Кардіомагніл відгуки пацієнтів, які приймали препарат, інструкція
Форма випуску: Пігулки
Аналоги Кардіомагніл
Інструкція із застосування до Кардіомагнілу
Реєстраційний номер:
Торгова назва препарату: Кардіомагніл
Міжнародна непатентована назва або групувальна назва: ацетилсаліцилова кислота + магнію гідроксид
Лікарська форма:
таблетки покриті плівковою оболонкою
Склад Одна таблетка покрита плівковою оболонкою містить
Ацетилсаліцилова кислота 75 мг або 150 мг Магнію гідроксид 15,2 мг або 30,39 мг
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, крохмаль картопляний, гіпромелоза (метилгідроксипропілцелюлоза 15), макрогол (пропіленгліколь), тальк.
Опис Таблетки покриті плівковою оболонкою, що містять 75 мг/15,2 мг ацетилсаліцилової кислоти і магнію гідроксиду, відповідно: таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого кольору у формі стилізованого "серця" Таблетки покриті плівковою оболонкою, що містять 150 мг/30,39 мг ацетилсаліцилової кислоти та магнію гідроксиду, відповідно: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, овальної форми з ризиком на одній стороні.
Фармакотерапевтична група:
КІД ATX: В01АС30
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка В основі механізму дії ацетилсаліцилової кислоти (АСК) лежить незворотна інгібіція циклооксигенази (ЦОГ-1), внаслідок чого блокується синтез тромбоксану А2і пригнічується агрегація тромбоцитів. Вважають, що АСК має й інші механізми придушення агрегації тромбоцитів, що розширює сферу її застосування прирізних судинних захворюваннях. АСК має також протизапальний, знеболюючий, жарознижувальний ефект. Магнію гідроксид, що входить до складу Кардіомагнілу, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від впливу ацетилсаліцилової кислоти.
Фармакокінетика АСК всмоктується із шлунково-кишкового тракту практично повністю. Період напіввиведення АСК становить близько 15 хвилин, т.к. за участю ферментів АСК швидко гідролізується в саліцилову кислоту (СК) у кишечнику, печінці та плазмі крові. Період напіввиведення СК становить близько 3 годин, але може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз АСК (більше 3,0 г) в результаті насичення ферментних систем. Біодоступність АСК становить близько 70%, але ця величина значною мірою коливається, оскільки АСК піддається пресистемному гідролізу (слизова оболонка шлунково-кишкового тракту, печінка) в СК під дією ферментів. Біодоступність СК становить 80-100%. Дози магнію гідроксиду, що використовуються, не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.
Показання для застосування Первинна профілактика серцево-судинних захворювань, таких як тромбоз і гостра серцева недостатність за наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, літній вік). Профілактика повторного інфаркту міокарда та тромбозу кровоносних судин. Профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика). Нестабільна стенокардія.
Протипоказання Підвищена чутливість до АСК, допоміжних речовин препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів, крововилив у головний мозок; схильність докровотечі (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез); бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та НПЗП; ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); шлунково-кишкова кровотеча; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв.); вагітність (I та III триместри); період лактації; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; одночасний прийом з метотрексатом (понад 15 мг на тиждень); дитячий вік віком до 18 років.
З обережністю При подагрі, гіперурикемії, наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч, ниркової та/або печінкової недостатності, бронхіальної астми, сінної лихоманки, поліпозу носа, алергічних у II триместрі вагітності.
Застосування під час вагітності Застосування великих доз саліцилатів у перші 3 місяці вагітності асоціюється з підвищеною частотою дефектів розвитку плода. У II триместрі вагітності саліцилати можна призначати лише з урахуванням суворої оцінки ризику та користі. В останньому триместрі вагітності саліцилати у високій дозі (понад 300 мг/добу) викликають гальмування родової діяльності, передчасне закриття артеріальної протоки у плода, підвищену кровоточивість у матері та плода, а призначення безпосередньо перед пологами може викликати внутрішньочерепні крововиливи, особливо дітей. Призначення саліцилатів в останньому триместрі вагітності протипоказане.
Застосування в період лактації Саліцилати та їх метаболіти у невеликих кількостях проникають у грудне молоко. Випадковий прийом саліцилатів у період лактації не супроводжується розвитком побічних реакцій у дитини та не вимагає припинення грудного вигодовування.Однак при тривалому застосуванні препарату або призначенні його у високій дозі годування груддю слід негайно припинити.
Спосіб застосування та дози Таблетки проковтують повністю, запиваючи водою. За бажання таблетку можна розламати навпіл, розжувати або заздалегідь розтерти.
Первинна профілактика серцево-судинних захворювань, таких як тромбоз і гостра серцева недостатність за наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпергензія, ожиріння, куріння, літній вік) 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 150 мг у першу добу, потім по 1 таблетці Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 мг 1 раз на добу.
Профілактика повторного інфаркту міокарда та тромбозу кровоносних судин 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 - 150 мг 1 раз на добу.
Профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика) 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 - 150 мг 1 раз на добу.
Нестабільна стенокардія 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 -150 мг 1 раз на добу.
Побічна дія Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно наступному: -дуже часто ≥ 1/10; -часто > 1/100, 1/1000, 1/10 000,