ФАРМАТЕКС інструкція, застосування, склад, побічні дії, показання, протипоказання
Склад та форма випуску
Вагінальні капсули 1 капс. бензалконію хлорид 18,9 мг допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза; кремнію діоксид колоїдний; диметикон 1000; 7-гліцерил-кокоат поліоксіетиленгліколю; макроголки 400; желатин; гліцерол у блістері 2 або 6 шт.; в пачці картонної 1 або 2 блістери. Таблетки вагінальні 1 табл.
бензалконію хлорид 20 мг допоміжні речовини: натрію бікарбонат; кислота лимонна безводна; кремнію діоксиду гідрат; МКЦ; магнію стеарат; лактоза; макрогол 6000 в поліпропіленовій тубі 12 шт.; в пачці картонної 1 туба. Крем вагінальний 100 г
бензалконію хлорид 1,2 г допоміжні речовини: лимонна кислота; макроголки 300 і 1500; етиленгліколю стеарат (Тефоз 63); лавандова есенція; вода очищена у тубі алюмінієвої 72 г у комплекті з аплікатором-дозатором; в пачці картонної 1 комплект. Супозиторії вагінальні 1 супп.
бензалконію хлорид 18,9 мг допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза; гліцериди напівсинтетичні або Witepsol S 51 в блістері 5 шт.; в пачці картонної 1 або 2 блістери.Тампони вагінальні 1 тампон
бензалконію хлорид 60 мг допоміжні речовини: кислота лимонна; етиленгліколю стеарат (Тефоз 63); лавандова олія; вода очищена , кожен полівінілформальдегідний тампон просочений 5 г крему в контурній комірковій упаковці 1 шт.; в картонній коробці 2 або 6 упаковок.
Опис лікарської форми
Супозиторії вагінальні: супозиторії білого кольору, циліндричної форми з конусоподібним кінцем, можлива присутність запаху жиру.
Вагінальні таблетки: білі круглі таблетки з отвором без запаху. Крем вагінальний: білий крем із запахом лаванди. Тампони вагінальні: циліндричні тампони, просочені білим маслянистим кремом із запахом лаванди. Капсули вагінальні: м'які капсули світло-бежевого кольору, овальної форми, що містять однорідну масу. Вміст капсул може мати колір від білого до опалового.
Фармакологічна дія
Контрацептивний, антисептичний. Ушкоджує мембрани сперматозоїдів, викликає руйнування джгутика та розрив головки, зумовлюючи неможливість процесу запліднення. Використання препарату значно зменшує ризик розвитку вагітності, але не усуває його повністю.
Клінічна ефективність визначається коригованим індексом Перла, який не перевищує 1 у разі правильного використання препарату.
Фармакокінетика
Бензалконію хлорид не піддається системній абсорбції зі слизової оболонки піхви. Адсорбується на стінках піхви та екскретується з фізіологічними виділеннями або усувається промиванням водою.
Фармакодинаміка
In vitro активний щодо багатьох збудників захворювань, що передаються статевим шляхом: гонокок, хламідії, вірус герпесу (тип 2) та ВІЛ, піхвова трихомонада, золотистий стафілокок.
Не впливає на мікоплазми і слабко діє Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey, Treponema pallidum.
In vivo виявляє активність щодо деяких захворювань, що передаються статевим шляхом, проте доказів цього немає. Чи не впливає на сапрофітну флору піхви, в т.ч. на паличку Додерляйну.
- місцева контрацепція, у т.ч. при наявності протипоказань до застосування пероральних контрацептивів або внутрішньоматкових спіралей, у період після пологів та під час грудного вигодовування, після переривання вагітності, у період, що передує менопаузі;нерегулярного статевого життя, у разі пропуску прийому постійних пероральних контрацептивів; - як додатковий засіб контрацепції при використанні вагінальної діафрагми або внутрішньоматкової спіралі (особливо при їх одночасному застосуванні з НПЗЗ).
Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату; неможливість правильного використання контрацептиву, в т.ч. при порушеннях психіки, кольпіт, виразка та подразнення слизової оболонки піхви та матки.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Якоїсь шкідливої дії сперміциду Фарматекс протягом вагітності не відмічено. В експериментальних дослідженнях не було виявлено тератогенну дію хлористого бензалконію на плід.
