Біофармацевтичне дослідження на вибір мазевої основи, Аналіз олеогеля - Фармакологічні та
Сучасний рівень досліджень у галузі біофармації дозволяє по-новому підійти до створення лікарських препаратів та раціональних лікарських форм, до пошуку нових допоміжних речовин, до вдосконалення технологічних процесів.
Для вибору оптимальної мазевої основи проводили біофармацевтичні дослідження отриманих мазей, використовуючи метод дифузії в гель.
Методика: Застосовувався 3% желатиновий гель, приготований з використанням стандартного розчинника (8,9 г натрію хлориду, 0,3 г калію хлориду, 0,39 г кальцію хлориду, дистильованої води до 1000 мл). Готували 100мл 3% желатинового гелю, розливали в чашки Петрі, гелю давали сформуватися протягом 24 год. Індикатор - 4 мл 10% розчину хлориду (III) вводили в процесі приготування гелю. У сформованому гелі металевим циліндром (е-8 мм) вирізали лунки, які поміщали досліджувані зразки мазей (0,Зг). Готову систему залишали на добу, після чого визначали розміри забарвлених в інтенсивно - коричневий колір зон навколо кожної виїмки відповідної мазі за допомогою міліметрового паперу [72].
Результати внесені до таблиці 27 та ступінь вивільнення діючих речовин з мазі відображена на малюнку 9.
Вибір мазевої основи для досліджуваної мазі
Позначення малюнку
Мазь фітокомплексу насіння льону на основах
Розмір пофарбованої зони, мм
Олія лляна - аеросил.
ПЕГ 1500-ПЕГ400-олія лляна
Проведені результати біофармацевтичних досліджень показали, що найкращою вивільненням має ліпофільна композиція - олеогель на аеросильній основі, другий за величиною ступеня вивільнення є мазь на основі: ПЕГ 1500-ПЕГ 400, потім мазь на основі ланолін-лецитин.
Рисунок 9 - Діаграма ступеня вивільнення діючих речовин із мазей на різних мазевих основах
1 - основа аеросил
3 - основа ланолін - лецитин
4 – основа аквасорб
З результатів проведених нами досліджень випливає висновок про те, що оптимальною основою для приготування мазі з використанням масляного екстракту з насіння льону є олеогель.
Характеристика кінцевого продукту виробництва. На базі олії з насіння льону нами була розроблена мазь з використанням гідрофобної основи складу олія лляна 18,0 та 2,0. аеросилу.
Мазь оптимального складу у лабораторних умовах готували наступним чином. У ступку відважували 18,0 лляної олії і загущали 2,0 аеросила, перемішували до отримання однорідної маси. Мазь піддавали гомогенізації. Готову мазь упаковували в банку місткістю 20,0, укупорували кришкою, що нагвинчується. Мазь із лляною олією - гелеподібна густа маса жовтого кольору. Запах специфічний.
Аналіз олеогеля
З огляду на вимоги СанПіну 1.2. 681-97 щодо косметичних мазей аналіз розробленого олеогеля проводили за показником «справжності».
Визначення справжності олеогеля проводили по-каротину: 0,05 г олеогеля збовтували з 5 мл хлороформу і фільтрували через паперовий фільтр, на якому знаходилася невелика кількість безводного натрію сульфату. До 0.2 мл фільтрату додавали 2 краплі оцтового ангідриду та 2 мл сурми хлориду. З'являлося синє забарвлення [114].
Перевірка термінів придатності запропонованого олеогеля проводилася в природних умовах через проміжки часу, встановлені СанПін через 1 і 3 місяці. Термін зберігання становив понад 3 місяці, результати аналізу представлені в таблиці.
Результати аналізу олеогеля у процесі зберігання