Фунгікон Капсули інструкція, опис PharmPrice
- ATX класифікація: J02AC01 Флуконазол
- Мнн або групувальне найменування: Глюкозамінілмурамілдіпептід
- Фармакологічна група: J02A - ПРОТИГРИБКОВІ ПРЕПАРАТИ СИСТЕМНІ
- Виробник: MICRO LABS
- Власник ліцензії: MICRO LABS
- Країна: Невідомо
Інструкція з медичного застосування лікарського засобу
ФУНГІКОН
Міжнародна непатентована назва
Капсули 50 мг, 150 мг
Одна капсула містить
активна речовина - флуконазол 50 мг або 150 мг,
допоміжні речовини: натрію лаурил сульфат, лактоза, повідон, полісорбат-80 (твін-80), вода очищена, крохмаль кукурудзяний, кремнієоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат, крохмаль натрію гліколят, кроскармеллоза натрію,
склад оболонки капсули: титану діоксид (Е-171), понсо 4R (Е-124), кармоізин (Е-122), сансет (Е-110), синій блискучий (Е-133), желатин.
Тверда желатинова капсула розміру «2», з корпусом темно-червоного кольору та кришечкою чорного кольору (для капсул 50 мг) та з корпусом білого кольору та кришечкою червоного кольору (для капсул 150 мг), з написом «MICRO» на корпусі і кришці. Вміст капсули – порошок білого кольору.
Протигрибкові препарати для системного застосування. Похідні триазолу.
Код АТС J02AC01
Флуконазол після прийому внутрішньо добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 90%, прийом їжі не впливає на абсорбцію. Зв'язування з білками плазми – 11–12%. Максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) досягається через 1-2 години після прийому. Флуконазол добре проникає у всі біологічні рідини організму, проходить через гематоенцефалічний бар'єр. У спинномозковій рідиніконцентрація флуконазолу досягає 80% від рівня його концентрації у плазмі крові. У роговому шарі, епідермісі, дермі, потовій рідині досягаються високі концентрації, що перевищують сироваткові. Флуконазол накопичується і довго зберігається в роговому шарі. Виводиться в основному нирками, 80% флуконазолу екскретується у зміненому вигляді, близько 11% — у вигляді метаболітів. Період напіввиведення (T1/2) становить близько 30 год.
Флуконазол – протигрибковий засіб класу триазольних сполук. Флуконазол має виражену протигрибкову дію, специфічно блокуючи ряд цитохром P450-залежних ферментів і високоселективно інгібує синтез стеролів у клітинних мембранах грибів, зупиняє перетворення ланостеролу грибкової клітини на мембранний ліпід ергостеролу. У результаті цього збільшується проникність клітинної мембрани, порушується її зростання і реплікація. Ефективний при інфекціях, спричинених грибками роду Candidaspp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., а також при інфекціях, спричинених збудниками Blastomyces dermatitidis, Coccidioidesimmitis та Histoplasma capsulatum.
Показання до застосування
- Поверхневий та хронічний атрофічний кандидоз полостирту
- гострий та хронічний рецидивуючий вагінальний кандидоз,кандидозний
- дерматомікози, спричинені дерматофітами та Candida, включаючи кози стоп,
тіла, пахвинної області, висівкоподібний лишай, оніхомікоз, важкі грибкові
інфекції шкіри, резистентні до місцевої терапії
- генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований
- орофарингеальний, езофагеальний кандидози, неінвазивні бронхолегеневі
- профілактика кандидозу у пацієнтів перед трансплантацією кісткового мозку, у
хворих на солоякісні новоутворення
Спосіб застосування та дози
Препарат застосовується внутрішньо.
При атрофічному кандидозі ротової порожнини фунгікон зазвичай призначають по 50 мг 1 раз на добу протягом 14 днів.
При вагінальному кандидозі фунгікон приймають одноразово в дозі 150 мг. Для зниження частоти рецидивів вагінального кандидозу препарат може бути використаний у дозі 150 мг 1 раз на місяць. Тривалість терапії визначають індивідуально, вона варіює від 4 до 12 місяців.
При кандидозному баланіті фунгікон призначають одноразово в дозі 150 мг.
При генералізованому кандидозі, кандидемії та дисемінованому кандидозі доза зазвичай становить 400 мг у першу добу, а потім – по 200 мг. При недостатній клінічній ефективності доза препарату може бути збільшена до 400 мг на добу. Тривалість терапії залежить від клінічної ефективності.
