Іпратропія бромід
1. Міжнародна непатентована назва
2. Основні синоніми
Атровент, Атровент Н.
3. Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на органи дихання (протиастматичні засоби).
4. Основна фармакотерапевтична дія та ефекти
5. Короткі відомості про докази ефективності
Рівеньпереконливості доказів Ст.
6. Короткі результати фармакоекономічних досліджень
Орієнтовна ціна за аерозоль для інгаляцій дозований, 20 мкг/доза, 300 доз, аерозольний балон металевий з клапаном дозуючої дії 15 мл - 279,8 руб.
7. Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів
Блокує М-холінорецептори бронхів. Чинить виражену бронхолітичну дію і попереджає розвиток спазму бронхів. Викликає зменшення секреції залоз слизової оболонки носа та бронхів. Бронходилатируючий ефект розвивається через 5-10 хв після інгаляції і триває протягом 5-6 годин, піддається незначній системній абсорбції (невисокий ризик розвитку побічних ефектів) і може застосовуватися у пацієнтів із захворюваннями серця та порушеннями кровообігу. Виводиться переважно через кишківник. Кумуляції активної речовини не виявлено.
Хронічний обструктивний бронхіт, бронхіальна астма, гіперсекреція бронхіальних залоз, бронхіальна обструкція на фоні простудних захворювань, функціональні проби на оборотність бронхообструкції.
Гіперчутливість, вагітність, глаукома.
10. Критерії ефективності
Купірування та зменшення проявів бронхоспазму.
11. Принципи добору, зміни дози та скасування
Розчин для інгаляції: 0,1-0,5 мг (0,4-2 мл) до 4 разів на день; дітям 3-14 років -0,1-0,5 мг до 3 разів на день. Першу інгаляцію слід проводити під наглядом лікаря (можливий парадоксальний бронхоспазм). При необхідності розвести у стерильному фізіологічному розчині. При інгаляції за допомогою небулайзера можливий розвиток нападу гострої глаукоми (при попаданні розчину в очі), особливо при одночасної інгаляції сальбутамолу.
Дозований аерозоль: дорослим та дітям старше 6 років - для профілактики дихальної недостатності при хронічній обструктивній хворобі легень та бронхіальній астмі - по 0,4-0,6 мг (2-3 дози) кілька разів на день (в середньому 3 рази), для лікування – можна проводити додаткові інгаляції по 2-3 дози аерозолю. Дітям до 12 років при лікуванні астми (як допоміжна терапія) - 18-36 мкг (1-2 інгаляції), при необхідності кожні 6-8 год. Розчин для інгаляцій: дорослим при бронхіті, емфіземі, хронічній обструктивній хворобі легень 500 мкг 3-4 десь у день (кожні 6-8 год); при астмі – 500 мкг 3-4 рази на день (кожні 6-8 год). Дітям від 5 до 12 років – 125-250 мкг при необхідності 3-4 рази на день.
Жодних специфічних симптомів передозування не виявлено. Можливі незначні прояви системної антихолінергічної дії, такі як сухість у роті, порушення акомодації, збільшення числа серцевих скорочень.
13. Застереження та інформація для медичного персоналу
З обережністю застосовується при доброякісній гіперплазії передміхурової залози, закритокутовій глаукомі, у дитячому віці (до 6 років – аерозоль для інгаляцій, до 5 років – розчин для інгаляцій). Не рекомендується застосовувати як монотерапію для екстреного купірування нападу ядухи (ефект розвивається пізніше, ніж при застосуванні бета-адреноміметиків).
14. Особливості застосування таобмеження у похилому віці, при недостатності функції печінки, нирок та ін.
Застосування препарату під час вагітності можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. В експериментальних дослідженнях не було виявлено негативну дію препарату. У період лікування рекомендується припинити грудне вигодовування.
15. Побічні ефекти та ускладнення
Сухість у роті, біль голови, нудота, підвищення в'язкості мокротиння. Рідко – тахікардія, серцебиття, парез акомодації, ослаблення моторики шлунково-кишкового тракту, запори, затримка сечі, кашель, парадоксальний бронхоспазм. При попаданні в очі – мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску (у пацієнтів із закритокутовою глаукомою), біль у оці. Алергічні реакції - шкірний висип (включаючи кропив'янку та мультиформну еритему), набряк язика, губ та обличчя, ларингоспазм та ін. Прояви анафілаксії. При застосуванні інтраназального аерозолю – сухість та подразнення слизової оболонки порожнини носа, алергічні реакції.
16. Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При одночасному застосуванні іпратропію бромід потенціює бронхолітичний ефект бета-адреноміметиків та похідних ксантину. Антихолінергічний ефект посилюється протипаркінсонічними лікарськими засобами, хінідином, трициклічними антидепресантами. При одночасному застосуванні з іншими антихолінергічними лікарськими засобами – адитивна дія.
17. Застосування ліків у складі складних лікарських засобів
Беродуал (Boehringer Ingelheim Pharma, Австрія) - дозований аерозоль для інгаляцій, 1 доза містить 50 мкг фенотеролу гідроброміду та 21 мкг іпратропію броміду, по 200 доз у флаконі.
18. Застереження та інформація для пацієнта
Пацієнт інформується про необхідність дотримання режиму застосування препарату, попереджається про можливість виникнення побічних ефектів. Не рекомендується використовувати препарат для екстреного усунення задухи в монотерапії, оскільки бронхолітичний ефект його розвивається пізніше, ніж у бета-адреноміметиків.
19. Додаткові вимоги до поінформованої згоди пацієнта
Пацієнт повинен надати згоду на лікування можливих ускладнень.
20. Форма випуску, дозування
Аерозоль для інгаляцій (флакони одноразові) 250, 500 мкг – 2 мл; аерозоль дозований (балони 15 мл) 20 мкг/доза – 300 доз; розчин для інгаляцій (флакони з крапельницею) 0,025% – 20, 40, 100 мл.
Фірми: Boeringer Ingelheim Ltd, Division of Boeringer Ingelheim International GmbH, Великобританія; Boeringer Ingelheim, Німеччина; Boeringer Ingelheim Ltd, Division of Boeringer Ingelheim International GmbH, Італія; Boeringer Ingelheim International GmbH, Німеччина.
21. Особливості зберігання
Список Б. Зберігати при температурі не вище 30 ° С, не заморожувати. Термін придатності – 5 років.