Дикломол Гель інструкція, опис PharmPrice

ATX класифікація: M01AB05 Диклофенак
Мнн або групувальне найменування: Диклофенак
Фармакологічна група: M01A - ПРОТИРЕВМАТИЧНІ ПРЕПАРАТИ НЕСТЕРОЇДНІ
Виробник: Невідомо
Власник ліцензії: WIN MEDICARE INDIA
Країна: Невідомо

Інструкція з медичного застосування лікарського засобу

Дикломол

Міжнародна непатентована назва

100,0 п. містять

активна речовина – діетиламіну диклофенаку 1,16 г (еквівалентно

натрію диклофенака 1,0 г),

допоміжні речовини: триетиламін, карбомер-940, кетомакроголь 1000, спирт ізопропіловий, пропіленгліколь, ароматизатор гарденії, вода очищена.

Прозорий, безбарвний однорідний гель.

Нестероїдні протизапальні препарати.

Похідні оцтової кислоти

Код АТС М01АВ05

Кількість проникаючого через шкіру натрію диклофенаку пропорційно часу контакту та площі, на яку він нанесений. Також ця кількість залежить від сумарної дози препарату та від ступеня гідратації шкіри. Після аплікації на поверхню шкіри площею 100 см2 2-3 г гелю резорбція становить приблизно 6%. Застосування оклюзійної пов'язки протягом 10 годин призводить до триразового збільшення резорбції препарату. Після нанесення гелю на шкіру в області суглоба кисті або колінного суглоба препарат визначається в синовіальній оболонці та в синовіальній рідині в концентрації в 100 разів менше, ніж після перорального прийому таблеток диклофенаку. Близько 50 % активної речовини метаболізується при "першому проходженні" через печінку.

Дикломол - протизапальний препарат з вираженою аналгетичну дію. Основна діюча речовинапригнічує активність циклооксигенази, яка є основним ферментом метаболізму арахідонової кислоти, зменшуючи при цьому синтез простагландинів (ПГ), кінінів та інших медіаторів запалення. Препарат зменшує проникність капілярів, стабілізує лізосомальні мембрани, пригнічуючи викид мікросомальних. Одночасно зменшується енергозабезпечення вогнища запалення.

Показання до застосування

дегенеративні та хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату (остеохондроз, остеоартроз, періартропатії, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт)

посттравматичне запалення м'яких тканин і опорно-рухового апарату (розтяжки, забиття)

болі в хребті, невралгії, міалгії, артралгії

больовий синдром та запалення після операцій

Спосіб застосування та дози

Невелику кількість гелю наносять на уражені частини тіла і легко втирають у шкіру легкими рухами протягом 1-2 хв 2-3 рази на добу.

Після нанесення препарату руки необхідно вимити.

Тривалість курсу лікування залежить від показань та ефективності терапії, в середньому, 10-14 днів.

- шкірний висип, печіння, почервоніння

При тривалому застосуванні та/або застосуванні великих кількостей

- нудота, блювання, діарея, диспепсія, метеоризм, анорексія, запор

- транзиторне підвищення активності трансаміназ у крові

- головний біль, запаморочення, порушення сну (безсоння або

сонливість), збудження, дратівливість, почуття втоми

- ерозивно-виразкові ураження, кровотеча та перфорації шлунково-

- напади бронхіальної астми, системні анафілактичні реакції

- порушення чутливості, дезорієнтація, порушення пам'яті, зору,

слуху, смакових відчуттів, шум у вухах,судоми, тремор, психічні

порушення, депресія, тривожність, асептичний менінгіт

- гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит,

- тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична

- екземи, поліморфна еритема, еритродермія

- тахікардія, артеріальна гіпертензія, застійна серцева

ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення

порушення кровотворення неясної етіології

підвищена чутливість до диклофенака та інших компонентів препарату

анамнестичні відомості про напади бронхіальної астми, кропив'янки, гострий риніт, пов'язаних із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів

- вік до 16 років

вагітність та період лактації

- Порушення цілісності шкірних покривів

При застосуванні препарату в даній лікарській формі взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена. Однак, особливо виходячи з можливості одночасного застосування гелю і таблеток натріядиклофенаку (при цьому добова доза останнього не повинна перевищувати 50 мг), необхідно враховувати, що останній може потенціювати специфічні ефекти іульцерогенну дію кортикостероїдів, підвищувати концентрацію дигоксину крові, послаблювати дію тіти. .

Комбіноване застосування з калійзберігаючими діуретиками призводить до гіперкаліємії. Терапевтична ефективність при застосуванні саліцилатами знижується, при цьому посилюється ульцерогенна дія наслизової оболонки шлунка. При використанні одночасно з антикоагулянтами необхідно контролювати систему зсідання крові.

Дикломол гель призначений лише для зовнішнього застосування.

Препарат рекомендується наносити тільки на неушкоджену шкіру, уникаючи потрапляння мазі на ділянки ушкодження та відкриті рани. Не слід допускати потрапляння препарату на слизові оболонки ротової порожнини, очей та інші.

Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 14 днів без консультації лікаря.

При виражених порушеннях функції печінки та нирок, хронічної серцевої недостатності та похилому віці застосування препарату показано тільки після консультації лікаря.

Застосування препарату може провокувати загострення печінкової

порфірії, тому його застосування у такої групи пацієнтів повинно проводитися з обережністю.

Після нанесення не слід накладати оклюзійну пов'язку.

При нанесенні великі поверхні шкіри протягом тривалого часу підвищується ризик розвитку системних побічних ефектів.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Препарат не впливає на керування транспортним засобом та потенційно небезпечними механізмами.

З урахуванням способу застосування та при дотриманні режиму дозування передозування гелем малоймовірне. Імовірність розвитку передозування підвищується при використанні препарату у великих дозах або при нанесенні на велику площу шкірних покривів.

Симптоми: запаморочення, головний біль, гіпервентиляція, затьмарення свідомості, міоклонічні судоми у дітей, анорексія, нудота, блювання, болі та неприємні відчуття в епігастральній ділянці, кровотечі зі шлунково-кишкового тракту.

Лікування: зняти або змити з пошкодженої ділянки шкіри абосуглоба гель, що залишився. При необхідності провести симптоматичну терапію. Форсований діурез та гемодіаліз малоефективні.Специфічного антидоту немає.

Форма випуску та упаковка

По 20 р. в тубі. По 1 тубі з інструкцією з медичного застосування в картонній пачці.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Препарат не повинен застосовуватись після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Він-Медікейр Прайвіт Лімітед

1400, Моді Тауер, 98, Неру Плейс,

Нью-Делі - 110019, Індія.

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині