Дієтичні добавки для лікування жіночої сексуальної дисфункції
Sarah A. Boone, канд. фарм. наук, Kelly M. Shields, д-р фарм. наук, Школа фармацевтики Університету Огайо
Жіноча сексуальна дисфункція (ЖСД) - складний та маловивчений стан. Фактори, що впливають на сексуальну реакцію у жінок, різноманітні та включають стосунки та атмосферу в сім'ї, фінансові труднощі, страхи, сексуальну ідентифікацію та ін.
Об'єктивно оцінити та виміряти ступінь сексуальної дисфункції досить складно. Вагінальна фотоплетизмографія та магнітно-резонансна інтроскопія тазу – дорогі інвазивні процедури. а Більш результативним способом діагностики вважаються тести, що дозволяють індивідуально оцінити рівень дисфункції та ефективність методів її лікування - Індекс жіночої сексуальної функції (FSFI), Шкала жіночих сексуальних розладів (FSDS) і Тест на сексуальну функцію.
На даний момент на фармацевтичному ринку немає препаратів, схвалених FDA для лікування ЖСД, хоча низка експериментальних засобів вже проходить клінічні випробування. Альтернативою лікування є різні дієтичні добавки: дегідроепіандростерон (ДГЕА), гінкго білоба і аргінін. Хороші результати у клінічних дослідженнях при лікуванні ЖСД показали алкалоїди ефедрину, проте FDA заборонив їхнє поширення.
Дегідроепіандростерон. ДГЕА - гормон, що перетворюється жіночим організмом на андростенедіон, а потім на естроген і андроген. ДГЕА - специфічна дієтична добавка, що по-різному поводить себе в чоловічому та жіночому організмі, у жінок ДГЕА підвищує рівень андрогенів, у чоловіків - естрогенів. Оскільки ЖСД може бути викликана гормональним дисбалансом і підвищеною концентрацією андрогенів, прийом ДГЕА здатний усунути першопричину.
ДГЕА добре переноситься. До побічних ефектів його прийому відносять гіпертензію, появу вугрів, випадання волосся,інсулінорезистентність, зниження тембру голосу, безсоння і зміна менструального циклу. Зафіксовані випадки маніакально-депресивного психозу, тому пацієнтам, які страждають на психічні розлади, прийом препарату протипоказаний. ДГЕА впливає на інгібітори ароматази, тому не повинен призначатися пацієнткам із раком молочної залози чи ендометрію. Вважається, що препарат здатний пригнічувати CYP450 3A4, отже не рекомендується призначати ДГЕА при прийомі лікарських засобів, що метаболізуються цим ензимом. Він також може впливати на рівень холестерину та надавати несприятливий вплив на печінку.
Клінічні дослідження ДГЕА під час лікування сексуальної дисфункції дали суперечливі результати. У деяких із них ЖСД була критерієм відбору піддослідних, методи оцінки ступеня дисфункції були спірними, а обмеження в окремих випадках були настільки жорсткими, що не могли відповідати клінічним рекомендаціям.
У рандомінізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому перехресному випробуванні 24 пацієнтки, які страждають на недостатність надниркових залоз, 4 місяці щодня отримували по 50 мг ДГЕА. Сексуальна функція визначалася за 100-бальною шкалою та оцінювала частоту виникнення думок сексуального характеру, сексуальний інтерес та задоволеність. Наприкінці дослідження спостерігалося істотне поліпшення всіх параметрів (на 15 і більше пунктів) проти базовими показниками. Дослідники дійшли висновку, що прийом ДГЕА покращує сексуальну функцію.
Аналогічну дозу препарату оцінювали і в іншому рандомінізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому клінічному випробуванні, де 66 пацієнток у період настання менопаузи протягом 3 місяців приймали його щодня. Стан досліджуваних оцінювався за шкалою оцінокщоденних симптомів, Шкалі оцінок депресії по Гамільтону (HAM-D) та Шкалі настрою. Дослідники дійшли висновку, що у жінок цього віку прийом ДГЕА не спричиняє поліпшення лібідо.
Ще в одному подвійному сліпому плацебо-контрольованому перехресному випробуванні ДГЕА брали участь 44 пацієнти (24 з яких жінки) з хронічною недостатністю кори надниркових залоз. Критерієм відбору випробуваних у віці 18–70 років була хвороба Аддісона за відсутності серйозних фізичних та психічних порушень. Для оцінки сексуального інтересу та збудження, частоти статевих контактів та вагінального мастила використовувався Тест сексуальної задоволеності Голомбока-Раста. Пацієнти протягом трьох місяців щоденно отримували по 50 мг ДГЕА або плацебо. Результати показали відсутність суттєвих змін щодо вихідних показників, тому дослідники вважали препарат неефективним при лікуванні сексуальної дисфункції у пацієнтів, які страждають на аддісонову хворобу.
У результатах досліджень зазначено, що метод HAM-D та Тест Голомбоку-Расту дозволяють адекватно оцінювати ЖСД.
Гінкго. Флавоноїдні, терпеноїдні та кислотні компоненти гінкго білоба покращують судинний тонус. Пригнічення ним фосфодіестерази імовірно призводить до збільшення концентрації аденозинмонофосфатної кислоти, викиду епінефрину, норепінефрину та допаміну. Гінкго розслаблює гладкі м'язи судин, збільшуючи приплив крові до периферичних капілярних руслів.
