ГЕВІРАН (HEVIRAN)

ACICLOVIRUM J05A B01

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:

табл. п/о 400 мг № 30

Інші інгредієнти: повідон К30, крохмальгліколят натрію, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, гіпромелоза, триетилцитрат, тальк, титану діоксид, макрогол 6000.

табл. п/о 800 мг № 30

Фармакодинаміка. Гевіран – противірусний препарат. Активний щодо вірусу простого герпесу (HSV-1 і HSV-2), вірусу вітряної віспи, що оперізує лишаю (VZV) і меншою мірою - вірусу Епштейна - Барр (EBV) і цитомегаловірусу (CMV). Фармакокінетика. Ацикловір частково (15-30%) всмоктується з тонкого кишечника. Їда не впливає на абсорбцію препарату. Максимальна концентрація в плазмі крові після прийому препарату в дозі 800 мг становить 702,44 мкг/л і досягається через 1,7 год. печінки, м'язів, селезінки, матки, слизовій оболонці піхви та у піхвовому секреті, слині, СМР, у рідині герпетичних бульбашок, а також у спермі, досягаючи в ній концентрації приблизно в 1,4 та 4 рази вище, ніж у плазмі крові при пероральному прийом препарату в дозах 400 мг та 1 г відповідно. Об'єм розподілу становить 1,4 л/кг маси тіла. Приблизно 9-33% ацикловіру зв'язується з білками плазми. Ацикловір проникає через плацентарний бар'єр та гематоенцефалічний бар'єр. Препарат виділяється з грудним молоком у концентрації вищої, ніж у плазмі крові матері. Ацикловір біотрансформується в основному з утворенням 9-карбоксиметоксиметилгуаніну, меншою мірою - зутворенням 8-гідрокси-9-(2-гідроксіетоксиметил)-гуаніну. У дослідженнях in vitro у клітинах, інфікованих вірусом герпесу, ацикловір також біотрансформувався з утворенням фосфату, дифосфату та трифосфату ацикловіру в основному шляхом внутрішньоклітинного фосфорилювання за участю тимідинкінази. Ацикловір виводиться з сечею шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції, 89-90% - у незміненому вигляді, 8-14% - у вигляді метаболіту 9-карбоксиметокси-метил-гуаніну і 0,2% - у вигляді 8-гідрокси- 9-(2-гідрокси-етоксиметил)-гуаніну протягом 72 год. 1 року Т? ацикловіру наближається до такого у дорослих.

з лікувальною метою: гострі інфекції, викликані вірусом вітряної віспи та оперізувального лишаю (Varicella Zoster); інфекції шкіри та слизових оболонок, спричинені вірусом простого герпесу (Herpes simplex), включаючи ураження вірусом простого герпесу органів статевої системи (первинний та рецидивуючий генітальний герпес). З метою профілактики: інфекції, спричинені вірусом простого герпесу (Herpes simplex) шкіри та слизових оболонок у пацієнтів з імунодефіцитом.

лікування слід починати якомога раніше з появою перших ознак інфекції. Препарат застосовують перорально. Дозування для дорослих. таблетки по 400 мг (1 таблетка по 800 мг) 4 рази на добу протягом 5-7 днів. Лікування слід розпочинати у перші 24 години з моменту появи висипань. Оперезуючий лишай 800 мг (4 таблетки по 200 мг, або 2 таблетки по 400 мг, або 1 таблетка по 800 мг) 4 рази на добу протягом 7 днів. Інфекція, викликана вірусом простого герпесу По 200 мг 5 разів на добу з інтервалом у 4 год між прийомами та нічнимперервою, як правило, протягом 5 днів. У тяжких випадках препарат слід застосовувати до 10 днів. У хворих зі зниженим імунітетом дозу можна збільшити до 400 мг на прийом. Герпетична інфекція статевих органів При первинній інфекції призначають по 200 мг (1 таблетка 200 мг) кожні 4 години (5 разів на добу) протягом 10 днів. З метою профілактики при рецидиві інфекції призначають по 400 мг (1 таблетка по 400 мг або 2 таблетки по 200 мг) 2 рази на добу або по 200 мг 3-4 рази на добу. Застосовують протягом 6-12 місяців. Частота рецидивів невиліковної герпетичної інфекції органів може змінюватися з часом. Лікування необхідно припиняти кожні 6-12 місяців з метою оцінки доцільності подальшої терапії препаратом. Періодичне лікування. По 200 мг кожні 4 години (5 разів на добу) протягом 5 днів після появи перших симптомів рецидиву інфекції. Дозування при нирковій недостатності:

Дозування у пацієнтів похилого віку У пацієнтів похилого віку загальний кліренс ацикловіру зменшується паралельно з кліренсом креатиніну, тому лікування препаратом необхідно розпочинати у низьких дозах. Під час прийому ацикловіру у високих дозах слід вживати багато рідини. Особливо обережно необхідно застосовувати препарат у пацієнтів похилого віку з нирковою недостатністю. Дозування у дітей Лікування та профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу у дітей із імунодефіцитом: дози дорослого. У дітей віком від 2 років — дозування як у дорослих. Інфекція, викликана вірусом вітряної віспи Діти віком до 2 років - 200 мг ацикловіру 4 рази на добу. Діти віком 2–5 років — 400 мг ацикловіру 4 рази на добу. Діти 6 років - 800 мг ацикловіру 4 рази на добу. Лікування необхіднопродовжувати протягом 5 днів. Дозування слід проводити, виходячи з розрахунку 20 мг/кг маси тіла на прийом (але не більше 800 мг ацикловіру) 4 рази на добу. Діти з масою тіла - 40 кг - дозування як у дорослих із захворюванням на вітряну віспу. Даних щодо лікування інфекції оперізувального лишаю у дітей з імунодефіцитом немає.

підвищена чутливість до ацикловіру або до інших компонентів препарату.

можливі нудота, блювання, діарея, загальне нездужання, біль у животі, головний біль; рідко – запаморочення, сонливість, дезорієнтація, порушення зору, висипання на шкірі, свербіж, незначне підвищення рівня білірубіну та активності амінотрансфераз, підвищення рівня сечовини та креатиніну в сироватці крові, незначні зміни показників гемограми, підвищена стомлюваність.

препарат слід обережно застосовувати у хворих з нирковою недостатністю, особливо при дегідратації, після курсу лікування ацикловіром у високих дозах, а також у разі одночасного прийому потенційно нефротоксичних препаратів. Слід поінформувати пацієнта про те, що у разі появи симптомів герпетичної інфекції статевих органів необхідно утримуватись від статевих контактів. Під час лікування необхідно вживати достатню кількість рідини. у разі, якщо очікувана користь для майбутньої матері перевищує потенційний ризик для плода. Ацикловір проникає у грудне молоко. Враховуючи можливість розвитку побічних ефектів у дитини грудного віку, не слід приймати препарат у період годування груддю чи необхідноприпинити грудне вигодовування. Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Під час лікування внаслідок ймовірності розвитку побічних дій прийом ацикловіру може впливати на керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

препарати, що впливають на функцію нирок, можуть змінювати фармакокінетику ацикловіру. Пробенецид та циметидин збільшують AUC ацикловіру у плазмі крові та скорочують нирковий кліренс ацикловіру.

відзначають шлунково-кишкові (нудота, блювання), неврологічні порушення (головний біль, запаморочення, судоми). Лікування симптоматичне. Ацикловір можна вивести з організму методом гемодіалізу.

у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.