ГІАРАЛ™ (HYARAL™)

Фармак S01K A01

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:

ГІАРАЛ™

р-р д/ін. 1% шприц 0,85 мл, № 1

Гіалуронової кислоти натрієва сіль

10 мг/мл

Допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію гідрофосфат гептагідрат, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Активну речовину препарату - гіалуронат натрію - одержують біотехнологічним способом.

ГІАРАЛ ПЛЮС™

р-р д/ін. 1,5% шприц 0,85мл, № 1

Гіалуронової кислоти натрієва сіль

15 мг/мл

Активну речовину препарату - гіалуронат натрію - одержують біотехнологічним способом.

гіалуронат натрію - природний полісахарид, компонент екстрацелюлярного сполучнотканинного матриксу, який є фізіологічним компонентом внутрішньоочної рідини. Осмолярність препарату близька до осмолярності внутрішньоочної рідини. При проведенні офтальмологічних операцій забезпечує ефективний захист відкритих тканин, захищає ендотеліальні клітини рогівки та сприяє збереженню кількості клітин, запобігає травмуванню передньої камери та інших тканин ока. Полегшує інтра- та післяопераційне обстеження сітківки, а також проведення лазерної терапії, забезпечуючи прозорість поля зору. Зменшує реактивну післяопераційну гіперемію рани та прискорює її загоєння. Гіалуронат натрію, що залишився в середині після оперативного втручання, згодом виводиться через трабекулярну мережу.

оперативні втручання в офтальмології: інтраокулярна імплантація кришталика при катаракті, фільтраційна хірургія при глаукомі, кератопластика,різні види проникаючих поранень ока, відшарування сітківки, вітректомія, при проведенні лазерної терапії у дорослих та дітей.

Хірургічне лікування катаракти: інтраокулярна імплантація кришталика. Від 0,2 до 0,4 мл Гіаралу або Гіаралу Плюс повільно і обережно вводять у передню камеру очі через тонку голку. Така ін'єкція може бути проведена до або після видалення кришталика, оскільки захищає ендотелій від травми. Гіарал та Гіарал Плюс також використовується для покриття хірургічних інструментів та кришталика перед його імплантацією. Надалі можна ввести необхідний об'єм препарату для відшкодування втраченого при хірургічному втручанні об'єму рідини. Фільтраційна хірургія при глаукомі. Від 0,3 до 0,5 мл препарату Гіарал або Гіарал Плюс повільно та обережно вводять для відновлення передньої камери під час трабекулоектомії. Додаткове введення може бути зроблено для відшкодування внутрішньоочної рідини в місці підкон'юнктивальної фільтрації навколо накладеного шва зовнішньої склеральної оболонки. Кератопластика. Від 0,2 до 0,6 мл препарату Гіарал або Гіарал Плюс вводять у передню камеру ока після видалення рогівкового наросту, для підтримки донорського трансплантату та належного накладання швів. Травма. При різних видах проникаючих поранень ока 0,1-0,6 мл препарату Гіарал або Гіарал Плюс вводять у передню камеру ока з метою її відновлення, запобігання колапсу райдужної оболонки та формування синехій. Якщо в попередньо введений в передню камеру розчин потрапила кров із пошкодженої судини, цей розчин необхідно замінити. Хірургічне втручання при відшаруванні сітківки. Від 0,6 до 5 мл препарату Гіарал або Гіарал Плюс під час хірургічного втручання вводять у склоподібне тіло, щоб підтримати сітківку та знизитивнутрішньоочний тиск. Вітректомія. Під час хірургічного втручання при заміні склоподібного тіла вводять 0,6-5 мл препарату Гіарал або Гіарал Плюс.

підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату. З метою виявлення протипоказань лікар у день ін'єкції проводить опитування та обстеження пацієнта. У разі потреби проводять лабораторне обстеження.

іноді можуть відзначати підвищення внутрішньоочного тиску, зумовлене механічною блокадою трабекулярної мережі залишками розчину препарату. В окремих випадках може виникати біль, набряк кон'юнктиви, помутніння рогівки, порушення зволоження кон'юнктиви, запальні реакції та деякі інші прояви. У разі введення препарату можуть виникати алергічні реакції. У цьому випадку застосування препарату необхідно припинити. Враховуючи можливість розвитку алергічних реакцій в окремих чутливих осіб, пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом не менше ніж 30 хв після введення препарату. Місце, де здійснюється введення препарату, має бути оснащене засобами, необхідними щодо протишокової терапії.

Гіарал та Гіарал Плюс необхідно вводити повільно та з обережністю. При введенні препарату у передню камеру ока вона не повинна бути переповнена розчином. Особливо ретельно слід контролювати внутрішньоочний тиск до і після (через 4–8 год) операції та, у разі потреби, провести необхідну його корекцію. У тих випадках, коли гіалуронат натрію залишають в оці для створення механічного ефекту після операції, може виникнути необхідність у призначенні відповідної терапії з метою зниження внутрішньоочного тиску. Слід запобігати попаданню повітря в око під час ін'єкції препарату. Дані прозастосування препарату в період вагітності та годування груддю відсутні. Препарат не можна вводити у системний кровотік. Не слід використовувати препарат, якщо гумовий ковпачок передньої частини шприца було відкрито. Не можна використовувати голку, якщо порушена цілісність упаковки препарату. Система призначена лише для разового використання.

Гіарал та Гіарал Плюс можуть випадати в осад під дією четвертинних солей амонію (бензалконію хлорид), дезінфікуючих засобів та хлоргексидину. Не можна застосовувати препарат разом із гіалуронідазою.

випадки передозування не описані.

препарат необхідно зберігати у холодильнику, у захищеному від світла місці за нормальної температури 2–8 °З. Чи не заморожувати. Розчин можна використовувати після того, як він придбає кімнатну температуру протягом 30 хв. Розчин, що залишився в шприці після ін'єкції, непридатний для повторного використання.