Чому не з’являються нові антибіотики?

За даними CDC, до 2050 рокущорічна смертність від мультирезистеної флори збільшить 10 млн. чоловік на рік. За цим показником стійкість до антибіотиків обійде онкологічні захворювання.

Фахівці ВООЗ підрахували, щоб подібні прогнози не втілилися в життя, мають з'явитися 10 нових антибіотиків, активних щодо супербактерій протягом наступних 10 років. Здавалося б посильне завдання, проте насправді ми маємо зовсім іншу картину.

З 1930 по 1962 роки було відкрито 20 нових класів антибіотиків. З 1980 по 2000 з'явився 1 новий клас (лінезолід був відкритий в 1957 році, і «перевідкритий» в 1996 році). З 2000 по 2015 рік з'явилося всього 2 нових класи:

  1. Ліпопептиди, представником яких єдаптоміцин.
  2. Макроцилічні дипсипептиди, єдиний представник яких, теіксобактин був виділений у 2015 році за допомогою інноваційної технології iChip.

Три нові класи за 36 років. У XXI столітті Світ опинився у ситуації, коли попит на нові антибіотики зростає щорічно, а їхня розробка та виробництво падає. Чому так відбувається? Давайте розберемося.

Виробляти та розробляти нові антибіотики не вигідно

Фахівці Office of Health Economics у 2011 році розрахували очікуваний прибуток при розробці антибіотика.Вона склала мінус 50 млн $. Порівняйте це з очікуваним доходом у1 млрд $ у разі розробки ліків для опорно-рухової системи.

Фармацевтичні компанії можна зрозуміти. Інноваційний бізнес має бути високорентабельним, залучати найкращих фахівців та забезпечувати дохід своїх бенефіціарів.

Існує як мінімум 3 причини, що знижують привабливість розробки новихантибіотиків:

  1. Антибіотики приймаються коротким курсом (звичайно є винятки). Препарати на лікування хронічних захворювань приймаються постійно протягом усього життя.
  2. Будуть актуальні на ринку протягом 30-50 років, з них 15 років «просидять на лаві запасних», що сповільнює повернення вкладених коштів.
  3. Цінова політика. Мабуть, цей пункт можна застосувати для розвинених країн. Лікування від раку, що продовжує життя на 5-6 місяців коштує 50 тис. доларів, тоді як антибіотик вважається дорогим, якщо коштує більше 100 доларів.

За останні кілька років більшість великих фармацевтичних компаній значно зменшили свої зусилля в розробці нових класів антибіотиків, скоротивши відповідні R&D відділи. До 2008 року лише 5 міжнародних компаній було залучено у виробництво нових антибактеріальних препаратів:

  1. GlaxoSmithKlinе
  2. Novartis
  3. AstraZeneca
  4. Merck
  5. Pfizer

Проблема регулювання виробництва антибіотиків

Схвалення FDA – процес, який може тривати близько 10 років. При цьому фармацевтична компанія має подавати антибіотик за кожним показанням окремо - інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовидільної системи, інфекції шкіри тощо.

У 2012 році сенат США спробував законодавчо спростити процес ухвалення препаратів для лікування інфекційних захворювань. Скоротився термін прийняття до 7 років, з'явилася нова модель антибіотиків, активних проти мультирезистентних бактерій. З 2012 року FDA приймає дані препарати на підставі невеликих та недорогих клінічних випробувань. Це призвело до появи антибіотиків із досить спірною безпекою та ефективністю, таких якSirturo, Dalvance, Avycaz.

А якщо нові антибіотики нез'являться?

Незалежно від появи нових антибіотиків, ми маємо навчитися та навчити цінувати, що вже маємо. Для цього наш сайт Massmedika розробила серію опитувань на тему раціонального використання антибіотиків. Опитування розраховані людей без медичної освіти, анонімні, розроблені з урахуванням безкоштовного сервісу Google forms. На даний момент доступні 2 версії опитувань:

Версія 1.0 українською: Пройти опитування

Версія 2.0, значно покращена та допонована співзасновником Medblog Володимиром Хільчуком, українською мовою: Пройти опитування