В експериментальних дослідженнях показано, що хлористий бензалконій не проникає у кров та молоко, що дозволяє використовувати сперміцид під час грудного вигодовування.
Побічна дія
Алергічні реакції: печіння, свербіж, контактний дерматит. При прояві побічної дії препарату (алергічних реакцій) його застосування слід припинити.
Взаємодія
Руйнується милом (протипоказано зрошення піхви та обмивання мильною водою). Не рекомендується спільне використання з будь-якими ЛЗ, що застосовуються вагінально (можлива інактивація місцевої сперміцидної дії Фарматексу).
Передозування
У зв'язку з низькою системною абсорбцією передозування малоймовірне. Нині симптоми передозування не описані.
Спосіб застосування та дози
Капсули та таблетки вагінальні. Лежачи на спині вводять глибоко у піхву, пізніше як 10 хв до статевого акта. Тривалість дії – 4 год (капсули) або 3 год (таблетки). Перед кожним статевим актомобов'язково слід вводити нову таблетку чи капсулу. 1 таблетка чи 1 капсула розраховані однією статевої акт.
Вагінальний крем. Перед введенням крему слід встановити дозуючий пристрій на кінці туби і наповнити його повністю (до кільцеподібної мітки або до упору поршня) так, щоб не утворювалися повітряні бульбашки.
Від'єднати дозуючий пристрій і до статевого акту ввести крем глибоко у піхву (введення легше виробляти лежачи), повільно натискаючи на поршень. Захисна дія препарату починається негайно і триває щонайменше 10 год. Перед кожним повторним статевим актом обов'язково вводити нову порцію крему. 1 порція крему розрахована однією статевий акт.
Супозиторії вагінальні. Лежачи на спині вводять глибоко у піхву не пізніше ніж за 5 хв до статевого акту. Тривалість дії - 4 год. Обов'язково слід вводити новий супозиторій перед кожним статевим актом. 1 супозиторій розрахований на 1 статевий акт.
Вагінальні тампони. Тампон витягують із захисної упаковки і, розсунувши губи вульви однією рукою, іншою вставляють у піхву, потім, уперши середній палець у центр плоскої поверхні, просувають тампон у глибину піхви до шийки матки.
Захисна дія розвивається негайно і триває 24 години (при повторних статевих актах протягом 1 доби зміни тампона не потрібно). Видалити тампон можна через 2 години після останнього статевого акту, але не пізніше ніж через 24 години після його введення.
Кратність використання препарату обмежена індивідуальною переносимістю та частотою статевих актів. Можливе застосування Фарматексу за наявності піхвової діафрагми або внутрішньоматкової спіралі.
Запобіжні заходи
Ефективність препарату залежить від ретельності дотримання правил застосування. Слідвраховувати, що 1 таблетка, 1 супозиторій, 1 капсула або 1 доза крему розрахована на одне сім'явипорскування. Для досягнення ефективного контрацептивного ефекту слід використовувати систематично перед кожним статевим актом, незалежно від фази менструального циклу.
Під час використання слід утримуватись від застосування інших вагінальних препаратів (можлива інактивація Фарматексу). Допускається тільки зовнішнє зрошення статевих органів чистою водою або зовнішній туалет за допомогою засобу, що піниться, не містить мила і відповідає місцевим протизаплідним засобам Фарматекс.
Під час використання препарату не рекомендується приймати ванни, купатися у басейні, водоймах та морі. У разі виникнення (або загострення) захворювань піхви слід тимчасово припинити використання контрацептиву. У разі виникнення необхідності лікування захворювань піхви та/або призначення будь-якого іншого ЛЗ вагінально, необхідно дочекатися кінця лікування, перш ніж відновлювати (починати) контрацепцію за допомогою Фарматексу.
особливі вказівки
У випадку, якщо з видаленням тампона виникають складності, необхідно сісти навпочіпки (тим самим зменшуючи глибину піхви), і витягнути тампон, затиснувши його між вказівним і середнім пальцями.