При орофарингеальному кандидозі, езофагеальному кандидозепрепарат зазвичай призначають по 50-100 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування – 7-14 днів. При необхідності, у хворих з вираженим зниженням імунітетолікування може бути більш тривалим. Для профілактики рецидивів орофарингеального кандидозу у хворих із синдромом набутого імунодефіциту (СНІД) після завершення повного курсу первинної терапії препарат може бути призначений по 150 мг 1 раз на тиждень.
При криптококовому менінгіті та криптококових інфекціях інших локалізацій у перший день зазвичай призначають 400 мг, а потім продовжують лікування в дозі 200-400 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування – 6-8 тижнів.
Дозування для дітей при кандидозі слизових оболонок – 3 мг/кг/добу, першого дня може бути призначена ударна доза 6 мг/кг. При лікуваннігенералізованого кандидозу та криптококової інфекції - 6-12 мг/кг/добу. Для профілактики грибкових інфекцій - по 3-12 мг/кг/добу. Тривалістьлікування залежить від клінічного та мікологічного ефекту. У дітей препарат не слід застосовувати у добовій дозі, яка б перевищувала таку у дорослих (400 мг). У хворих похилого віку за відсутності порушень функції нирок слід дотримуватись звичайного режиму дозування препарату.
- головний біль, запаморочення, судоми
- нудота, зміна смаку, блювання, метеоризм, біль у животі, діарея,
підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ), лужної
- Порушення функції печінки, гепатит, гепатоцелюлярний некроз, жовтяниця
- алопеція, висипання на шкірі, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк,
синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
- лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, в окремих випадках
- збільшення інтервалу QT на ЕКГ, мерехтіння/тріпотіння шлуночків
- підвищена чутливість до флуконазолу або азольних сполук,
близьких до нього по хімічній структурі
- вагітність, період лактації
- дитячий вік до 6 років (з огляду на неможливість проковтнути капсулу)
При одночасному застосуванні фунгікону з терфенадином, цизапридом та астемізолом можливе збільшення їх концентрації в плазмі крові, що може призвести до подовження інтервалу QT та розвитку серйозних аритмій. Одночасне застосування Фунгікону з варфарином збільшує протромбіновий час. Моніторинг протромбінового часу необхідний у хворих, які отримують флуконазол та кумаринові антикоагулянти. Флуконазол подовжує період напіввиведення (Т1/2) похідних сульфонілсечовини, що може сприяти розвитку гіпоглікемії при одночасному застосуванні.
У ході лікування необхідно контролювати показники крові, функцію нирок та печінки. З обережністю застосовувати при порушеннях функціїнирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості, пацієнтам з порушеннями печінки, а також пацієнтам похилого віку. При порушенні функції нирки печінки слід припинити прийом препарату. При виникненні шкірних висипань у хворих з імунодепресією необхідне ретельне спостереження, і у разі прогресування шкірної реакції лікування слід припинити (небезпека розвитку синдрому Стівенса-Джонсона, синдрому Лайєлла). Необхідний контроль протромбінового індексу при одночасному застосуванні з антикоагулянтами кумаринового ряду.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Фунгікон не впливає на швидкість психомоторних реакцій і концентрацію уваги, тому допускається застосування препарату при керуванні автомобілем і виконанні робіт, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакції.
Симптоми: нудота, блювання, діарея, у тяжких випадках судоми, галюцинації, параноїдальна поведінка. Лікування: промивання шлунка, форсований діурез, гемодіаліз (тригодинний гемодіаліз знижує концентрацію препарату в плазмі приблизно на 50%), симптоматична терапія.
Форма випуску та упаковка
Капсули 50 мг № 10 у блістері, по 2 блістери у картонній пачці разом з інструкцією з медичного застосування.
Капсули 150 мг № 10 у блістері, по 1 блістеру в картонній пачці разом з інструкцією з медичного застосування.
Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +30°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Не використовувати після закінчення терміну придатності!
Умови відпустки з аптек
МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД, Індія, Хосур-635 126, Сіпкот 92 через ТОВ «ЛайфкееЕтікалс», Республіка Казахстан, м. Алмати, Мамир-3, буд. 3А, тел. +7 (727) 261536 (7).