Брал для ін’єкцій - офіційна інструкція із застосування, аналоги
Реєстраційний номер:
Торгова назва препарату:
Лікарська форма:
розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення
1 мл розчину містить: Активні речовини:
допоміжні речовини: хлористоводнева кислота, вода для ін'єкцій.
Опис
Прозорий жовтуватий розчин.
Фармакотерапевтична група:
аналгезуючий засіб (аналгезуючий ненаркотичний засіб + спазмолітичний засіб).
Код АТХ : N02BB52
Фармакологічна дія
Брал ® – комбінований препарат, до складу якого входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію (анальгін), міотропний спазмолітичний засіб пітофенону гідрохлорид та М-холіноблокуючий засіб фенпіверінію бромід. Метамізол має болезаспокійливу, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверінія бромід за рахунок М-холіноблокуючої дії має додаткову спазмолітичну дію щодо гладкої мускулатури.
Показання до застосування
Больовий синдром (слабко або помірно виражений) при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова колька, спазм сечоводу та сечового міхура, жовчна колька, кишкова колька, дискінезія жовчовивідних шляхів, постхолецистектомічний синдром, альгодисменорея. Для короткочасного симптоматичного лікування: артралгія, невралгія, міалгія, ішіалгія. В якості допоміжного лікарського засобу: больовий синдром після хірургічних втручань та діагностичних процедур.
Протипоказання
Підвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіону) та інших компонентів препарату; пригнічення кістковомозкового кровотворення; стабільна та нестабільна стенокардія; хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації; виражені порушення функції печінки та/або нирок; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тахіаритмії; гостра «переміжна» порфірія; закритокутова форма глаукоми; гіперплазія передміхурової залози (з клінічними проявами); кишкова непрохідність та мегаколон; колапс; вагітність (перший триместр та останні 6 тижнів); період лактації; дитячий вік (до 3 місяців чи маса тіла менше 5 кг).
З обережністю
З обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії, бронхіальної астми, підвищеної індивідуальної чутливості до нестероїдних протизапальних препаратів або ненаркотичних аналгетиків (у тому числі «аспіринова» тріеда). Дітям та підліткам до 18 років препарат слід застосовувати лише за призначенням лікаря.
Спосіб застосування та дози
Парентерально (внутрішньовенно, внутрішньом'язово). Дорослим та підліткам старше 15 років при гострих важких кольках вводять внутрішньовенно повільно по 2 мл (по 1 мл протягом 1 хвилини); за необхідності повторно через 6-8 годин. Для повільного внутрішньовенного введення зазвичай достатньо 2 мл препарату. Внутрішньом'язово вводять 2 мл розчину 2 рази на день; добова доза має перевищувати 4 мл. Тривалість лікування трохи більше 5 днів. Внутрішньом'язово або внутрішньовенно Брал® призначають дітям залежно від віку та маси тіла в наступних разових дозах:
При необхідності може бути призначене повторне введення препарату у таких же дозах. Розчин несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами. Перед введенням ін'єкційного розчину його слід зігріти у руці.
Побічна дія
У терапевтичних дозах препарат добре переноситься. Іноді можливі алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, дуже рідко – анафілактичний шок, кропив'янка), ангіоневротичний набряк. У поодиноких випадках – відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті, головний біль. Можливе запаморочення, зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. При тривалому прийомі – порушення кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (може проявлятися такими симптомами: невмотивований підйом температури, озноб, біль у горлі, утруднення ковтання, стоматит, а також розвиток явищ вагініту чи проктиту). При схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу. У дуже рідкісних випадках – злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Рідко (зазвичай при тривалому прийомі чи призначенні високих доз) – порушення функції нирок: олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі червоного кольору. Дуже рідко – зниження потовиділення, парез акомодації, утруднене сечовипускання. Місцеві реакції: при внутрішньом'язовому введенні можливі інфільтрати у місці введення. Про всі побічні ефекти слід повідомляти лікаря.
Передозування
Симптоми: блювання, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, біль в епігастральній ділянці, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування: симптоматична терапія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Одночасне застосування Брала ® з іншиминенаркотичні анальгетики можуть призвести до взаємного посилення токсичних ефектів. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього застосування, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. Одночасне застосування з циклоспорином знижує рівень останнього в крові. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію. При спільному призначенні з Н1-гістаміноблокаторами, бутирофенонами, фенотіазинами, амантадином і хінідином можливе посилення М-холінолітичної дії. При спільному застосуванні з етанолом – взаємне посилення ефектів. Одночасне застосування з хлорпропромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії. Рентгеноконтрастні лікарські засоби та колоїдні кровозамінники не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію. Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин може збільшувати вираженість їх дії. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, Н2-гістаміноблокатори та пропранолол (сповільнює інактивацію метамізолу натрію). Розчин для ін'єкцій фармацевтично несумісний з іншими лікарськими засобами. При необхідності одночасного застосування зазначених та інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
особливі вказівки
Не використовувати для усунення гострих болів у животі (до з'ясування причини). У період лікуванняпрепаратом не можна приймати алкоголь; не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної та психічної реакції. Парентеральне введення зазвичай використовується в екстрених випадках і в тих випадках, коли прийом внутрішньо неможливий (або порушено всмоктування із шлунково-кишкового тракту). Потрібна особлива обережність при введенні 2 мл розчину та більше (ризик різкого зниження артеріального тиску). Внутрішньовенну ін'єкцію слід проводити повільно, у положенні лежачи та під контролем артеріального тиску, частоти серцевих скорочень та частоти дихання. При тривалому (більшому тижні) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.
Форма випуску
Розчин для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення; по 5 мл в ампулах із темного гідролітичного скла. По 5 ампул у комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки без покриття (піддон). По 1 комірковій упаковці (піддону) разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Термін придатності
3 роки. Не використовувати пізніше терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання
У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Умови відпустки з аптек
Виробник
«Мікро Лабс Лімітед»
Адреса виробничого майданчика: Дільниця № 113-116, Промислова зона K.I.A.D.B., Боммасандра, Анекал Талук, Бангалор – 560 099, Індія
Виробник
«Мікро Лабс Лімітед»
Адреса виробничого майданчика: Сіпкот 92, Хосур – 635 126, Індія