Кетонал крем інструкція, застосування
Автор:Микола Лагіос. Опубліковано: 20/02/2019 20/02/2019
Кетонал крем (Ketonal cream)
Міжнародна назва: кетопрофен;
Основні фізико-хімічні характеристики : біла або безбарвна гомогенна маса;
Склад. 1 грам крему містить 50 мг кетопрофену;
допоміжні речовини: метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, пропіленгліколь, ізопропілміристат, вазелін білий, поліетиленгліколь-45-додецилгліколь (Ельфакос ST 9), сорбітан ефір жирних кислот (Арлацель 481), магнію сульфат, вода очищена.
Форма випуску ліки. Крем.
Фармакологічна група. Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м'язовому болю. Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Код АТС M02A А10.
Дія ліків. Фармакодинаміка. Кетопрофен є нестероїдним протизапальним засобом, який має аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Дані ефекти показані у дослідженнях на тваринах та в експериментах in vitro.
При запаленні кетопрофен інгібує синтез простагландинів та лейкотрієнів, гальмуючи активність циклооксигенази та частково – ліпооксигенази, також він інгібує синтез брадикініну та стабілізує лізосомальні мембрани.
Кетонал крем застосовується у ревматологій при артритах та позасуглобовому ревматизмі як монотерапія або у комбінації з іншими лікарськими формами кетопрофену. Його також застосовують у травматологій для полегшення болю помірного ступеня, що виник унаслідок спортивних травм суглобів та м'яких тканин. За деякими даними клінічних випробувань, кетопрофен для місцевого використання при спортивних травмах та ушкодженнях м'яких тканин має аналгетичну дію, щоперевищує дію інших місцевих нестероїдних протизапальних засобів.
Фармакокінетика. Абсорбція. При місцевому застосуванні абсорбція Кетонал крему незначна, що обумовлює місцевий характер дії препарату та відсутність системних ефектів.
Розподіл. Ступінь зв'язування із білками – 99 %. Активна речовина виявляється у синовіальній рідині у терапевтичних концентраціях; концентрація у крові незначна.
При нанесенні 70-80 мг Кетонал крему на поверхню коліна максимальна концентрація в плазмі крові (0,0182 мкг/мл ±0,118) відзначається через 6 годин після застосування препарату.
Через 12 годин після останнього нанесення Кетонал крему на шкіру коліна в суглобових тканинах утворюються такі концентрації: жирова тканина – 4, 7 мкг/г ± 3, 87, оболонка суглоба – 2, 35 мкг/г ± 2, 41, синовіальна рідина – 1 31 мкг/г ± 0, 89.
Метаболізм та виведення. Кетопрофен метаболізується у печінці з утворенням кон'югатів, які в основному виводяться із сечею. Метаболізм кетопрофену не змінюється у пацієнтів старшої вікової групи, при нирковій недостатності, а також цирозі печінки. Кетопрофен характеризується повільним виведенням із сечею.
Показання для використання. Кетонал крем застосовують за такими показаннями:
біль та запалення суглобів при артритах та позасуглобовому ревматизмі;
посттравматичний біль (у т. ч. спортивна травма).
Спосіб використання та дози. Кетонал крем наносити на шкіру пошкодженої ділянки двічі на добу і обережно втирати його.
Розмір поверхні шкіри, яку наносять крем, відповідає зоні місці локалізації ураження.
Застосовувати стягуючі пов'язки не рекомендується.
Побічна дія. При застосуванніКетонал крему найчастіше відзначається місцеві побічні реакції.
З боку органів та систем можуть спостерігатися такі побічні ефекти:
шкіра та підшкірні тканини: помірне почервоніння шкіри та свербіж на місці нанесення крему. Як при місцевому, так і при системному застосуванні кетопрофену, можуть спостерігатися кропив'янка, висипання на шкірі, фоточутливість, пурпура, анафілактична реакція, мультиформна еритема, ліхенозний дерматит, некроз шкіри, синдром Стівенса-Джонсона;
серцево-судинна система: набряки можуть спостерігатися як при місцевому, так і при системному застосуванні кетопрофену.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до кетопрофену чи допоміжних речовин, саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів;
ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту на стадії загострення;
хронічна диспепсія в анамнезі;
тяжкі порушення функції печінки та/або нирок;
схильність до кровотеч;
астматичні напади в анамнезі після застосування нестероїдних протизапальних засобів;
вагітність та період годування груддю;
Крем не можна наносити на уражену шкіру (екзема, дерматози, відкриті та інфіковані рани).
Передозування. Дані щодо передозування Кетонал крему відсутні.
Особливості використання. Кетонал крем не можна наносити на слизові оболонки; не можна допускати попадання крему в очі та на шкіру біля очей.
Якщо після використання крему на шкірі відзначається зміна, лікування слід короткочасно припинити. При виражених реакціях шкіри слід відмінити.
Слід уникати потрапляння сонячного світла та ультрафіолетових променів на уражену шкіру в період лікування Кетонал кремом тапротягом 2 тижнів після закінчення.
Після нанесення крему слід ретельно вимити руки.
Використання в періоди вагітності та лактації. Протипоказано призначення у третьому триместрі вагітності, у першому та другому триместрах використання крему можливе лише за призначенням лікаря у тому випадку, коли потенційна користь виправдовує можливий ризик негативної дії на плід.
Використання нестероїдних протизапальних засобів у третьому триместрі вагітності може спричинити передчасне закриття боталової протоки та легеневу гіпертензію у новонароджених, а також пізні пологи.
Грудне годування слід припинити на період лікування кетопрофеном.
Вплив на психофізичну здатність. Дані щодо впливу Кетонал крему на здатність керувати автомобілем або механізмами відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Незважаючи на мізерний ступінь абсорбції кетопрофену через шкіру, його одночасне використання з високими дозами метотрексату не рекомендується через зниження екскреції метотрексату, внаслідок чого значно підвищується токсичність метотрексату.
Слід уникати одночасного використання кетопрофену та саліцилатів. Ацетилсаліцилова кислота знижує ступінь зв'язування кетопрофену з білками.
Умови та строки зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 5 років.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.