ГІДРОКОРТИЗОН мазь очна (Ельфа), Інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкція від таблетки.
Головне меню
Тільки найактуальніші офіційні інструкції щодо застосування лікарських засобів! Інструкції до ліків на нашому сайті публікуються в незмінному вигляді, в якому вони додаються до препаратів.
ГІДРОКОРТИЗОН мазь очна (Ельфа)
Інструкція з медичного застосування препарату ГІДРОКОРТИЗОН HYDROCORTISONE
Реєстраційний номер: П №015837/01Торгова назва: ГідрокортизонМіжнародна (непатентована) назва: Гідрокортизон.Хімічна назва: кортизол21-ацетат. 0,0 мг. Допоміжні речовини: метилоксибензоат, вазелін білий> глюкокортикостероїд для місцевого застосування.Код ATX: S01BA02.
Фармакологічна дія
Гідрокортизон – природний глюкокортикостероїд. Виявляє протизапальну, протиалергічну, протисвербіжну та протинабрякову дії. Стабілізує клітинні та субклітинні, у тому числі мембрани опасистих клітин та лізосомальні мембрани. Гальмує фазу альтерації та зменшує запальні клітинні інфільтрати, знижує міграцію лейкоцитів та лімфоцитів у ділянку запалення. Зменшує зв'язування імуноглобулінів з рецепторами на поверхні клітин та гальмує синтез або вивільнення цитокінів (інтерлейкінів та інтерферону) з лімфоцитів та макрофагів. Зменшує вивільнення арахідонової кислоти з фосфоліпідів та синтез її метаболітів (простагландинів,лейкотрієнів, тромбоксану). Зменшує ексудативну реакцію, сприяє зменшенню проникності капілярів. Знижує вираженість ранньої імунологічної відповіді. Стимулюючи стероїдні рецептори, індукує утворення ліпокортинів, які мають протинабрякову активність. Має антиметаболічну дію і гальмує розвиток сполучної тканини, відкладення колагену та рубцювання. У терапевтичних дозах практично не має системної дії.
Фармакокінетика
Гідрокортизон погано проникає через рогівку у внутрішньоочну рідину. Гідрокортизон проникає в епідерміс та епітелій слизової оболонки, може незначно всмоктуватись у системний кровотік. Гідрокортизон, що всмоктався через шкіру і слизову оболонку, метаболізується безпосередньо в епідермісі та епітелії слизової, а надалі незначна його кількість після абсорбції в загальний кровотік - біотрансформується в печінці. У крові 80% зв'язується з транскортином та 10% з альбумінами. У вигляді метаболітів і в невеликій кількості в незміненому вигляді виводиться із сечею та у малій кількості з жовчю. Всмоктування гідрокортизону з поверхні шкіри та слизових оболонок у системний кровотік у дітей є більш вираженим, ніж у дорослих.
Показання до застосування
- алергічні захворювання очей (дерматит повік, блефарит, кон'юнктивіт та кератокон'юнктивіт); - увеїт; - симпатична офтальмія; - профілактика та лікування запальних явищ після травм та операцій; - відновлення прозорості рогівки та пригнічення неоваскуляризації після перенесених кератитів, хімічних та термічних опіків (після повної епітелізації рогівки).
Протипоказання
Індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Гнійні, вірусні, туберкульозні тагрибкові захворювання очей; первинна глаукома; дефекти епітелію рогівки; період вакцинації.
Застосування у дітей, при вагітності та лактації
Достатнього досвіду застосування препарат під час вагітності, годування груддю немає. Можливе застосування Гідрокортизону для лікування дітей, вагітних і матерів-годувальниць за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів. У дітей застосовувати з обережністю, наскільки можна, коротким курсом (5-7 днів).
Спосіб застосування та дози
Місцево. Смужку мазі закладають за нижню повіку 2-3 рази на день. Курс лікування – не більше 2 тижнів. За призначенням лікаря курс лікування може бути продовжено.
Побічні ефекти
Алергічні реакції, печіння, ін'єктованість склер. Підвищення внутрішньоочного тиску, екзофтальм. При порушенні цілісності епітелію рогівки можлива затримка загоєння та перфорація рогівки. Приєднання вторинної інфекції. При тривалому застосуванні можливий розвиток стероїдної глаукоми. Часті курси лікування, що повторюються, можуть призвести до розвитку катаракти.
Передозування
Надмірне та часте застосування протягом дня або застосування у дітей може спричинити системну дію препарату. При відміні препарату явища передозування проходять самостійно.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Під час лікування не слід проводити вакцинацію проти віспи. Не слід планувати інші види імунізації під час лікування, у зв'язку з імунодепресивним ефектом препарату. При неправильному та тривалому застосуванні препарату при можливій реабсорбції препарату у загальний кровотік, гідрокортизон знижує ефективність інсуліну, пероральних гіпоглікемічних препаратів, гіпотензивних засобів,антикоагулянтів, знижує концентрацію саліцилатів у крові, зменшує концентрацію празиквантелу у сироватці крові. Підвищую ризик розвитку побічних ефектів: андрогени, естрогени, пероральні контрацептиви, анаболічні стероїди (гірсутизм, вугрі); антипсихотичні засоби, букарбан, азатіоприн (катаракта); М-холіноблокатори, антигістамінні препарати, трициклічні антидепресанти, нітрати (глаукома), діуретики (гіпокаліємія); серцеві глікозиди (дигіталісна інтоксикація). Препарат не можна застосовувати місцево разом із препаратами свинцю та срібла через їхню взаємну інактивацію.
особливі вказівки
Не рекомендується перевищувати курс лікування. Препарат не обмежує психофізичну активність, здатність до керування транспортними засобами та обслуговування рухомих механізмів. Пацієнтам, у яких після аплікації тимчасово втрачається чіткість зору, не рекомендується відразу після аплікації препарату керувати машиною або працювати зі складною технікою. У дітей відзначається вища ймовірність розвитку системної дії гідрокортизону, ніж у дорослих. Тому в дітей віком препарат слід застосовувати, по можливості, коротким курсом. Під час лікування необхідно утримуватись від використання контактних лінз. При використанні інших крапель очей інтервал часу між їх аплікацією і нанесенням мазі - не менше 15 хвилин. При застосуванні більше 2 тижнів та наявність в анамнезі відкрито- або закритокутової глаукоми необхідний контроль внутрішньоочного тиску.Форма випуску 0,5% мазь в алюмінієвих всередині лакованих літографованих тубах по 3 г 1 туба в картонній пачці з інструкцією із застосування.Термін придатності 2 роки. Не використовувати після терміну придатності, вказаного на упаковці.Умови зберігання При температурі 5-15°С,недоступному для дітей місці.Умови відпустки з аптек: без рецепту. . В. Поля 21, Польща +48 75 752 28 21, 764 74 51 Представництво в Україні 129041, Москва, пр. Миру, д. 74, оф. 92. Тел./факс (495) 974-15-57