Бетамакс інструкція щодо застосування показання, протипоказання, побічна дія – опис Betamax
Власник реєстраційного посвідчення:
Лікарська форма
Форма випуску, упаковка та склад
Таблетки, вкриті плівковою оболонкоюбілого або майже білого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, метилцелюлоза, крохмаль картопляний, крохмаль картопляний висушений, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (алюміній/ПВХ) (3) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Антипсихотичний засіб (нейролептик) із групи заміщених бензамідів. Має помірну антипсихотичну, а також антидепресивну дію у поєднанні з активуючою дією. Механізм антипсихотичної дії пов'язаний із вибірковою блокадою центральних допамінових D2-рецепторів. Седативна дія виражена слабо, альфа-адреноблокуюча активність невисока, практично не викликає антимускаринових ефектів. Рідко викликає екстрапірамідні розлади, тому належить до "атипових" нейролептиків. Сприяє загоєнню виразкових уражень шлунка та дванадцятипалої кишки.
Фармакокінетика
Після внутрішньом'язового введення сульпіриду в дозі 100 мг Cmax у плазмі досягається через 30 хв, після внутрішнього прийому в дозі 200 мг - через 4.5 год. Біодоступність при прийомі внутрішньо становить 25-35% і характеризується значною індивідуальною варіабельністю.
Концентрація сульпіриду у плазмі пропорційна дозі.
Зв'язування з білками плазми становить трохи більше 40%. Сульпірид швидко проникає у всі тканини організму, швидше - у печінку та нирки, повільніше - у тканини мозку (при цьому основна кількість накопичується в гіпофізі). З грудним молоком виділяється 0.1% добовоїдози сульпіриду.
Виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації (92%). Загальний кліренс (як правило, рівний нирковому) становить 126 мл/хв. T1/2 – близько 7 год.
Покази препарату
Невротичні стани, що супроводжуються загальмованістю; психосоматичні порушення, зокрема. при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, НЯК; гострі та хронічні психози з переважанням загальмованості, аграматизму, абулії; гострі та хронічні психози, що супроводжуються маренням чи сплутаністю свідомості, у т.ч. при шизофренії.