Фенотропіл інструкція щодо застосування показання, протипоказання, побічна дія – опис
⚠️ За наявною інформацією даний продукт зараз не поставляється на ринок РФ
Власник реєстраційного посвідчення:
Лікарська форма
| Фенотропіл ® | реєстр. №: P N002784/01 від 08.04.09- Не поставляється (РУ чинне)Дата перереєстрації: 21.07.17
Форма випуску, упаковка та склад
Пігулки від білого до білого із жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні.
| 1 таб. | |
| фонтурацетам | 100 мг |
Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 51.52 мг, крохмаль картопляний – 46.48 мг, кальцію стеарат – 2 мг.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Ноотропний засіб. Виявляє виражену антиамнестичну дію, активує інтегративну діяльність головного мозку, сприяє консолідації пам'яті, покращує концентрацію уваги та розумову діяльність, полегшує процеси навчання, прискорює передачу інформації між півкулями головного мозку, підвищує стійкість тканин мозку до гіпоксії та токсичних впливів, має протисудомну , регулює процеси активації та гальмування ЦНС, покращує настрій.
Не впливає на рівень вмісту GABA, не зв'язується з GABA A- і GABA-рецепторами, не надає помітного впливу на спонтанну біоелектричну активність мозку.
Не впливає на дихальну та серцево-судинну системи. Чинить слабовиражене діуретичну дію. Має анорексігенну активність при курсовому застосуванні.
Надає поміркованоактивує дію щодо рухових реакцій, підвищує фізичну працездатність, має виражений антагонізм щодо каталептичної дії нейролептиків, зменшує вираженість снодійної дії етанолу та гексеналу.
Психостимулююча дія переважає в ідеаторній сфері. Помірний психоактивуючий ефект препарату поєднується з анксіолітичною активністю; покращує настрій, має аналгетичну дію, підвищуючи поріг больової чутливості.
Чинить адаптогенну дію, підвищуючи стійкість організму до стресу в умовах підвищених психічних та фізичних навантажень, при втомі, гіпокінезії та іммобілізації, при низьких температурах.
На фоні застосування лікарського засобу відзначається покращення зору (збільшення гостроти, яскравості та полів зору); покращується кровопостачання нижніх кінцівок.
Стимулює вироблення антитіл у відповідь на введення антигену, що вказує на його імуностимулюючі властивості, але в той же час не викликає розвитку реакцій гіперчутливості негайного типу і не змінює запальну алергію реакцію шкіри, викликану введенням чужорідного білка.
Дія проявляється вже після одноразового прийому, що є важливим при застосуванні в екстремальних умовах.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо швидко всмоктується із ШКТ, розподіляється у різних органах та тканинах, легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Абсолютна біодоступність препарату при внутрішньому прийомі становить 100%. З max у крові досягається через 1 год. Не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді. Близько 40% виводиться із сечею, 60% – із жовчю і потім. T 1/2 становить 3-5 год.
Покази препарату
Захворювання ЦНС різного генезу, особливо захворювання судинногогенезу або пов'язані з порушеннями обмінних процесів у головному мозку та інтоксикацією (зокрема, при посттравматичних станах та явищах хронічної цереброваскулярної недостатності), що супроводжуються погіршенням інтелектуально-мнестичних функцій, зниженням рухової активності; невротичні стани, що виявляються млявістю, підвищеною виснажливістю, зниженням психомоторної активності, порушенням уваги, погіршенням пам'яті; порушення процесів навчання; депресії легкого та середнього ступеня тяжкості; психоорганічні синдроми, що виявляються інтелектуально-мнестичними порушеннями та апатико-абулічною симптоматикою, а також в'ялоапатичні стани при шизофренії; судомні стани; ожиріння (аліментарно-конституційного генезу); профілактика гіпоксії; підвищення стійкості до стресу; корекція функціонального стану організму в екстремальних умовах професійної діяльності з метою запобігання розвитку втоми та підвищення розумової та фізичної працездатності; корекція добового біоритму, регуляція циклу "сон-неспання"; хронічний алкоголізм (з метою зменшення симптомів астенії, депресії, інтелектуально-мнестичних порушень).
Коди МКБ-10| Код МКЛ-10 | Показання |
| E66 | Ожиріння |
| F07 | Розлади особистості та поведінки, зумовлені хворобою, пошкодженням чи дисфункцією головного мозку |
| F10.2 | Хронічний алкоголізм |
| F20 | Шизофренія |
| F31 | Біполярний афективний розлад |
| F32 | Депресивний епізод |
| F33 | Рекурентний депресивний розлад |
| F41.2 | Змішаний тривожний та депресивний розлад |
| F43 | Реакція на тяжкий стрес та порушення адаптації |
| F48.0 | Невростіння |
| F51.2 | Розлади режиму сну та неспання неорганічної етіології |
| F81 | Специфічні розлади розвитку навчальних навичок |
| I69 | Наслідки цереброваскулярних хвороб |
| R25.2 | Судома та спазм |
| Z73.0 | Перевтома |
| Z73.3 | Стресові стани, не класифіковані в інших рубриках (фізична та розумова напруга) |
Режим дозування
Всередину. Режим дозування індивідуальний, залежно від показань, віку пацієнта та клінічної ситуації.
Побічна дія
З боку центральної нервової системи: безсоння (при прийомі препарату після 15 годин).
У деяких хворих у перші 3 дні прийому – психомоторне збудження, гіперемія шкірних покривів, відчуття тепла, підвищення артеріального тиску.
Протипоказання до застосування
Дитячий вік, вагітність, період лактації (грудного вигодовування), підвищена чутливість до фонтурацетаму.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Не слід призначати при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) через відсутність даних клінічних досліджень; не володіє тератогенною, мутагенною та ембріотоксичною дією.
Застосування при порушеннях функції печінки
Застосування при порушеннях функції нирок
особливі вказівки
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів з тяжкими органічними ураженнями печінки та нирок, тяжким перебігом артеріальної гіпертензії, при вираженому атеросклерозі; пацієнтам, які перенесли раніше панічні атаки, гострі психотичні стани, що супроводжуються психомоторнимзбудженням (т.к. можливе загострення тривоги, паніки, галюцинацій та марення); у пацієнтів, які схильні до алергічних реакцій на ноотропні препарати групи піролідону.
Слід враховувати, що при надмірному психоемоційному виснаженні на тлі хронічного стресу та втоми, хронічного безсоння одноразовий прийом фонтурацетаму в першу добу може викликати різку потребу уві сні. Таким пацієнтам в амбулаторних умовах рекомендується розпочинати прийом препарату у неробочі дні.
Лікарська взаємодія
Може посилювати дію препаратів, що стимулюють ЦНС, антидепресантів та ноотропних препаратів.