До основних побічних ефектів прийому гінкго білоба в допустимих дозах відносять порушення роботи ШКТ, запаморочення, прискорене серцебиття та запор. Передозування препарату викликає загальну слабкість, нудоту, блювання та діарею. Гінкго протипоказаний пацієнтам, які страждають на порушення згортання крові та приймають антикоагулянти абоантитромбоцитарні засоби, а також хворим, які йдуть на операцію. Гінкготоксин здатний викликати судоми, тому препарат не рекомендується приймати епілептикам. Гінкго білоба може порушити секрецію інсуліну, тому діабетики, які приймають його, повинні регулярно перевіряти рівень глюкози в крові.
 |
У рандомінізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому випробуванні оцінювалася ефективність щоденного прийому гінкго білоба 37 пацієнтами (10 жінок) протягом двох місяців. Стартова доза 120 мг поступово збільшилася до 240 мг/день. Дієвість лікування - поліпшення сексуальної функції - оцінювалася за 5-бальною шкалою, де 5 - норма. Тест на сексуальну функцію проводився через два, чотири та вісім тижнів. Як показали результати, суттєвих змін показників не відбулося, що говорить про низьку ефективність препарату при лікуванні сексуальної дисфункції, спричиненої прийомом ІІПС.
Аргінін. Аргінін – незамінна амінокислота тваринного походження. У судинному епітелії відбувається перетворення аргініну на азотну кислоту, що розширює судини та збільшує приплив крові. Аргінін наноситься місцево, на геніталії, і викликає приплив крові до піхви.
Пероральний прийом препарату має ряд побічних ефектів – порушення роботи травного апарату, підвищення концентрації азоту сечовини крові (АМК) та сироваткового креатиніну, гіперкаліємія, алергічні реакції та бронхіт. Прийом аргініну протипоказаний хворим з астмою та пацієнтам з нирковою недостатністю. Пацієнти, які приймаютьлікарські засоби, що підвищують рівень калію, повинні регулярно вимірювати його концентрацію у сироватці крові. Аргінін посилює ефект інших препаратів, розширює судини і може знизити артеріальний тиск пацієнта.
Рандомінізоване подвійне сліпе контрольоване випробування за участю 25 пацієнток оцінювало ефективність аргініну та йохімбіну при ЖСД, вираженій у зниженій сексуальній збудливості. Усі пацієнтки були післяменопаузного віку, не приймали інші медикаменти і не мали захворювань, здатних викликати сексуальну дисфункцію. Випробувані були поділені на три групи: перша щодня приймала 6 г йохімбіну, друга - комбінацію 6 г йохімбіну та 6 г аргініну, третя отримувала плацебо. Перед та після прийому препаратів пацієнтки дивилися короткометражні фільми зі сценами еротичного змісту, під час яких фотоплетизмограф вимірював у них амплітуду вагінальних скорочень (АВС), а після закінчення фільму проходили тест. Випробувані другої групи (йохімбін + аргінін) показали значне збільшення АВС, проте змін сексуальної функції у жодній із груп зазначено був. Дослідники дійшли висновку, що комбінований прийом йохімбіну та аргініну ефективно збільшує приплив крові до піхви.
 |
Авліміл. Авліміл виробництва Berkeley Premium Nutraceuticals - це комбінація 11 рослинних екстрактів: листя шавлії,малини, даміани, кореня кудзу, імбиру, валеріани, клопогону кистевидного, лакриці, червоної конюшини, восковниці та стручкового перцю.
Вплив Авліміла на сексуальну дисфункцію оцінювався під час рандомінізованого подвійного сліпого паралельного плацебо-контрольованого дослідження за участю 65 пацієнток віком від 25 до 65 років. Фізично здорові випробувані протягом трьох місяців щодня отримували одну таблетку Авлімілу або плацебо. Для оцінки ступеня їх сексуальної задоволеності використовувалися шкала FSFI та Функціональний огляд Джона Уера (SF-12). Результати показали підвищення показників у підгрупі, яка приймала авліміл. Дослідники дійшли висновку, що прийом препарату покращує сексуальну функцію. Варто зазначити, що через обмеженість представлених даних та відсутність базових показників результати випробування клінічно мало придатні.
АргінМакс. АргінМакс компанії Daily Wellness містить аргінін, женьшень, гінкго, даміану, кальцій, залізо, вітамінний комплекс (А, В, С, Е) та цинк.
Дія препарату при ЖСД оцінювалася під час проведення рандомінізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого 4-тижневого дослідження на 77 жінках, які бажають підвищити лібідо. Сексуальна задоволеність оцінювалася за шкалою FSFI. Підгрупа пацієнток, які приймали АргінМакс, у 73,5% випадків відзначила посилення сексуального потягу та підвищення збудливості, почастішання сексуальних контактів. У ході дослідження не було побічних ефектів, але у звіті не вказано дозування препарату. Враховуючи, що спостереження за підгрупами проводилися протягом різних періодів часу (група АргінМакс: базові показники та результати через 4 тижні; група плацебо: 4 та 9 тижнів, відповідно), порівняти результати та оцінити реальнуефективність препарату неможливо.
Зестра. Препарат Зестра виробництва QualiLife Pharmaceuticals - топічна масажна олія з бурачника лікарського, примули вечірньої, екстракту дягиля лісового та колеуса з додаванням вітамінів С та Е.
Клінічно значущі дані, що свідчать про ефективність використання дієтичних добавок при ЖСД майже відсутні. З коштів, що призначаються в цьому випадку, ДГЕА показав лише незначну здатність покращувати сексуальну функцію, тоді як гінкго білоба взагалі не зміг підтвердити свою ефективність. Дієвість аргініну потребує більш масштабних клінічних досліджень. Серед багатьох комбінованих препаратів рослинного походження, представлених на ринку, лише три були вивчені в ході клінічних випробувань на людині, проте результати двох з них (Авліміл та АргінМакс) — клінічно непридатні. Третій препарат – Зестра – вимагає додаткової оцінки профілю безпеки.