Гідазепам IC - інструкція та аналоги препарату - медичний портал UaDoc
Гідазепам IC Інтерхім, ТДВ, м.Одеса, Україна Україна
Міжнародна назва:
Тип:
Виробник:
Інтерхім, ТДВ, м.Одеса, Україна
Країна виробництва:
Форма випуску:
таблетки по 0,02 г №20 (10х2) таблетки по 0,05 г №10 (10х1)
Категорія відпустки:
Схожі ТМ:
Оригінал/Дженерік:
Дозволено в Україні:
Дозволено в ЄС:
Дозволено в США:
Водіння авто:
Грудним дітям:
Годуючим:
Вагітним:
Інструкція по застосуванню
діюча речовина: gidazepam;
1 таблетка містить 20 мг (0,02 г) або 50 мг (0,05 г) гідазепаму;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, повідон.
Лікарська форма
Фармакотерапевтична група
Анксіолітики. Код АТС N05В А24.
Застосовують як денний транквілізатор при невротичних, психопатичних астеніях, при станах, що супроводжуються тривогою, страхом (у тому числі перед хірургічними втручаннями та хворобливими діагностичними обстеженнями), підвищеною дратівливістю, порушенням сну, а також при емоційній лабільності. Застосовують також для усунення абстинентного синдрому при алкоголізмі і як підтримуючу терапію в період ремісії при хронічному алкоголізмі, при логоневрозах, мігрені.
Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату. Виражена тяжка міастенія, значні порушення функції печінки (цироз, хвороба Боткіна) та нирок.
Спосіб застосування та дози
Таблетки Гідазепаму ІС застосовують внутрішньо.
Прийматине розжовуючи по 20-50 мг 3 рази на добу, при необхідності поступово підвищуючи дозу від 50 до 200 мг на добу, до отримання терапевтичного ефекту. Курсова доза 100 мг на добу є оптимальною. Застосування вищих добових доз (150-200 мг) може супроводжуватись підвищеною денною сонливістю, відчуттям м'язової слабкості.
Як денний транквілізатор Гідазепам ІС® можна рекомендувати для лікування станів з астенічними, депресивними, фобічними та іпохондричними розладами у дозах 60-120 мг на добу.
Середня добова доза препарату при лікуванні хворих на невротичний, неврозоподібний, психопатичний, психопатоподібний стан становить 60-200 мг; при мігрені – 40-60 мг.
Для усунення алкогольної абстиненції початкова доза становить 50 мг, середня добова доза - 150 мг. Найвища добова доза при цих станах становить 500 мг.
Тривалість курсу терапії становить від кількох днів до 1-4 місяців і визначається лікарем індивідуально залежно від стану хворого та перебігу захворювання.
Препарат можна застосовувати у амбулаторній практиці.
Побічні реакції
При застосуванні гідазепаму у великих дозах або підвищеній індивідуальній чутливості в окремих хворих можуть спостерігатися явища, характерні для інших транквілізаторів - похідних бензодіазепіну.
З боку нервової системи: сонливість, млявість, зниження швидкості реакцій, зниження уваги та працездатності.
Порушення з боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість.
З боку шкіри: висипання, свербіж, гіперемія шкіри, кропив'янка.
З боку імунної системи: алергічні реакції, зокрема ангіоневротичний набряк.
Інші: атаксія (повідомлялося про випадок атаксії у пацієнта, за часомзбігався із застосуванням гідазепаму).
При побічних реакціях дозу слід зменшити або відмінити прийом препарату.
Передозування
Можливе виникнення побічних ефектів, властивих іншим транквілізаторам бенздіазепінового ряду – сонливість, млявість, запаморочення, нудота, легка атаксія, алергічні реакції. У цих випадках слід зменшити дозу або скасувати прийом гідазепаму.
Лікування: симптоматична терапія.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Не застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю.
Застосування препарату дітям протипоказане.
Особливості застосування
Слід обмежити прийом гідазепаму особам із відкритокутовою глаукомою, хронічною нирковою та печінковою недостатністю, алкогольним ураженням печінки.
Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами
У період лікування слід утриматися від діяльності, яка потребує підвищеної уваги та швидкої реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Засіб сумісний з іншими психотропними, снодійними та протисудомними препаратами. Гідазепам потенціює дію фенаміну, 5-окситриптофана, посилює ефект алкоголю, снодійних препаратів, нейролептиків, наркотичних анальгетиків.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Гідазепам відноситься до групи похідних бензодіазепіну. Має оригінальний спектр фармакологічної активності, поєднуючи анксіолітичну таактивуючі дії з антидепресантними компонентами при незначному прояві побічних ефектів та низької токсичності. Діє як денний транквілізатор та селективний анксіолітик. Відрізняється від інших бенздіазепінів наявністю вираженого активуючого ефекту, що слабко вираженою міорелаксантною дією. У помірних терапевтичних дозах не чинить снодійного дії але з прискорює втоми у процесі оперантної діяльності.
У хворих на алкоголізм у період терапевтичної ремісії вже в перші дні застосування препарату спостерігався м'який транквілізуючий та анксіолітичний ефекти, значною мірою знижувалося психомоторне збудження, тривога та дратівливість. Найбільший вплив препарат має прояви абстинентного синдрому та в рамках ремісії у хворих на алкоголізм.
Фармакокінетика. При пероральному застосуванні гідазепам швидко абсорбується. Після прийому одноразових доз дія препарату проявляється через 30-60 хв, досягаючи максимуму протягом 1-4 годин, з наступним поступовим ослабленням. Гідазепам найбільше розподіляється в печінці, нирках та жировій тканині. Біологічна доступність є досить високою. Показано, що в плазмі тільки дезалкільований метаболіт, незмінений препарат не визначається навіть у слідових кількостях.
Особливістю фармакокінетики гідазепаму є низька швидкість елімінації його основного метаболіту при одноразовому прийомі. Період напіввиведення із плазми крові становить 86,7 год, кліренс – 3,03 л/год, МRT – 127,32 години.
Фармакокінетичні характеристики гідазепаму дозволяють застосовувати його як транквілізатор зі зниженим ризиком розвитку побічних явищ.
Основні фізико-хімічні властивості
таблетки білого або білого з кремовим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми,з фаскою. З одного боку, таблетки нанесено товарний знак підприємства.
Термін придатності
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері; по 1 (для дозування 50 мг) або 2 (для дозування 20 мг) блістера в пачці.
Категорія відпустки
Виробник
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ".
Місцезнаходження
Українa, 65080, м. Одеса, Люстдорфська дорога, 86.
Аналоги препарату: Гідазепам IC
Збігається код АТС та склад: