Індійський препарат від гепатиту С, ліки, таблетки з Індії

2013-2014 роки для Заходу ознаменувалися початком застосування препаратів противірусного призначення із прямим механізмом дії. Препарати такого відносять до нового покоління, оскільки їх застосування не викликає негативних побічних ефектів, а в деяких схемах лікування їхня ефективність досягає 100%. Невдала попередня терапія інтерфероном та рибавірином (стандартна схема) не впливає на результат застосування нових засобів. Відзначається значне зниження термінів лікування гепатиту. Формою випуску нових препаратів стали таблетки, які є третім компонентом інтерферонової терапії, а також призначаються окремо.

Останній варіант особливо актуальний та рятівний для осіб, які не переносять ін'єкції інтерферонів.

Перший зареєстрований лікарський засіб

На території Європи та США першим зареєстрованим препаратом став Sovaldi з діючою речовиною Sofosbuvir, що інакше вживається як Софосбувір. Його численні переваги покриваються одним значним недоліком – високою ціною. Так, вартість однієї таблетки препарату становить 1000 умовних одиниць США, а курс лікування їх потрібно 8-16 штук.

Унікальна фармацевтична формула Софосбувіра проти гепатиту C належить компанії Gilead, яка має на неї запатентовані права. Дана фірма поділилася формулою діючої речовини препарату з одинадцятьма фармкомпаніями в Індії, що дозволяє їм випускати так звані дженерики.

Дженерік є ліками аналогічними оригінальному препарату із запатентованою формулою. Різниця між дженериком та оригіналом – технологічний процес, за допомогою якого виготовляється препарат.

Компанія, яка винайшла речовину зпевною діючою формулою просто продає свою інформацію про цю речовину іншим фірмами, які отримують права користуватися цією формулою та виготовляти ліки відповідно до неї за власним технологічним процесом.

ВООЗ вимагає такі основні характеристики від дженериків:

препарат повинен мати певну концентрацію основної речовини та включень;
відповідати лікарський засіб має міжнародні норми;
технологічний процес має відбуватися у призначених умовах;
еквівалент всмоктування повинен зберігатись.

Таким чином, індійські компанії в кількості дванадцяти штук (оригінальна компанія та одинадцять викупили права) займаються виробництвом та реалізацією Софосбувіра. Ліцензійні дженерики дозволені у продаж у 91 країні світу, проте більшість високорозвинених держав до цього списку не входять, включаючи країни Європи та СНД.

Водночас формулу софосбувіру розробляють самостійно наукові лабораторії деяких країн. Відомо, що дослідження ведуться у шести лабораторіях на території Єгипту, одній в Індії та одній у Бангладеш.

Софосбувір перемагає гепатит С

Мікроскопічне дослідження вірусу гепатиту С виявило у його структурі надзвичайно малий геном: єдиний ген визначає синтез 9 білків. У свою чергу, ці білки відповідають за прорив вірусу в людську клітину, використання його в обмін речовин і повне перебудовування субодиниць на роботу на благо вірусної частки.

Три кодовані білки називаються структурними, інші – неструктурні. Один із останніх формує оболонку для генетичної інформації вірусу. Поверхня оболонки - капсида - несе потужний білковий комплекс, який міцно зв'язується з ураженоюКліткою і дозволяє перебудовувати весь клітинний обмін під свої потреби.

Цей механізм тривалий час вивчали індійські вчені. Їхнім завданням було знайти препарат, який не дозволить зв'язуватися вірусу зі здоровою клітиною. Але дослідження отримали інший напрямок, що також дало результат. Вірус, що потрапив у кров, надзвичайно швидко розноситься і потрапляє в орган-мішень – печінку. У печінці йде розмноження вірусу, гепатоцити перебудовуються синтез білків, необхідних вірусу. Такі вірусні частки вражають нові клітини печінки.

Ефективною терапією та профілактикою вірусного гепатиту є застосування комбінації кількох засобів.

Багато років із цією метою використовувалися такі препарати:

Інтерферон Альфа – речовина, що посилює імунний захист організму, стає перешкодою для проникнення вірусу у внутрішнє середовище клітини.
Ribavirinum – ліки найсильнішої противірусної природи, спрямоване на запобігання вірусному розмноженню.

Комбінація двох препаратів багато часу довела свою ефективність. Однак скарги з боку пацієнтів на таку терапію не закінчуються. Виникає багато побічних ефектів внаслідок тривалого та системного лікування гепатиту.

З впровадженням у медичну практику Софосбувіра було доведено його безпеку та результативність у багатьох пацієнтів.

Лікарі та вчені по всьому світу визнають, що цей препарат здатний змінити життя багатьох пацієнтів, які страждають на згубну недугу.

Механізм дії синтезованої в Індії речовини полягає у безпосередньому впливі на структуру вірусу, що не дає вірусу розмножуватися надалі. Його унікальність полягає в тому, що Софосбувір не взаємодіє з клітинами.організму людини, не підриваючи рівень імунного захисту.

Застосування індійського препарату в трикомпонентному вигляді лікування із зазначеними засобами дає показник вилікуваності в 95%. Тривалість терапії гепатиту визначається стадією захворювання, давністю інфікування. Зазвичай повне знищення вірусу відбувається через 2 місяців.

Дженеріки Совальді

Першим дженериком Совальді став препарат Hepcinat фармацевтичного виробництва компанії NatcoPharmaLtd. Він став бюджетнішим варіантом оригінального лікарського засобу зі стійкою чистотою діючої речовини 99%.

У Непалі компанія Natcopharma, що має всесвітньо відоме виробництво, випустила препарат зі схожою назвою Hepcinat-LP. В його основі закладено такі діючі речовини, як софосбувір та ледіпасвір. Вартість тримісячного курсу цього препарату складає 1500 доларів. Фірма-виробник має ліцензії та сертифікати якості своїх продуктів. Це підтверджується і відгуками раніше страждали від гепатиту С.

Основні його переваги, на думку лікарів-клініцистів:

Зручна форма препарату, чітко структуроване дозування.
Виключає застосування додаткових лікарських засобів.
Прийнятна для кожного пацієнта ціна.
Єдиний побічний ефект – загальне нездужання.
Нетривалий курс лікування – 12 тижнів.

Hopetavir - також новітній індійський джинерик для лікування хронічних форм гепатиту С у осіб старше 18 років. Софосбувір у його складі має дозування 400 мг. Препарат застосовується лише у поєднанні з рибавірином, не має ефекту при монокомпонентній терапії.

Хорошу результативність показує у пацієнтів, які мають поєднання гепатиту та цирозу.печінки. Рекомендується прийом цього засобу пацієнтам, які очікують пересадки печінки, щоб уникнути повторного занесення вірусу після трансплантації.

Європейська спільнота лікарів-гепатологів також проводила численні випробування засобів для лікування гепатиту та випустила у світ препарат Даклінза. Індійські фармакологи випустили його аналог із назвою Даклавір.

Даклінза та його аналог працюють за таким самим принципом – не дають синтезуватися вірусному білку, необхідних для розмноження та «паразитування» Даклавір. Показовий та стійкий ефект препарат показує в результаті лікування майже 90% хворих.

Іншим дженериком Даклінзи з Індії є Натдак. Зарекомендувала себе за тридцять років фірма-виробник цих ліків НаткоФарма в клінічних випробуваннях показує успішність терапії в 98% випадків.

Трохи раніше в Німеччині було випущено препарат Харвоні виробництва Gilead. Індія через рік зайнялася випуском і дженериків Харвоні. Кожен дженерик виробляється за біоеквівалентністю відповідно до оригіналу Харвоні.

Терапевтичні норми цих країн не дозволяють вести належний епідеміологічний контроль, що сприяє поширенню вірусу та в інші країни шляхом еміграції та туризму. Доступне та повсюдне застосування дженериків дозволить певною мірою поставити світову ситуацію під контроль та знизити рівень захворюваності на гепатит С.

Загалом лікування захворювання індійськими та іншими дженериками обходиться в 30-60 разів дешевше, ніж схожа терапія оригінальними препаратами. Проте ефективність лікування не знижується та з'являється все більше пацієнтів, задоволених результатами застосування як одного препарату, так і триступеневої терапії.

Рівень сучасної медицини дозволив зробити крок.далеко вперед щодо лікування пацієнтів з хронічними формами гепатиту С. Різноманітність дженериків з Індії та інших країн, а також приголомшлива ефективність основної речовини софозбувіра дає надію багатьом пацієнтам, життя яких під загрозою небезпечного вірусу.