Діован аналоги, порівняння цін, інструкція застосування
Опис препарату
Діован- Валсартан - активний специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину II, призначений для прийому внутрішньо. Вибірково блокує рецептори підтипу AT1, які відповідальні за ефекти ангіотензину ІІ. Наслідком блокади АТ1-рецепторів є підвищення концентрації плазми ангіотензину II, який може стимулювати незаблоковані АТ2-рецептори. Валсартан не має скільки-небудь вираженої агоністичної активності щодо АТ1-рецепторів. Спорідненість валсартану до рецепторів підтипу АТ1 приблизно в 20 ТОВ разів вище, ніж до рецепторів підтипу АТ2. Валсартан не вступає у взаємодію та не блокує рецептори інших гормонів або іонні канали, що мають важливе значення у регуляції функцій серцево-судинної системи.
Імовірність виникнення кашлю при застосуванні валсартану дуже низька, що пов'язано з відсутністю впливу на ангіотензинперетворюючий фермент (АПФ), який відповідає за деградацію брадикініну. Порівняння валсартану з інгібітором АПФ демонструє, що частота розвитку сухого кашлю достовірно (р 2 отримують стандартну терапію, включаючи інгібітори АПФ (93%), діуретики (86%), дигоксин (67%) і бета-адреноблокатори (36%) зниження (на 27,5%) ризику госпіталізації щодо загострення перебігу ХСН.
У пацієнтів, які не отримували інгібітори АПФ, відзначається значне зниження показника загальної смертності (на 33%), серцево-судинної смертності та захворюваності, пов'язаної з ХСН (час до настання першої серцево-судинної події), які оцінюються за такими показниками: смерть, раптова смерть з проведенням реанімації, госпіталізація з приводу загострення перебігу ХСН, внутрішньовенне введення інотропних або судинорозширювальнихпрепаратів протягом 4 годин або більше без госпіталізації (на 44%). У групі пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ (без бета-адреноблокаторів), на фоні лікування валсартаном не спостерігається зниження показника загальної смертності, проте зменшуються показники серцево-судинної смертності та захворюваності, пов'язаної з ХСН на 18,3%.
Загалом застосування валсартану призводить до зменшення кількості госпіталізацій з приводу ХСН, уповільнення прогресування ХСН, поліпшення функціонального класу ХСН за класифікацією NYHA, збільшення фракції викиду лівого шлуночка, а також зменшення виразності ознак та симптомів серцевої недостатності та покращення якості життя порівняно з плацебо.
Застосування у пацієнтів старше 18 років з артеріальною гіпертензією та порушенням толерантності до глюкози
У пацієнтів, які отримують валсартан, ризик розвитку мікроальбумінурії був достовірно нижчим, ніж у пацієнтів, які не одержують цієї терапії. Рекомендована початкова доза препарату Діован у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та порушенням толерантності до глюкози 80 мг 1 раз на добу. За потреби доза може бути збільшена до 160 мг.
Застосування у дітей та підлітків від 6 до 18 років при артеріальній гіпертензії
У дітей та підлітків від 6 до 18 років валсартан забезпечує дозозалежне, плавне зниження артеріального тиску. При застосуванні валсартану максимальне зниження артеріального тиску, незалежно від прийнятої дози, зазвичай досягається протягом 2 тижнів і підтримується на досягнутому рівні під час тривалої терапії.
Росздравнагляд проводить заходи щодо запобігання можливої шкоди від препаратів «Валсартана», виготовлених з китайської субстанції
Визначено вітчизняні та зарубіжні виробники лікарських препаратів валсартану,реєстраційної документації яких міститься інформація про використання субстанції валсартан, щодо якої прийнято регуляторні рішення.
На даний момент АТ «Гедеон Ріхтер» поінформував Росздравнагляд про своє рішення відкликати з ринку препарати валсартану, які перебувають в обігу в Україні.
Територіальним органам Росздравнагляду надано доручення про відбір з архіву виробників зразків субстанції «Валсартан» виробництва «Чжецзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд» та готових лікарських препаратів, виготовлених із цієї субстанції для перевірки їх якості на базі випробувальних лабораторій ФДБУ
Росздравнадзор звертає увагу, що в обігу на території України знаходиться достатня кількість готових лікарських препаратів, виготовлених з використанням субстанції валсартан інших виробників.
Інформація про прийняті рішення щодо препаратів валсартан після проведених розслідувань буде розміщена у відкритому доступі на офіційному сайті Росздравнагляду: http://roszdravnadzor.ru/drugs/monitpringlp
Інформація для пацієнтів:
- Домішка була несподівано виявлена в активному інгредієнті, який використовується для виготовлення деяких препаратів валсартану.
- На території України лише деякі ліки з валсартаном містять цю субстанцію і відгукуються з обороту.
- Ви не повинні припиняти приймати ліки з валсартаном, якщо вам не сказав це зробити лікар або фармацевт.
- Ви можете отримати інші ліки з валсартан (або альтернативне лікування), коли отримаєте наступний рецепт.
- Якщо у Вас є якісь питання щодо вашого лікування, зверніться до фармацевта, який повідомить Вам відкликані чи ні ті ліки, які ви приймаєте.
Інформація для медичних працівників:
- N-нітрозодіметиламін (NDMA) був виявлений в активній речовині валсартану, виготовленому «Чжецзян Хуахай Фармасьютікал Ко.Лтд».
- В результаті на території України відкликані ліки валсартану, що містять активну речовину, вироблену компанією Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.
- Росздравнадзор вже поширив серед фармацевтів інформацію про ліки, що підлягають відкликанню.
- В даний час оцінюється потенційний вплив на пацієнтів NDMA у ліках з валсартаном. Інформація буде надана додатково.
Довідка Росздравнагляду: Валсартан – антагоніст ангіотензин-II-рецептора, що використовується для лікування гіпертензії (високий кров'яний тиск), нещодавній серцевий напад та зупинку серця. Він доступний окремо або у поєднанні з іншими активними речовинами.