до з'ясуванняпричини).

У разі розвитку побічних ефектів (у т.ч. не зазначених вище) пацієнт повинен припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Анальгін-Хінін можна застосовувати одночасно з антибіотиками, хіміотерапевтичними засобами та вітамінами.

У пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму та полінози можливий розвиток реакцій підвищеної чутливості.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період прийому препарату слід займатися водінням автотранспорту і з механізмами, т.к. є ризик зниження здатності до концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми:нудота, блювання (в т.ч. кривава), мелена, біль в епігастрії, агранулоцитоз, апластична анемія, геморагічний діатез, запаморочення, шум у вухах, клонічні та тонічні судоми, кардіотоксична дія, шкірна (бульозна, петехіальна, коре-або тифоподібна), можливий анафілактичний шок, кома.

Лікування:промивання шлунка, призначення проносних та гастропротекторних препаратів, проведення форсованого діурезу, відновлення дихання, протишокові заходи, відновлення ОЦК; при необхідності - симптоматична терапія, при розвитку судом - внутрішньовенні барбітурати та діазепам. Специфічного антидоту немає.

Лікарська взаємодія

Одночасне застосування метамізолу натрію з іншими анальгетиками-антипіретиками може призвести до посилення токсичних ефектів.

Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність.

Барбітурати та фенілбутазон послаблюють дію метамізолу натрію.

Седативнізасоби та транквілізатори посилюють аналгетичну дію метамізолу натрію.

Метамізол натрію посилює дію етанолмістких напоїв.

Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, кортикостероїди та індометацин, посилює їх дію.

Хінін може потенціювати дію засобів, що блокують нервово-м'язову передачу.

Хінін підвищує концентрацію дигоксину в плазмі та посилює його дію.

Циметидин зменшує кліренс та збільшує T1/2 хініну.

Одночасне застосування Анальгін-Хініна з циклоспорином знижує рівень останнього у крові.

Індуктори мікросомального окиснення прискорюють метаболізм та знижують ефективність препарату; інгібітори мікросомального окиснення підвищують ефективність та ризик розвитку побічних ефектів.

При одночасному застосуванні з тіамазолом та сарколізином підвищується ризик розвитку лейкопенії.

Кодеїн, пропранолол посилюють дію Анальгін-Хініна.

Умови зберігання Анальгін-Хінін

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності Анальгін-Хінін

Умови реалізації

Препарат дозволений до застосування як засіб безрецептурної відпустки.